产品研发与获批情况 - 公司目前生产和销售超20种产品，正在开发15个仿制药简略新药申请、3个生物类似药候选产品和4个专利产品候选项目[122][123] - 2018年11月，公司Primatene Mist新无CFC配方获FDA非处方药批准，并于四季度推出[122][124] 子公司股权与融资情况 - 2018年7月，公司中国子公司ANP完成普通股私募配售，获约5630万美元现金，公司保留约58%股权[127] 诉讼和解收益情况 - 2019年6月27日，公司因依诺肝素专利和反垄断诉讼和解获5990万美元赔偿[128] - 2019年6月，公司因与Momenta Pharmaceuticals和Sandoz的依诺肝素专利和反垄断诉讼和解获得5990万美元收益[156] 2019年第三季度业务线收入情况 - 2019年第三季度，成品药净收入7572.9万美元，同比增6%；API净收入440.8万美元，同比增17%；总净收入8013.7万美元，同比增6%[131] - 2019年第三季度，利多卡因、维生素K1、肾上腺素等产品净收入增长，依诺肝素净收入下降48%[132] 2019年第三季度费用情况 - 2019年第三季度，销售、分销和营销费用322.1万美元，同比增64%；一般和行政费用1102.1万美元，同比降18%[140] - 2019年第三季度，研发费用1860.6万美元，同比增64%，预计年度研发费用将因生物类似药和吸入产品候选项目增加[141][143] - 2019年第三季度，所得税拨备59.8万美元，同比降36万美元，有效税率38%[144] 产品收购与生产转移情况 - 公司从UCB Pharma GmbH收购33种产品营销授权，正将其生产转移至加州工厂，需获英国药管局批准才能重新推出[126] 2019年前三季度业务线收入、成本与利润情况 - 2019年前三季度总净收入为23897.4万美元，较2018年同期的20497.6万美元增长17%，其中成品药品净收入22400.3万美元，增长19%，API净收入1497.1万美元，下降11%[145] - 2019年前三季度总成本为14043.2万美元，较2018年同期的13268万美元增长6%，其中成品药品成本12215.9万美元，增长11%，API成本1827.3万美元，下降18%[145] - 2019年前三季度毛利润为9854.2万美元，较2018年同期的7229.6万美元增长36%，毛利率从35%提升至41%[145] 部分产品销售额变动原因 - 利多卡因销售额增加406.4万美元，其中230万美元归因于更高的单位销量，其余归因于更高的平均售价；维生素K1销售额增加主要是由于平均售价提高；纳洛酮销售额下降主要是由于平均售价降低，影响为220万美元，其余为销量减少[146] 2019年前三季度费用情况 - 2019年前三季度销售、分销和营销费用为935.4万美元，较2018年同期的556万美元增长68%，主要是由于Primatene Mist的营销费用；一般和行政费用为3977.4万美元，较2018年同期的3607.4万美元增长10%，主要是由于人员相关费用和法律费用增加[151] - 2019年前三季度研发总费用为4920.9万美元，较2018年同期的4083万美元增长21%，其中薪资和人员相关费用增长55%，临床试验费用增长147%，折旧费用增长67%[152] 外国子公司现金情况 - 截至2019年9月30日，公司外国子公司共持有3340万美元现金及现金等价物，这些资金无法用于美国母公司的运营[157] 2019年前三季度现金流量情况 - 2019年前三季度运营活动提供的净现金为3610万美元，包括4580万美元的净收入，非现金项目主要包括1330万美元的折旧和摊销以及1300万美元的股份支付费用[163] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为3611万美元，2018年同期为2867.4万美元[165] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为4320万美元，主要用于购买3310万美元的物业、厂房和设备及980万美元的短期投资[168] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为660万美元，主要源于ANP私募获得1830万美元及股权计划获得200万美元净收益，部分被850万美元的库藏股购买和520万美元的长期债务本金支付抵消[170] 债务情况 - 截至2019年9月30日，短期债务和长期债务的当期部分为696.9万美元，较2018年减少1126万美元；长期债务为3807.9万美元，较2018年增加609.5万美元；总债务为4504.8万美元，较2018年减少516.5万美元[174] - 截至2019年9月30日，公司有4500万美元的长期债务和融资租赁未偿还，其中1150万美元为可变利率债务，加权平均利率为5.3%，利率指数上升1%将使年利息费用增加约10万美元[192] - 截至2019年9月30日，公司长期债务和融资租赁未偿还金额为4500万美元[192] - 其中1150万美元债务为可变利率，未通过固定利率互换合约锁定[192] - 2019年9月30日，可变利率债务的加权平均利率为5.3%[192] - 可变利率基础指数上升1%，公司可变利率债务的年利息费用将增加约10万美元[192] 现金与存款情况 - 截至2019年9月30日，公司在七家中国银行存款2830万美元，在一家法国银行存款430万美元，在一家英国银行存款80万美元，现金等价物为4260万美元，公司债券约380万美元[190] 汇率影响情况 - 截至2019年9月30日，美元兑外币汇率不利变动10%将导致外汇收益减少约320万美元，其他综合收益减少约350万美元[197] - 截至2019年9月30日，美元兑相关外币汇率不利变动10%，外币收益将减少约320万美元[197] - 截至2019年9月30日，美元兑相关外币汇率不利变动10%，其他综合收益将减少约350万美元[197] - 截至2019年9月30日，公司外国子公司的外币现金余额为700万美元[197] - 截至2019年9月30日，公司外国子公司的外币现金余额为700万美元[197] 营运资金情况 - 截至2019年9月30日，营运资金较2018年12月31日增加6880万美元至18230万美元，主要是由于收到与Momenta Pharmaceuticals和Sandoz的依诺肝素专利和反垄断诉讼和解款项5990万美元[162] FDA检查情况 - 2019年公司多个设施和临床试验点接受FDA检查，部分检查有观察结果，公司已或会在规定时间内回应[181][182][183][184][185][186] 药品定价计划影响情况 - 自2019年1月1日起，340(B)公共卫生服务药品定价计划对公司部分产品提供更高折扣[179]