药物研发进展 - 公司在2020年10月30日对小分子候选药物ALG - 000184开展1a/b期临床试验并进行首次给药,需支付4500美元里程碑付款[110] - 公司专注于开发治疗病毒和肝脏疾病的新型疗法,主要致力于开发慢性乙型肝炎功能性治愈方法,也关注非酒精性脂肪性肝炎和泛冠状病毒活性药物研发[111] - 公司针对慢性乙型肝炎开发了包括S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物、小分子衣壳组装调节剂和寡核苷酸等差异化候选药物组合,STOPS分子1期概念验证试验正在进行,CAM于2020年10月在新西兰启动1期临床试验[111] - 公司针对非酒精性脂肪性肝炎最先进的候选药物ALG - 055009是小分子THR - ß激动剂,目前处于非临床研究阶段,有望成为未来联合治疗方案的组成部分[111] 融资情况 - 2020年10月20日公司完成首次公开募股,发行1000万股普通股,每股15美元,扣除承销折扣和佣金及估计费用后净收益1.354亿美元;11月5日承销商部分行使超额配售权,额外购买115万股,带来额外净收益1600万美元;此前公司通过出售优先股和发行可转换债券获得约1.869亿美元总收益[112] - 2020年10月,公司发行B - 2系列可赎回可转换优先股,获得4000万美元收益;10月20日和11月5日,出售普通股获得1.514亿美元净收益[138] 亏损与费用情况 - 2020年和2019年前九个月公司净亏损分别为7410万美元和3410万美元,截至2020年9月30日累计亏损1.403亿美元,预计未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损[113] - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为1733.2万美元和1172.9万美元,增长48%;一般及行政费用分别为422.5万美元和277.5万美元,增长52%;总运营费用分别为2155.7万美元和1450.4万美元,增长49%[125] - 2020年和2019年前三季度研发费用分别为5180.9万美元和2906.5万美元,增长78%;一般及行政费用分别为1173.9万美元和654.2万美元,增长79%;总运营费用分别为6354.8万美元和3560.7万美元,增长78%[130] - 2020年前9个月研发费用为5180万美元,较2019年同期的2910万美元增加2270万美元,增幅78%[131] - 2020年前9个月一般及行政费用为1170万美元,较2019年同期的650万美元增加520万美元[132] - 2020年前9个月,经营活动使用现金5460万美元,主要因净亏损7410万美元,部分被非现金费用1590万美元和经营资产及负债变动提供的现金360万美元抵消[145] 收入情况 - 2020年和2019年第三季度净利息收入分别为23.4万美元和34.5万美元,减少32%;其他(损失)收入净额分别为 - 1197.4万美元和10.8万美元,减少11187%;利息和其他(费用)收入净额分别为 - 1174万美元和45.3万美元,减少2692%[129] - 2020年前9个月净利息收入降至100万美元,较2019年同期的130万美元减少30万美元,降幅25%[133] - 2020年前9个月其他(亏损)收入净额降至亏损1160万美元,较2019年同期的收入20万美元减少1180万美元,降幅5405%[134] 税收抵免与亏损结转 - 截至2019年12月31日,公司有联邦净运营亏损结转5760万美元可无限期结转,州净运营亏损结转6050万美元从2038年开始在不同日期到期;还有联邦和州研发税收抵免结转分别为140万美元和110万美元,联邦研发税收抵免结转从2029年开始到期,州研发税收抵免结转可无限期结转[124] 资金状况 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为7010万美元,自成立以来未产生产品销售收入,预计至少几年内不会从药物候选产品销售中获得收入[135] - 2020年前9个月,投资活动提供现金1780万美元,主要包括6510万美元投资到期收益,被4530万美元投资购买和200万美元物业及设备购买抵消[147] - 2020年前9个月,融资活动使用现金100万美元,主要包括110万美元递延发行成本支付和40万美元B - 1系列可赎回可转换优先股发行成本支付[149] 未来展望 - 公司自成立以来一直亏损,未来费用预计将大幅增加,未来资本需求取决于多个因素,可能需筹集额外资金[136][139] 会计政策与估计 - 截至2020年9月30日,公司关键会计政策和估计与招股说明书中讨论的相比无重大变化[154] 风险因素 - 公司投资组合面临利率风险,若美国利率下降,短期和长期投资的利息收入将减少,假设利率不利变动100个基点不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[157] - 截至2020年9月30日,公司现金等价物为货币市场基金,短期和长期投资为美国国债,除正常业务产生的短期应付款外无未偿债务[157] - 公司通过子公司在欧洲和澳大利亚有业务,面临外汇风险,目前外汇交易损益对财务报表无重大影响,当前汇率变动10%不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[158] - 公司未针对外汇开展正式套期保值计划[158]
Aligos Therapeutics(ALGS) - 2020 Q3 - Quarterly Report