公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为7811.997万美元，较2018年12月31日的8887.6521万美元有所下降[11] - 2019年第一季度，公司总营收为352.8589万美元，较2018年同期的404.2006万美元有所下降[13] - 2019年第一季度，公司总运营费用为1673.7005万美元，较2018年同期的2057.4509万美元有所下降[13] - 2019年第一季度，公司运营亏损为1320.8416万美元，较2018年同期的1653.2503万美元有所收窄[13] - 2019年第一季度，公司净亏损为1306.7955万美元，较2018年同期的1782.2142万美元有所收窄[13] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.28美元，较2018年同期的0.39美元有所收窄[13] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为1003.8954万美元，较2018年12月31日的1977.0438万美元有所下降[11] - 2019年第一季度净亏损1306.7955万美元，2018年同期为1782.2142万美元[17] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1428.7184万美元，2018年同期为1643.4114万美元[17] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为11.0453万美元，2018年同期为54.9246万美元[17] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为417.7063万美元，2018年同期为净使用4377美元[17] - 截至2019年3月31日，公司营运资金为3000万美元，包括1650万美元的现金及现金等价物[25] - 公司自2004年6月成立至2019年3月31日累计亏损2.295亿美元，预计未来仍将产生净亏损和负经营现金流[26] - 2019年第一季度总营收350万美元，2018年同期400万美元，减少50万美元，约13%[136][137] - 2019年第一季度产品收入成本940万美元，2018年同期1220万美元，减少280万美元[136][138] - 2019年第一季度研发费用90万美元，2018年同期100万美元[136][139] - 2019年第一季度血浆中心运营费用70万美元，2018年同期180万美元[136][141] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用560万美元，较2018年同期增加30万美元[136][143] - 2019年第一季度运营亏损1320万美元，2018年同期1650万美元[136][144] - 2019年第一季度净亏损1310万美元，2018年同期1780万美元[136][148] - 截至2019年3月31日，公司营运资金为3000万美元，包括1650万美元现金及现金等价物，股东权益为1000万美元；而截至2018年12月31日，营运资金为3490万美元，包括2280万美元现金及现金等价物，股东权益为1980万美元[150] - 自成立以来，公司累计亏损2.295亿美元；2019年和2018年第一季度经营活动现金流分别为负1430万美元和负1640万美元；2018年和2017年全年经营活动现金流分别为负6270万美元和负3730万美元[150] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1430万美元，较去年同期减少210万美元[166] - 2019年和2018年第一季度投资活动净现金使用量分别为10万美元和50万美元，预计2019财年剩余时间资本支出在400万至600万美元之间[167] - 2019年第一季度融资活动提供净现金420万美元，2018年第一季度融资活动使用净现金4000美元[168] - 2019年第一季度现金及现金等价物净变化为减少1022.06万美元，2018年为减少1698.77万美元[165] - 2019年第一季度期初现金及现金等价物为2675.49万美元，期末为1653.43万美元；2018年期初为4860.76万美元，期末为3161.98万美元[165] - 2019年第一季度净亏损为1306.80万美元，2018年为1782.21万美元[166] - 2019年第一季度非现金费用、收益和损失为8.71万美元，2018年为156.45万美元[166] - 2019年第一季度应收账款变化为增加8.20万美元，2018年为增加22.26万美元[166] - 2019年第一季度存货变化为减少2.53万美元，2018年为增加18.94万美元[166] - 2019年第一季度应付账款和应计费用变化为减少118.31万美元，2018年为减少11.41万美元[166] 公司资本相关数据变化 - 2019年第一季度，公司因股票薪酬增加额外实收资本63.7263万美元，因发行认股权证增加额外实收资本269.9208万美元[15] - 2019年第一季度，公司因净亏损使累计亏损增加1306.7955万美元[15] - 2018年第一季度，公司因股票薪酬增加额外实收资本51.4784万美元，因净亏损使累计亏损增加1782.2142万美元[16] 公司产品相关业务数据变化 - 公司预计2019年下半年推出ASCENIV产品[21] - BIVIGAM产品的PAS申请正在接受FDA审查，公司无法确定获批时间和重新上市时间[24] - 2019年和2018年第一季度BIVIGAM和ASCENIV生产成本分别为0.6百万美元和3.7百万美元[37] - 2019年第一季度两名客户占公司合并收入的81%，2018年第一季度BPC占比58%，另两名客户占比32%[44] - 2019年和2018年第一季度警告信相关补救费用分别约为0.1百万美元和0.7百万美元[46] - 2019年和2018年第一季度因反摊薄效应，分别有7,487,595和4,656,110份证券未纳入稀释每股亏损计算[48] - 2019年第一季度血浆采集中心收入为234.0055万美元，2018年同期为214.8898万美元[94][95] - 2019年第一季度血浆采集中心运营亏损为103.8824万美元，2018年同期运营收入为2.9579万美元[94][95] - 2019年1月1日公司转让两个血浆采集中心获得1150万美元收益，两设施估计公允价值为1260万美元[96] - 2019年4月1日，FDA批准ASCENIV药物，公司预计2019年下半年商业推出[103] - 2019年5月3日，公司获得2750万美元贷款用于ASCENIV商业推出等[104] - 公司有三款获FDA生物制品许可申请批准的产品，分别是Nabi - HB、ASCENIV和BIVIGAM，其中BIVIGAM商业分销自2016年12月暂停，公司已提交PAS申请重启[109] - 2018财年公司通过子公司运营三家美国血浆采集设施，2019年1月1日转让两家，剩余一家位于佐治亚州肯尼索，典型血浆采集中心年采集量约3 - 5万升[110] - 2017年6月6日公司完成对Biotest疗法业务单元部分资产的收购，包括两款产品和一家血浆分馏设施[111] - ASCENIV预计2019年下半年商业推出，曾完成一项针对59名患者为期12个月的关键III期临床试验[114] - Nabi - HB于1999年3月24日获FDA批准，2017年第三季度起在公司领导下于博卡拉顿工厂继续生产[115] - BIVIGAM最初于2012年12月19日获FDA批准，2016年12月暂停商业生产，2017年第四季度公司恢复生产，目前PAS申请正在接受FDA审查[117][118] - 2019年第一季度收入包括Nabi - HB收入、血浆销售产品收入和许可及其他收入，递延收入从2012年12月31日起约22年摊销[121] - 2019年第一季度，两家客户占公司合并收入的81%，其中Biolife和AmerisourceBergen分别占61%和20%；2018年第一季度，三家客户占合并收入的90%[125] - 2019年3月31日，四家客户占公司应收账款总额的96%，其中Biolife、AmerisourceBergen、McKesson和Cardinal Health分别约占32%、29%、20%和15%[126] - 2019年和2018年第一季度，博卡拉顿工厂在Biotest交易结束前解决FDA认定问题的费用分别约为0.1百万美元和0.7百万美元[127] 公司债务相关数据变化 - 2019年2月公司高级债务再融资获得约420万美元净收益，另有400万美元受限现金被释放[28] - 2019年5月3日公司获得高级信贷安排下的2750万美元，并将信贷额度增加1250万美元[28] - 2019年3月31日和2018年12月31日关联方应付票据金额为15.0百万美元[35] - 2019年3月31日四名客户占公司应收账款总额的96%，2018年12月31日三名客户占比约95%[36] - 2019年3月31日总库存为1843.9912万美元，较2018年12月31日的1861.6169万美元略有下降[55] - 2019年3月31日无形资产净值为3793.177万美元，2018年12月31日为4004.412万美元[57] - 2019年和2018年第一季度无形资产摊销费用均为20万美元，未来五年预计摊销费用分别为2019年剩余时间63.3704万美元、2020 - 2023年每年71.5352万美元[59] - 2019年3月31日固定资产净值为2969.4764万美元，2018年12月31日为3011.573万美元[60] - 2019年和2018年第一季度固定资产折旧费用均为60万美元，2018年含10万美元已转让血浆资产折旧[61] - 2019年3月31日高级应付票据为4088.5103万美元，2018年12月31日为2644.083万美元[62] - 公司于2019年2月11日与Perceptive签订信贷协议，获得最高7250万美元的高级担保定期贷款，其中第一笔4500万美元已发放，第二笔2750万美元于2019年5月3日发放[62] - 公司使用3000万美元偿还Marathon信贷协议债务，还支付了280万美元递延设施费、650万美元提前还款罚金、70万美元应计利息及约150万美元相关费用，确认债务清偿损失约1000万美元[63][64] - Perceptive信贷协议借款利率为7.5%加1个月LIBOR和3.5%中的较高者，截至2019年2月11日和3月31日为11.0%[65] - 作为信贷协议的对价，公司于2019年2月11日向Perceptive发行了购买136万股普通股的认股权证，行权价为每股3.28美元，估值270万美元，有效期至2029年2月11日[69] - 公司因向Perceptive支付费用和Perceptive认股权证价值，确认了430万美元的债务折扣，Perceptive初始票据的实际利率约为14.7%[70] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司应付Biotest的关联方票据为1500万美元，债务折扣分别为117,663美元和125,816美元，应付票据净额分别为14,882,337美元和14,874,184美元，该票据年利率为6%[71] - 公司目前授权发行最多1000万股优先股，截至2019年3月31日和2018年12月31日无优先股流通；授权发行7500万股普通股，截至上述日期有46,353,068股流通，2019年3月31日有21,159,337股可供发行[72] - 公司在Perceptive成交日发行了Perceptive认股权证，可购买136万股普通股，行权价3.28美元/股，价值270万美元；截至2019年3月31日，有未行使认股权证可购买1,888,160股普通股，加权平均行权价3.69美元/股[74] - 2019年第一季度现金支付利息为136.9939万美元，2018年同期为82.5513万美元[101] - 2019年2月11日，公司与Perceptive签订信贷协议，获得最高7250万美元的高级有担保定期贷款安排，其中第一笔4500万美元已发放，第二笔最高2750万美元需满足一定条件[154] - 2019年5月3日，因FDA批准ASCENIV，公司获得Perceptive信贷安排下额外的2750万美元贷款，用于支持ASCENIV商业发布、扩大血浆收集设施网络等[156] - 2019年5月3日，公司与Perceptive对信贷协议进行修订，Perceptive同意额外提供最高1250万美元的贷款，需满足FDA批准BIVIGAM PAS等条件[157] - Perceptive信贷协议下借款年利率为7.5%加上1个月LIBOR和3.5%中的较高者，违约时利率自动提高400个基点，截至信贷协议签订日利率为11.0%[158] - 公司需在2019年6月30日起每个财季末达到一定的12个月滚动收入，范围从2019年6月30日