公司业务概述 - 公司是一家端到端的商业生物制药公司，专注于制造、营销和开发用于治疗有感染风险的免疫缺陷患者及其他有某些传染病风险人群的特种血浆衍生生物制品[17] - 公司有三款FDA批准的产品，分别是BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB[19] - 公司于2017年6月6日完成对BTBU某些资产的收购[20] - 公司有ADMA BioManufacturing、Plasma Collection Centers和Corporate三个业务板块[92] - 公司与高管团队签订了雇佣协议[90] - 公司目前有三款获FDA批准的产品，分别是BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB，均已上市销售[105] - 公司通过ADMA Bio Centers运营一家FDA批准的血浆采集设施，另有两家正在建设中，未来三到五年计划在美国开设五到十家新的血浆采集中心[106] - 2020年1月，公司宣布签订一份为期五年的制造和供应协议，生产和销售血浆衍生的中间馏分[107] - 美国约每1200人中有1人患有某种形式的原发性免疫缺陷（PI）[110] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度产品收入为1016.4036万美元，2019年同期为349.2881万美元；许可收入均为3.5708万美元；总收入2020年为1019.9744万美元，2019年为352.8589万美元[12] - 2020年第一季度营业费用为2696.953万美元，2019年同期为1673.7005万美元；运营亏损2020年为1676.9786万美元，2019年为1320.8416万美元[12] - 2020年第一季度净亏损为1924.523万美元，2019年同期为1306.7955万美元；基本和摊薄后每股亏损2020年为0.26美元，2019年为0.28美元[12] - 2020年3月31日加权平均流通普通股为7378.1507万股，2019年同期为4635.3068万股[12] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为2464.696万美元，2019年同期为1428.7184万美元[15] - 2020年第一季度投资活动使用的净现金为207.2876万美元，2019年同期为11.0453万美元[15] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为10120.34万美元，2019年同期为417.7063万美元[15] - 2020年第一季度现金及现金等价物净增加7448.3564万美元，2019年同期减少1022.0574万美元[15] - 2020年3月31日现金及现金等价物期末余额为10123.5699万美元，2019年同期为1653.4278万美元[15] - 截至2020年3月31日，公司营运资金为1.516亿美元，其中现金及现金等价物为1.012亿美元[21] - 公司自2004年6月成立至2020年3月31日累计亏损2.84亿美元[22] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司次级应付票据金额为1500万美元[27] - 2020年3月31日，三名客户占公司应收账款总额的84%；2019年12月31日，两名客户占公司应收账款总额的89%[28] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司商誉均为350万美元[30] - 2020年第一季度，三名客户占公司合并收入的82%；2019年第一季度，两名客户占公司合并收入的81%[37] - 2020年3月31日和2019年3月31日，因反摊薄效应被排除在摊薄后普通股每股亏损计算之外的证券数量分别为9225014股和7487595股，其中2020年包括6753354股股票期权、333500股受限股票单位和2138160份认股权证，2019年包括5599435股股票期权和1888160份认股权证[39] - 2020年3月31日和2019年12月31日，存货总额分别为52288803美元和53064734美元，其中原材料分别为29717087美元和33381806美元，在产品分别为17139411美元和14455665美元，产成品分别为5432305美元和5227263美元[46] - 2020年3月31日和2019年12月31日，无形资产净值分别为2980636美元和3159474美元，2020年和2019年第一季度无形资产摊销费用均为20万美元，未来五年预计摊销费用分别为2020年剩余时间536514美元、2021年715352美元、2022年715352美元、2023年715352美元、2024年298066美元[49][50] - 2020年3月31日和2019年12月31日，固定资产净值分别为35060795美元和31741317美元，2020年和2019年第一季度固定资产折旧费用均为60万美元[51][52] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，高级应付票据分别为8.121209亿美元和6.8291163亿美元[54] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应付Biotest的次级票据分别为1491.6837万美元和1490.8053万美元，利率6.0%，2022年6月6日到期[63] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司分别有8634.5313万股和5931.8355万股流通在外的普通股[65] - 2020年2月，公司完成公开发行，共获得约8870万美元净收益[66] - 截至2020年3月31日，公司有213.816万份未行使认股权证，加权平均行使价为3.81美元/股[67] - 2020年第一季度，公司授予限制性股票单位（RSUs）共计34.1万股，其中7500股被没收，截至3月31日有33.35万股未行使[70] - 2020年3月31日公司期权余额为6,753,354股，加权平均价格为4.46美元；可执行期权为3,780,306股，加权平均价格为5.29美元[72] - 2020年第一季度基于股票的总薪酬费用为676,548美元，2019年同期为637,263美元[73] - 截至2020年3月31日，公司有570万美元与期权授予相关的未确认薪酬费用，预计在2.7年的加权平均期间内确认[73] - 2020年和2019年第一季度租金费用均为30,000美元[74] - 2020年第一季度从Grifols购买血浆总计约200万美元，占公司总库存采购的约46%；2019年第一季度从BPC购买血浆总计20万美元，占公司总库存采购的约11%[86] - 2020年第一季度合并收入为1019.9744万美元，产品收入成本为1682.9226万美元，运营亏损为1676.9786万美元，净亏损为1924.523万美元[93] - 2019年第一季度合并收入为352.8589万美元，产品收入成本为940.5179万美元，运营亏损为1320.8416万美元，净亏损为1306.7955万美元[94] - 2019年1月1日，公司将两家血浆采集中心转让给BPC，记录了1150万美元的收益，相关资产账面价值为110万美元[95] - 2020年和2019年第一季度，公司租赁费用和现金支付均为10万美元，增量借款利率为13%[97] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司的租赁负债分别为200万美元和150万美元，经营租赁的加权平均剩余期限为7.5年[99] - 公司租赁义务的预定付款总额为314.0399万美元，扣除利息和当前部分后，2020年3月31日的余额为183.1639万美元[100] - 2020年第一季度，公司支付的利息为201.7866万美元，设备采购反映在应付账款和应计负债中的金额为234.0337万美元，以租赁义务换取的使用权资产为54.563万美元[101] - 2020年第一季度，三个客户占公司合并收入的82%，其中BioCare、Biolife和Reliance分别约占43%、24%和15%[120] - 2020年第一季度，公司向董事会、管理层和员工授予代表34.1万股普通股的受限股票单位（RSUs），期间有7500股被没收[123] - 2020年和2019年第一季度，公司分别授予购买115.89万股和133.585万股普通股的期权[123] - 2020年和2019年第一季度，公司未确认长期资产减值[125] - 2020年和2019年，公司未确认与商誉相关的减值费用[126] - 2020年第一季度收入1020万美元，较2019年同期350万美元增加670万美元，增幅约189%[131][132] - 2020年第一季度产品收入成本1680万美元，较2019年同期940万美元增加740万美元[131][133] - 2020年第一季度研发费用150万美元，较2019年同期90万美元增加60万美元[131][134] - 2020年第一季度血浆中心运营费用50万美元，较2019年同期70万美元减少20万美元[131][136] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用790万美元，较2019年同期560万美元增加230万美元[131][138] - 2020年第一季度运营亏损1680万美元，较2019年同期1320万美元增加360万美元[131][139] - 2020年第一季度利息费用270万美元，较2019年同期150万美元增加120万美元[131][140] - 2020年第一季度净亏损1920万美元，较2019年同期1310万美元增加620万美元[131][143] - 截至2020年3月31日，营运资金1.516亿美元，现金及现金等价物1.012亿美元，股东权益9630万美元[147] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为2460万美元，较去年同期增加1040万美元，主要因净亏损和应收账款增加[154][155] - 2020年和2019年第一季度投资活动净现金使用量分别为210万美元和10万美元，主要是博卡工厂资本支出，预计2020财年剩余时间资本支出在1000万至1500万美元之间[154][156] - 2020年第一季度融资活动提供净现金1.012亿美元，包括2月股权发行净收益8870万美元和高级信贷安排下第三笔贷款收益1250万美元；2019年第一季度为420万美元，反映2019年2月信贷安排再融资[154][157] - 2020年3月31日现金及现金等价物期末余额为1.01235699亿美元，2019年为1653.4278万美元[154] 公司债务与融资情况 - 2019年2月11日，公司与Perceptive签订信贷协议，最高可获8500万美元定期贷款，包括4500万、2750万和1250万美元三笔贷款[54] - 公司使用3000万美元的第一笔贷款终止并全额偿还与Marathon的先前信贷协议，还支付了280万递延费用、650万提前还款罚金、70万应计利息和150万相关费用[55] - 2019年第一季度，公司因终止Marathon信贷协议确认约1000万美元债务清偿损失[56] - Perceptive信贷协议借款利率为7.5%加1个月LIBOR和3.5%中的较高者，截至2020年3月31日为11.0%[57] - 2020年3月20日，公司提取现有信贷协议第三笔也是最后一笔款项，获得1250万美元用于一般公司用途，借款年利率为7.5%加上1个月伦敦银行同业拆借利率和3.5%中的较高者，违约时适用保证金自动增加400个基点[152] - 2020年2月，公司完成2702.5万股普通股包销公开发行，扣除承销折扣和其他费用后净收益约8870万美元，用于采购原材料、支持产品销售、扩大产能等[153] - 公司可能通过股权或债务融资、银行信贷安排、合作和许可协议等方式筹集资金，出售证券可能导致股东股权稀释，增加债务会增加固定义务并可能限制运营[151] - 公司正在探索额外合同制造安排和其他业务发展机会以增加流动性[151] 公司准则采用情况 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产140万美元和相应租赁负债约160万美元[44] - 公司于2019年采用ASU No. 2016 - 13，该更新对合并财务报表无重大影响[127] - 公司于2019年1月1日采用ASU No. 2017 - 11，该更新对合并财务报表无重大影响[128] - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02准则，确认使用权资产约140万美元，对应租赁负债约160万美元[129] 公司研究与合规情况 - 2012年Biotest承诺的两项BIVIGAM上市后研究，公司预计2021年底完成[87] - 2019年4月1日FDA批准ASCENIV，公司需在202