AKR - 001临床试验结果 - 公司在BALANCED研究第12周时,三个AKR - 001剂量组均达到主要终点和所有报告的次要终点,肝脏脂肪绝对减少12 - 14%,相对减少63 - 72%,ALT降低24 - 32 U/L [110] - 共有50名受试者在第12周肝脏脂肪相对减少至少30%,其中48名接受AKR - 001治疗,2名接受安慰剂治疗,已成功收集42(84%)名符合活检条件受试者的研究结束时活检样本[111] 财务亏损情况 - 2020年第一季度净亏损1190万美元,2019年全年净亏损4380万美元,截至2020年3月31日累计亏损1.422亿美元[113] - 2020年第一季度运营亏损为1237.9万美元,2019年同期为551.2万美元,亏损增加686.7万美元,增幅125%[132] - 2020年第一季度净亏损为1188.6万美元,2019年同期为536.2万美元,亏损增加652.4万美元,增幅122%[132] 资金状况 - 截至2020年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券1.253亿美元,预计可满足至少12个月的运营费用和资本支出需求[116] - 截至2020年3月31日,公司从可赎回可转换优先股和普通股销售中获得总收益1.963亿美元,现金、现金等价物和短期有价证券为1.253亿美元[137] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入,预计近期也不会从产品销售中获得收入[122] - 其他收入(支出)净额主要来自现金、现金等价物和短期有价证券的利息收入[131] - 2020年第一季度其他收入净额为49.3万美元,2019年同期为15万美元,增长34.3万美元[132,136] 费用情况 - 公司研发费用主要与AKR - 001开发及无关的发现项目有关,预计近期和未来研发费用将大幅增加[123][125] - 公司预计未来随着员工数量增加,一般及行政费用将增加,还会产生更多会计、审计等相关费用[130] - 2020年第一季度研发费用为879.1万美元,2019年同期为406.3万美元,增长472.8万美元,增幅116%[132,134] - 2020年第一季度一般及行政费用为358.8万美元,2019年同期为144.9万美元,增长213.9万美元,增幅148%[132,135] - 2020年第一季度运营总费用为1237.9万美元,2019年同期为551.2万美元,增长686.7万美元,增幅125%[132] AKR - 001项目计划 - 公司计划推进两个剂量的AKR - 001进行进一步评估,预计在2021年上半年开始2b/3期临床试验[110][120] - 公司于2020年5月7日开始筛选Cohort C,预计今年第二季度开始入组[119] 现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动使用现金1131.7万美元,投资活动使用现金628.1万美元,融资活动提供现金16.4万美元[138,139,142,143] 采购与租赁承诺 - 截至2020年3月31日,公司与CRO和CMO的不可撤销采购承诺总计7969美元,办公场地租赁剩余最低付款额总计247美元[148] 里程碑付款情况 - 根据与安进的协议,公司在达到特定临床和监管里程碑时需支付最高3750万美元的里程碑付款,达到特定商业里程碑时需支付最高7500万美元的里程碑付款[150]
Akero(AKRO) - 2020 Q1 - Quarterly Report