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Acutus Medical(AFIB) - 2020 Q2 - Quarterly Report

公司人员与组织情况 - 截至2020年6月30日,公司商业组织有60人[167] - 截至2020年6月30日,公司商业组织有60人,包括销售经理、销售代表和绘图员[183] 公司收入与亏损情况 - 2020年和2019年上半年,公司分别实现收入270万美元和150万美元,其中来自美国以外客户的收入分别占比51%和70%[171] - 2020年和2019年上半年,公司净亏损分别为4130万美元和4500万美元[171] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司累计亏损分别为3.004亿美元和2.59亿美元,营运资金分别为1510万美元和5050万美元[171] - 2020年第二季度收入为113.4万美元,较2019年同期的73.4万美元增加40万美元,增幅54%[208][213] - 2020年第二季度经营亏损为1946.5万美元,较2019年同期的1387.5万美元增加559万美元,增幅40%[208] - 2020年第二季度净亏损为2319.3万美元,较2019年同期的3034.5万美元减少715.2万美元,降幅24%[208] - 2020年第二季度综合亏损为2311.1万美元,较2019年同期的3033.7万美元减少722.6万美元,降幅24%[208] - 2020年上半年收入为271.7万美元,较2019年同期的152.1万美元增加119.6万美元,增幅79%[220][224] - 2020年上半年运营亏损为3706.5万美元,较2019年同期的2373.4万美元增加1333.1万美元,增幅56%[220] - 2020年上半年净亏损为4129.1万美元,较2019年同期的4504万美元减少374.9万美元,减幅8%[220] - 2020年上半年、2019年和2018年全年,公司净亏损分别为4130万美元、9700万美元和4790万美元[231] 公司运营资金来源 - 公司首次公开募股前,运营资金主要来自可转换优先股销售和转换债务本金,总计2.539亿美元[171] Biotronik许可协议费用情况 - 2019年7月,公司签订Biotronik许可协议,支付300万美元前期费用,2019年12月支付700万美元现金技术转让费,2020年2月支付价值500万美元的D系列可转换优先股[173] - Biotronik许可协议要求公司在获得欧洲、美国销售批准及美国首次商业销售时,分别支付200万美元、500万美元和300万美元里程碑付款[174] - 公司根据Biotronik许可协议签署时支付300万美元预付费用,2019年12月支付700万美元现金技术转让费,2020年2月支付价值500万美元D系列可转换优先股,后续还有最高1000万美元基于里程碑的费用[233] 公司产品安装数量情况 - 截至2020年6月30日和2019年,公司AcQMap控制台和工作站在美国的安装数量分别为20台和8台,在欧洲分别为18台和18台,总计分别为38台和26台[180] - 2020年第一季度美国Acutus Direct装机量为7台,欧洲为0台;2019年6月30日美国为1台,欧洲为2台;2020年上半年美国为10台,欧洲为1台;2019年6月30日美国为3台,欧洲为2台[181] 公司生产场地情况 - 公司目前在约50800平方英尺的工厂生产产品,其中约15750平方英尺用于生产和分销[169] 公司临床试验情况 - 截至2020年6月30日,公司已完成三项临床试验,共评估223名受试者,目前正在进行两项上市后试验,计划进行两项IDE试验,预计涉及至少35个中心的700多名受试者[170] 公司研发成果情况 - 2019年,公司研发团队发布5款新一次性产品、2款硬件产品和15次软件更新[185] 公司销售货币计价情况 - 2020年和2019年上半年,公司约51%和70%的销售以非美元货币计价,主要是欧元和英镑[191] 公司产品销售成本情况 - 公司产品销售成本主要包括原材料、直接人工、制造费用等,设备按三年折旧[193] - 2020年第二季度产品销售成本为266.3万美元,较2019年同期的243.5万美元增加22.8万美元,增幅9%[208][215] - 2020年上半年产品销售成本为585.7万美元,较2019年同期的461.1万美元增加124.6万美元,增幅27%[220][226] 公司毛利率情况 - 公司毛利率会因多种因素波动,美国和西欧直销组织销售产品的毛利率高于百多力在其他地区销售产品的毛利率[194] - 公司近期因基础设施投资出现负毛利率,预计长期随着销量增加和固定成本分摊,毛利率将提高[195] 公司研发费用情况 - 研发费用主要包括研发人员薪酬、临床试验费用等,预计未来绝对金额会增加[196][198] - 2020年第二季度研发费用为817.6万美元,较2019年同期的524.7万美元增加292.9万美元,增幅56%[208][216] - 2020年上半年研发费用为1614.9万美元,较2019年同期的962.4万美元增加652.5万美元,增幅68%[220][227] 公司业务影响因素 - 公司业务受市场接受度、商业组织规模和有效性、战略合作伙伴关系和收购等因素影响[183] 新冠疫情对公司业务的影响 - 2020年3月起,新冠疫情扰乱公司业务,公司实施现金节约计划,包括延迟非关键资本支出、冻结招聘等[187] 公司其他费用情况 - 2020年第二季度其他费用净额为372.8万美元,较2019年同期的1647万美元减少1274.2万美元,降幅77%[208][219] 公司销售、一般和行政费用情况 - 预计2020年第三季度销售、一般和行政费用将计入380万美元的增量基于股票的薪酬费用[203] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为912.5万美元,较2019年同期的692.7万美元增加219.8万美元,增幅32%[208][217] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为1936万美元,较2019年同期的1102万美元增加834万美元,增幅76%[220][228] 公司收购情况 - 2019年6月公司以300万美元现金收购医疗设备公司Rhythm Xience,另有潜在1700万美元基于特定里程碑支付[233] - 2020年2月公司就Rhythm Xience相关里程碑向原所有者发行119,993股D系列可转换优先股并支付260万美元[233] - 2019年7月公司为Biotronik资产收购支付1500万美元,计入研发费用,另有最高1000万美元的或有里程碑付款[199] 公司债务与信贷情况 - 2019年公司偿还2018年定期贷款和可转换票据,2019年可转换票据转换为D系列可转换优先股[235] - 2019年5月公司签订2019年信贷协议,获得7000万美元高级定期贷款额度,已借入4000万美元,剩余3000万美元中1000万美元不可再借,2000万美元在满足条件下可在2020年12月31日前借入,年利率为7.75%加LIBOR,到期日为2024年5月20日,提前还款有460万美元费用[236] 公司现金流量情况 - 2020年上半年、2019年和2018年全年,公司经营活动净现金使用量分别为3550万美元、5600万美元和3380万美元[231] - 2020年上半年经营活动使用现金3480万美元,较2019年同期增加1270万美元[239][240] - 2020年上半年投资活动提供现金5270万美元,较2019年同期增加7010万美元[239][241] - 2020年上半年融资活动使用现金310万美元,较2019年同期减少1.011亿美元[239][242] 公司现金及等价物与证券情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物和有价证券分别为2930万美元和7180万美元[231] 公司表外安排情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司没有任何表外安排[244] 公司会计政策情况 - 2020年上半年公司关键会计政策和估计与招股说明书披露相比无重大变化[246]