产品获批与销售代表情况 - 公司首款获批产品Twirla于2020年2月14日在美国获批销售，适用于BMI<30kg/m²的育龄女性[102] - 截至2020年9月30日，公司已招聘并培训73名合同销售代表[105] 研发费用情况 - 2019 - 2017年公司研发费用分别为990万美元、980万美元和1440万美元，2020年和2019年前三季度研发费用分别为1050万美元和700万美元[112] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，研发费用分别约为370万美元和240万美元；九个月分别约为1050万美元和700万美元[128] - 2020年较2019年截至9月30日的三个月，研发费用增加130万美元，增幅55%，主要因制造商业化、临床开发和人事相关费用增加及监管费用减少[138] - 2020年较2019年截至9月30日的九个月，研发费用增加350万美元，增幅49%，主要因制造商业化费用增加及临床开发和监管费用减少[143] 运营费用与毛收入预计 - 预计2020年全年运营费用在5200万 - 5400万美元，其中一般及行政费用约占70%，包含270万 - 300万美元非现金股票薪酬费用[112] - 预计2020年第四季度毛收入约为100万美元[112] 现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为7190万美元和3450万美元[113] - 2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计7190万美元[149] 融资情况 - 2019年公司通过多次股权融资，包括“按市价”股权发行、私募和公开发行，共获得约4230万美元净收益[115][116][117] - 2020年2月公司获得最高3500万美元的高级担保定期贷款，首笔500万美元已发放，FDA批准Twirla后发放第二笔1500万美元[118] - 2020年2月公司公开发行股票，净收益约4840万美元[119] - 2020年10月2日公司提交2020年通用货架注册声明，可发行最高2亿美元证券[155,161] - 2018年11月公司提交2018年通用货架注册声明，可发行最高1亿美元证券[161] 净亏损情况 - 2019 - 2017年公司净亏损分别为1860万美元、1980万美元和2830万美元，2020年和2019年前三季度净亏损分别为3420万美元和1260万美元[120] 一般及行政费用情况 - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别约为1100万美元和210万美元；九个月分别约为2180万美元和570万美元[134] - 2020年较2019年截至9月30日的三个月，一般及行政费用增加890万美元，增幅414%，主要因商业开发、薪资、专业费用、股票补偿和董事及高级职员责任保险费用增加[139] - 2020年较2019年截至9月30日的九个月，一般及行政费用增加1610万美元，增幅281%，主要因商业开发、薪资、专业费用、股票补偿和董事及高级职员责任保险费用增加[146] - 公司预计随着Twirla商业化，未来一般及行政费用将增加[134] 利息费用情况 - 2020年较2019年截至9月30日的三个月，利息费用增加90万美元，从0增至90万美元[142] - 2020年较2019年截至9月30日的九个月，利息费用增加220.5万美元，从0增至220.5万美元[143] - 2020年前9个月利息费用从0增加至220万美元，增长220万美元[148] - 公司估计利率不利变动1%，对2020年前9个月利息费用无重大影响[169] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为3000万美元，2019年同期为1240万美元[149,150,151] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为4820万美元，2019年同期为0 [153] - 2020年前9个月融资活动净现金流入为6790万美元，2019年同期为2300万美元[149,154] 承诺金额情况 - 截至2020年9月30日，购买Twirla至2021年第一季度的承诺金额为780万美元[157] - 截至2020年9月30日，与inVentiv的项目协议最低承诺金额为1000万美元[159] 不确定性情况 - 公司难以确定未来临床试验的具体时长和成本，以及产品商业化的收入情况[129]