研发费用情况 - 公司研发费用在2017 - 2019年分别为1440万美元、980万美元、990万美元，2020年和2019年第一季度分别为320万美元、290万美元[100] - 2020年第一季度研发费用为316.4万美元，较2019年的288.1万美元增加28.3万美元，增幅9.8%[121] 运营费用与净收入预计 - 2020年全年运营费用预计在5200万 - 5600万美元，其中一般及行政费用约占70%，2020年第四季度净收入预计在400万 - 600万美元[100] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为9390万美元、3450万美元[101] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物总计9390万美元[126] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为9390万美元和3450万美元[141] 2019年股权融资情况 - 2019年1月公司签订2019 ATM协议，授权出售不超1亿美元普通股，支付3%佣金，当年发行1801528股，净收益约250万美元，7月31日终止协议[102] - 2019年3月公司完成私募8426750股普通股，每股0.93美元，净收益约780万美元；8月完成公开发行14526315股普通股，每股0.95美元，净收益约1270万美元[103] - 2019年11月公司签订第二份ATM协议，授权出售不超2亿美元普通股，支付3%佣金，当年发行10440908股，净收益约1930万美元[104] - 2019年公司通过ATM计划出售180.1528万股普通股，净收益约250万美元；通过公开发行1452.6315万股普通股，净收益约1270万美元；通过另一个ATM计划出售1044.0908万股普通股，净收益约1930万美元[135][136] 2020年股权与信贷融资情况 - 2020年2月公司与Perceptive签订信贷协议，获得最高3500万美元高级担保定期贷款，首笔500万美元已发放，FDA批准Twirla后发放1500万美元，达特定收入里程碑再发放1500万美元[105] - 2020年2月公司完成公开发行17250000股普通股，每股3美元，净收益约4840万美元[106] - 2020年2月21日公司提交招股说明书补充文件，公开发行1725万股普通股，每股价格3美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约4840万美元[137] 净亏损情况 - 公司在2017 - 2019年净亏损分别为2830万美元、1980万美元、186万美元，2020年和2019年第一季度分别为790万美元、470万美元[107] - 2020年第一季度净亏损788.3万美元，较2019年的466.9万美元增加321.4万美元[121] Twirla产品情况 - Twirla于2020年2月14日获美国批准销售，FDA要求进行长期前瞻性观察性上市后研究，最终报告2032年11月提交，中期安全数据2026年11月报告[92][93] - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，包括影响Twirla的预期商业推出[146] 2020年第一季度其他费用情况 - 2020年第一季度一般及行政费用为445.3万美元，较2019年的182.6万美元增加262.7万美元，增幅144%[121] - 2020年第一季度利息收入为13.2万美元，较2019年的3.8万美元增加9.4万美元；利息费用为39.8万美元，2019年为0[121] 2020年第一季度现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为788.4万美元，2019年为496.1万美元；投资活动使用的净现金为16.4万美元，2019年为0；融资活动提供的净现金为6749.4万美元，2019年为867万美元[126] 资金满足运营需求情况 - 基于当前业务计划，公司认为截至2020年3月31日的现金及现金等价物足以满足到2021年底的预计运营需求[130] - 基于当前业务计划和Twirla的推出能力，公司认为截至2020年3月31日的现金及现金等价物足以满足到2021年底的预计运营需求[151] 注册声明情况 - 2018年公司向SEC提交了总额1亿美元的通用暂搁注册声明，2018年11月14日生效[132] 运营租赁承诺情况 - 公司运营租赁承诺涉及新泽西州普林斯顿的办公空间租赁，将于2020年11月到期[131] 利率与通胀影响情况 - 公司认为利率立即提高10%不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响，预计市场利率突然变化不会对经营业绩或现金流产生重大影响[141] - 公司估计2020年第一季度利率不利变动1%不会对利息支出产生重大影响[142] - 公司认为2020年第一季度通货膨胀未对业务、财务状况或经营业绩产生重大影响[143] 内部控制与披露情况 - 公司管理层认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效[144] - 本报告期内公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[145] 法律诉讼情况 - 公司目前没有重大法律诉讼[146]