Workflow
AIM ImmunoTech(AIM) - 2018 Q4 - Annual Report
AIM ImmunoTechAIM ImmunoTech(US:AIM)2019-04-02 05:07

股票价格与上市标准 - 公司普通股每股价格自2019年2月26日以来收于0.20美元或以下,2019年3月26日收于0.16美元,30天平均价为0.19美元[138] - 公司需在2019年9月26日前证明符合纽约证券交易所美国版的持续上市标准[138] 优先股发行 - 公司董事会有权发行优先股,每股A系列初级参与优先股的购买价格为21.00美元[141] 药品审批与销售进展 - 2013年2月,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于Ampligen新药申请(NDA)的完整回复信,需进行至少一项额外临床试验等工作[144] - 2016年8月,公司的rintatolimod(美国商品名:Ampligen®)在阿根廷共和国获得商业销售批准[145] 药品合作与拓展计划 - 2016年5月,公司与myTomorrows签订为期五年的协议,在欧洲和土耳其开展扩大使用计划(EAP),2017年1月扩展至胰腺癌患者,2018年2月扩展至加拿大[146] 药品临床试验情况 - 目前有两项Ampligen临床试验正在进行,另有两项研究已获批准招募受试者,四项额外癌症试验处于预招募阶段[148] 药品商业化与适应症拓展计划 - 公司计划继续寻求Ampligen在美国和国外的商业化批准,拓宽Alferon N Injection的商业治疗适应症[149] 药品制造相关风险 - 公司外包部分制造、质量控制、营销和分销环节,但无法保证工厂或合同制造商能通过FDA对Alferon制造的预批准检查[150] 应收账款信用风险 - 公司应收账款的信用风险集中通过信用评估过程得到限制,历史上应收账款主要来自批发药品公司[220]