产品研发与销售 - 公司研发的Twirla于2020年2月14日在美国获批销售，适用于BMI<30kg/m²的育龄女性[98] - 2020年第四季度Twirla首次推出，预计净收入在100万美元至200万美元之间[107] - 公司计划在2020年下半年完成Twirla商业制造流程的验证，并在第四季度向批发商发货[101] 运营费用预计 - 公司预计2020年全年运营费用在5200万美元至5600万美元之间，其中一般及行政费用约占70%，包含250万美元至300万美元的非现金股票薪酬费用[107] 现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为8720万美元和3450万美元[108] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计8720万美元，2019年12月31日为3450万美元[141][160] 融资情况 - 2019年公司通过多次股票发行融资，包括2019年ATM协议净得约250万美元、私募净得约780万美元、公开发行净得约1270万美元、第二次2019年ATM协议净得约1930万美元[109][110][112] - 2020年2月公司与Perceptive签订最高3500万美元的高级有担保定期贷款协议，首笔500万美元已发放，FDA批准Twirla后发放第二笔1500万美元，达到特定收入里程碑可获得另外1500万美元[113] - 2020年2月公司公开发行股票，净得约4840万美元[114] - 2019年通过ATM计划出售股票净收益约2.5 + 1930 = 2180万美元，2019年公开发行股票净收益约1270万美元，2020年公开发行股票净收益约4840万美元[152][153][155] 净亏损情况 - 公司2019 - 2017年净亏损分别为1860万美元、1980万美元和2830万美元，2020年和2019年第二季度净亏损分别为1080万美元和350万美元，2020年和2019年上半年净亏损分别为1870万美元和820万美元[115] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，净亏损分别为1082.6万美元和348.4万美元，六个月分别为1870.9万美元和815.3万美元[130][136] 团队招聘计划 - 公司预计招聘70 - 100人的销售团队[103] 各项费用对比 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别约为370万美元和180万美元，六个月分别约为680万美元和470万美元[122] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司一般及行政费用分别约为640万美元和180万美元，六个月分别约为1080万美元和360万美元[127] - 2020年较2019年截至6月30日的三个月，研发费用增加190万美元，增幅106%，主要因制造商业化费用增加190万美元[130] - 2020年较2019年截至6月30日的三个月，一般及行政费用增加460万美元，增幅261%，主要因商业开发费用增加320万美元等[131][133] - 2020年较2019年截至6月30日的三个月，利息费用增加90万美元，从0增至90万美元[135] - 2020年较2019年截至6月30日的六个月，研发费用增加220万美元，增幅46.5%，主要因制造商业化费用增加350万美元等[136] - 2020年较2019年截至6月30日的六个月，一般及行政费用增加720万美元，增幅201%，主要因商业开发费用增加480万美元等[138] - 2020年较2019年截至6月30日的六个月，利息费用增加130万美元，从0增至130万美元[140] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，总运营费用分别为1003.9万美元和354.7万美元，六个月分别为1765.6万美元和825.4万美元[130][136] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1460万美元，2019年同期为730万美元[141][142] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为4800万美元，2019年同期为0 [143] - 2020年上半年融资活动净现金流入为6770万美元，2019年同期为1010万美元[141][144] - 2020年上半年现金及现金等价物净增加497万美元，2019年同期为274万美元[141] 采购承诺金额 - 截至2020年6月30日，通过2020年商业协议采购承诺金额为500万美元，与inVentiv项目协议最低承诺金额为1110万美元[148][149] 资金充足性 - 公司预计2020年6月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足到2021年底的预计运营需求[145] 利率与通胀影响 - 公司认为利率立即上升10.0%不会对投资组合公允价值产生重大影响，1%的不利利率变化对2020年上半年利息费用无重大影响[160][161] - 公司认为2020年上半年通货膨胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[162]