公司业务概况 - [公司是专注于处方眼科药物商业化和开发的制药公司，唯一产品ILUVIEN已在多个国家获批，新增预防复发性非感染性葡萄膜炎复发的适应症][106] - [公司未来将继续推进ILUVIEN在美国和欧洲经济区的商业化，寻求其他适应症和地区的监管批准等][109] 特许权使用费相关 - [2017年7月修订与EyePoint的许可协议，自2017年7月1日起支付2%的特许权使用费，2018年12月12日起增至6%，年全球净收入超7500万美元部分额外支付2%][106] - [2019年第三季度和前九个月分别确认约51.4万美元和146.4万美元特许权使用费，2018年同期分别约为22.1万美元和63.2万美元][106][108] - [截至2019年9月30日，未来特许权使用费抵消余额约为934.6万美元][108] 公司财务状况 - [截至2019年9月30日，公司累计亏损3.881亿美元，现金及现金等价物约790万美元][108] - [2019年第三季度净收入约1285万美元，较2018年同期增加约180万美元，增幅16%；前九个月净收入约3659.5万美元，较2018年同期增加约510万美元，增幅16%][111][112] - [2019年第三季度美国两大制药分销商分别占合并收入的68%和74%，前九个月分别占62%和76%][108] - [2019年第三季度和前九个月运营净亏损分别约为171.6万美元和670.1万美元，2018年同期分别约为219.5万美元和974.2万美元][112] - [2019年第三季度和前九个月净亏损分别约为314万美元和1094.1万美元，2018年同期分别约为345万美元和1513.4万美元][112] - [2019年第三季度，剔除折旧和摊销的商品销售成本约为160万美元，较2018年同期的约97万美元增加约63万美元，增幅65%；前九个月约为440万美元，较2018年同期的约300万美元增加约140万美元，增幅47%][114] - [2019年第三季度，毛利润约为1130万美元，较2018年同期的约1020万美元增加约110万美元，增幅11%，毛利率为88%；前九个月约为3220万美元，较2018年同期的约2850万美元增加约370万美元，增幅13%，毛利率为88%][114] - [2019年前九个月，研发和医疗事务费用约为830万美元，较2018年同期的约840万美元减少约10万美元，降幅1%；第三季度费用与2018年同期持平，均约为280万美元][115] - [2019年第三季度，一般及行政费用约为310万美元，较2018年同期的约340万美元减少约30万美元，降幅9%；前九个月约为1020万美元，较2018年同期的约1050万美元减少约30万美元，降幅3%][116] - [2019年第三季度，销售和营销费用约为640万美元，较2018年同期的约550万美元增加约90万美元，增幅16%；前九个月约为1850万美元，较2018年同期的约1740万美元增加约110万美元，增幅6%][119] - [2019年第三季度，总运营费用约为1300万美元，较2018年同期的约1240万美元增加约60万美元，增幅5%；前九个月约为3890万美元，较2018年同期的约3820万美元增加约70万美元，增幅2%][120] - [2019年前九个月，利息及其他费用约为370万美元，较2018年同期的约350万美元增加约20万美元，增幅6%；第三季度费用与2018年同期持平，均约为120万美元][121] - [2018年前九个月，公司因再融资产生约180万美元的债务提前清偿损失][122] - [2019年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为0.04美元和0.15美元；2018年同期基本和摊薄后每股净收益分别为0.40美元和0.26美元][125] - [美国业务板块2019年第三季度净收入为869.2万美元，前九个月为2277.8万美元；2019年第三季度运营亏损为41.6万美元，前九个月为322.1万美元][129] - [美国市场Q3净收入约870万美元，同比增加约20万美元，增幅2%][130] - [美国市场Q3销售和营销费用约450万美元，同比增加约60万美元，增幅15%][130] - [美国市场前9个月净收入约2280万美元，同比减少约30万美元，降幅1%，但终端用户需求增长2%，达到2829个单位][132] - [国际市场Q3净收入约420万美元，同比增加约160万美元，增幅62%][133] - [国际市场Q3销售和营销费用约180万美元，同比增加约40万美元，增幅29%][135] - [国际市场前9个月净收入约1380万美元，同比增加约540万美元，增幅64%][135] - [其他市场Q3研发和医疗事务费用约8.8万美元，同比减少约12.3万美元][137] - [其他市场前9个月研发和医疗事务费用约33.2万美元，同比减少约33.2万美元][137] - [前9个月股票薪酬费用合计约190万美元，同比减少约150万美元，降幅44%][138] - [前9个月折旧和摊销约200万美元，同比增加约10万美元，增幅5%][139] - [截至2019年9月30日，公司累计亏损3.881亿美元，运营现金流为负][141] - [2019年前九个月，公司运营活动使用现金约460万美元，2018年同期为1220万美元][141] - [2019年前九个月，公司投资活动使用现金约15万美元，2018年同期约为17万美元][141][143] - [2019年前九个月，公司融资活动使用现金约20万美元，2018年同期融资活动提供现金约98万美元][143] 公司融资情况 - [2018年1月5日，公司与Solar Capital签订4000万美元贷款协议，借款期限至2022年7月1日][141] - [截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物约为790万美元，可能需筹集额外资金推动ILUVIEN商业化][141] - [2019年10月24日，公司与Lincoln Park签订购买协议，可在36个月内指导其最多购买2000万美元普通股，Lincoln Park已初始购买200万股，总价100万美元][141] 纳斯达克合规问题 - [2019年公司收到纳斯达克两份通知，未满足最低出价要求和上市证券市值要求，若未能恢复合规，股票可能被摘牌][152] - [公司于2019年6月3日收到纳斯达克通知，截至5月31日，其普通股收盘价连续30个工作日低于1美元，不符合最低出价要求，需在180个日历日内（至2019年12月2日）恢复合规，即连续10个工作日收盘价达到或超过1美元][152] - [公司于2019年9月11日收到纳斯达克通知，截至9月10日，其上市证券市值连续30个工作日低于5000万美元，不符合最低市值要求，需在180个日历日内（至2020年3月9日）恢复合规，即连续10个工作日市值达到或超过5000万美元][154] - [若未能在初始180天合规期内恢复合规，公司可申请额外180天合规期，但需满足相关条件，如转至纳斯达克资本市场需满足持续上市要求和其他初始上市标准（出价规则除外），并提供书面通知][154] - [若公司普通股被纳斯达克摘牌，将只能在场外交易市场或其他报价媒体上市，这可能导致交易困难、股价报价不准确，降低股票的可见性、流动性和价值，增加波动性，还可能导致潜在行业合作伙伴、贷款人和员工信心丧失，损害业务和未来前景][154] - [公司于2019年11月4日召开特别股东大会，寻求股东批准对已发行和流通的普通股进行反向股票分割，董事会有权确定反向分割比例（1比5至1比30），并在2020年5月4日前实施][152] - [截至本季度报告日期，董事会尚未确定反向分割比例，也未决定是否实施反向分割及实施时间][154] - [公司已提交初步股东投票结果的8 - K表格当前报告，并将提交最终投票数字的修订报告，初步和最终投票结果差异不影响投票结果][154] - [截至10 - Q表格季度报告日期，董事会未确定反向股票分割比例和实施时间][154] - [2019年9月11日公司收到纳斯达克通知，截至9月10日，其上市证券市值连续30个工作日低于5000万美元，不符合上市规则要求][154] - [公司有180个日历日（至2020年3月9日）恢复合规，需普通股连续10个工作日市值达5000万美元或以上][154] - [若公司普通股从纳斯达克摘牌，将只能在场外交易市场或其他报价媒介上市，会影响股票交易、可见性、流动性和价值][154] - [若在初始180天合规期未恢复合规，选择转至纳斯达克资本市场且符合相关要求，可获得额外180天合规期][154] - [若纳斯达克认为公司无法弥补缺陷或不符合资格，将通知公司证券将被摘牌，公司可上诉但无法保证继续上市请求获批][154] 公司内部控制与法律诉讼 - [公司实施新内部控制，以评估合同并评估新租赁会计准则对财务报表的影响，报告期内其他内部控制无重大变化][149] - [公司实施了新的内部控制措施，以确保对合同进行充分评估，并正确评估2019年1月1日采用的新租赁会计准则对财务报表的影响，在本报告期内，财务报告内部控制无其他重大变化][149] - [公司管理层评估认为，截至2019年9月30日，公司的披露控制和程序有效][148] - [公司目前未参与任何重大未决法律诉讼，管理层也未意识到任何政府机构对公司的拟议诉讼][152] - [除收到纳斯达克关于不符合持续上市要求的通知外，自2018年12月31日财年年度报告提交以来，公司风险因素无重大变化][152]