财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收110万美元，2020年第一季度为160万美元，2019年同期为70万美元，较2019年同期增长40万美元，增长源于2019年第四季度末全面商业推出后装机量的扩大 [32] - 2020年第二季度毛利率为负135%，2019年第二季度为负232%，2020年第一季度为负102%，2020年第二季度毛利率受产量增加、直接劳动力和制造间接费用吸收效率提高的积极影响 [33] - 2020年第二季度运营费用为1790万美元，2019年同期为1220万美元，研发费用从2019年同期的520万美元增至820万美元，主要因控制台增强和导管开发项目；销售、一般和行政费用从2019年同期的690万美元增至910万美元，主要因商业团队扩张和为上市增加的费用 [34] - 2020年第二季度净亏损2320万美元，2019年同期为3030万美元，2020年第二季度净亏损反映了250万美元的普通股和优先股认股权证负债公允价值重新计量 [37] - 2020年第二季度普通股每股净亏损32.24美元，加权平均基本和摊薄股份为719421股，2019年同期每股净亏损45.70美元，加权平均基本和摊薄股份为663972股，2020年第三季度起，额外的2670万股将纳入加权平均基本和摊薄股份计算，将显著降低未来报告期的每股净亏损 [38] - 2020年第三季度将产生一次性380万美元的基于绩效的限制性股票奖励的股票补偿费用 [39] - 2020年第二季度末现金余额为2950万美元，2020年前六个月经营和投资活动现金流为负3550万美元，2019年同期为负2210万美元，现金消耗增加源于商业组织扩张、研发项目费用和全面商业平台推出的其他支出 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2020年6月底，全球有17名完全认证和6名临时认证的映射员，3月31日为13名完全认证和0名临时认证；截至目前，有24名完全认证、8名临时认证和5名处于不同评估和培训阶段的新入职映射员 [17] - 2020年第二季度，AcQMap系统装机量净增70台，全球总数达到38台，期间安装了10台第二代控制台，全球总数达到21台，其中3台是替换已投入使用的第一代控制台 [20] - 2020年第二季度美国每例手术收入约为5500美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年全球电生理消融产品年收入约为57亿美元，对应约110万例消融手术，2016 - 2019年市场年增长率为13%，预计到2024年全球电生理消融产品收入将超过100亿美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于帮助医生管理心律失常，通过内部产品开发、收购、技术授权、分销协议和全球合作伙伴关系，建立全球销售网络，提供差异化的电生理产品组合，目标是为各地区市场的客户提供心律失常治疗的综合解决方案 [7][8] - 商业方面主要聚焦增加AcQMap系统装机量、提高控制台利用率、扩大每例手术使用的一次性产品范围 [19][20] - 2020年第二季度与Biotronik达成全球双向分销联盟，借助其销售和分销基础设施进入全球发达市场 [25] - 临床和监管团队正推进三项治疗导管产品线的IDE研究，计划在美国市场提交两项AcQBlate金尖、灌溉射频力感应消融导管的IDE试验，分别预计在2022年末和2023年末上市；与Biotronik合作的试验预计在2023年上半年获得上市前批准 [27][28] - 公司在脉冲场消融（PFA）项目取得进展，产品开发团队将AcQMap系统与PFA结合，展示了缩短手术时间和提高安全性的潜力 [28] - 行业历史上由几家大公司主导，过去十年产品创新和治疗效果进展有限 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年第二季度受疫情影响，公司业务面临挑战，如手术数量显著下降、映射员和商业团队进入医院受限，但公司采取措施应对，包括保障员工和客户安全、改进培训、建立库存等 [14][15][18] - 随着医院重新开放，电生理服务恢复早于其他专科，第三季度电生理实验室运营持续恢复，预计控制台安置将保持稳定节奏，但可能受疫情零星影响 [22] - 公司对未来充满信心，期待继续扩大AcQMap系统装机量，推进与Biotronik的分销协议，加速产品在电生理手术中的应用 [31] 其他重要信息 - 公司于2020年8月5日成功进行首次公开募股，在纳斯达克交易所上市，股票代码为AFIM [6] - 2020年第二季度提交了AcQMap导管2.0的510 - K申请，本周获得FDA批准；在欧洲获得AcQRef Introducer Sheath的CE认证；完成了患者电极套件5.0的510 - K提交 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2020年第三季度趋势及第二代系统反馈 - 第三季度电生理服务恢复情况良好，美国和欧洲部分市场医生积极恢复工作，采取措施使医院和电生理实验室重新运营，英国恢复较慢但大部分医院已基本恢复；公司对第二代系统安装情况满意，其功能扩展，新软件使医生在手术中可灵活切换接触和非接触式映射，取得了良好效果 [44][46][47][49][50][51] 问题2: 第二代映射导管获批后对财务的影响 - 第二代映射导管直接成本至少降低25%，近期将投入生产，采用LMR策略逐步取代第一代导管，未来将提高利润率 [52][53] 问题3: 对2020年第三季度销售和装机量共识数据的看法及是否有意外情况 - 公司专注于第二季度数据解读和教育投资者，无法评论具体数据，但对商业执行和产品表现满意；业务有起有伏，如季节性因素、疫情影响，但部分中心对产品的采用情况令人鼓舞，左心接入和间隔交叉产品组合及AcQRef导管在非电生理服务中心也有应用 [55][56][58][59] 问题4: 三种映射解决方案的使用趋势及映射员数量是全球还是国内数据 - 接触式映射处于早期阶段，刚商业发布不久，需对映射员和医生进行培训；SuperMap在欧洲受欢迎，在疫情前在美国获批；单位置映射用于复杂心律失常，有新的临床试验设计；映射员数量是全球数据 [62][63][64][66] 问题5: 能否在2020年下半年看到恢复数据 - 预计在2021年上半年看到相关数据 [67][68] 问题6: 控制台安置漏斗的确定性及竞争格局是否变化 - 公司谨慎选择控制台安置地点，安置过程需时间，受疫情等因素影响，但整体过程和时间无重大变化；公司吸引了竞争对手员工的关注，未看到竞争对手有协调一致的竞争反应，公司专注于扩大市场规模 [70][71][72][73][75][76][77] 问题7: 脉冲场消融项目的下一步计划 - 公司正在积极进行临床前研究，但由于竞争环境，暂不透露下一步里程碑计划，待合适时会分享相关信息 [78][79] 问题8: 临时映射员成为独立映射员的速度、招聘策略及是否会增加招聘 - 公司优先招聘有经验的电生理人员，希望以团队形式招聘以保障覆盖；随着控制台安置和手术量增加，会关注映射员的合理配置；目前未确定是否会增加招聘，需根据业务情况决定 [82][83][84] 问题9: 系统利用率和收入的具体数据 - 本次电话会议不提供该层面的详细信息，下次电话会议（11月初）将评估披露程度 [85][86]