财务数据关键指标变化 - 收益与亏损 - 截至2019年9月30日，公司从销售优先股和普通股获得净收益1.369亿美元[91] - 2019年第三季度和前九个月净亏损分别为620万美元和1500万美元，2017年和2018年全年净亏损分别为1520万美元和1550万美元，截至2019年9月30日累计亏损7750万美元[92] - 2019年前三季度净亏损为1498.7069万美元，2018年同期为1084.8601万美元，增加413.8468万美元[136] 财务数据关键指标变化 - 现金及资金状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为5230万美元，2019年10月首次公开募股筹集约9090万美元，预计资金能支持运营到2023年[98] - 2019年9月30日止九个月经营活动使用现金1620万美元，2018年同期为1140万美元，增加480万美元[143] - 2019年和2018年9月30日止九个月投资活动使用现金分别为16435美元和4506美元[144] - 2019年9月30日止九个月融资活动提供现金560万美元，2018年同期为1415美元，增加560万美元[145] - 截至2019年9月30日，公司通过销售优先股和普通股获得净收益1.369亿美元，现金及现金等价物为5230万美元[140] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损结转 - 截至2018年12月31日，公司有6.16亿美元、50万美元和40万美元的外国、联邦和州净运营亏损结转，将于2036年前不同日期到期[113] 业务线数据关键指标变化 - 产品研发与业务模式 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化激活突变p53肿瘤抑制蛋白的癌症疗法，领先候选产品APR - 246处于血液恶性肿瘤后期临床开发阶段[89] - 公司已启动APR - 246与阿扎胞苷用于一线治疗TP53突变MDS的关键3期试验，预计2020年下半年获得初始数据[89] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会有产品销售收入[99] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 公司运营费用主要为研发成本和一般及行政成本，预计未来研发和一般及行政费用将增加[100][105][110] - 2019年第三季度研发费用为491.0409万美元，2018年同期为230.7022万美元，增加260.3387万美元，主要因临床候选产品APR - 246的推进[131][132] - 2019年第三季度一般及行政费用为230.7946万美元，2018年同期为62.3702万美元，增加168.4244万美元，主要因法律和会计费用增加100万美元、咨询费用增加30万美元和人员相关成本增加30万美元[131][133] - 2019年前三季度研发费用为1290.8679万美元，2018年同期为979.9811万美元，增加310.8868万美元[136] - 2019年前三季度一般及行政费用为465.5861万美元，2018年同期为179.0222万美元，增加286.5639万美元[136] - 2019年9月30日止九个月研发费用为1290万美元，2018年同期为980万美元，增加310万美元[137] - 2019年9月30日止九个月一般及行政费用为470万美元，2018年同期为180万美元，增加290万美元[138] 财务数据关键指标变化 - 外汇收益 - 2019年第三季度外汇收益为97.5034万美元，2018年同期外汇损失为20.7542万美元，增加118.2576万美元，主要因美元兑瑞典克朗升值[131][134] - 2019年前三季度外汇收益为259.1008万美元，2018年同期为74.1616万美元，增加184.9392万美元[136] - 2019年9月30日止九个月外币收益为260万美元，2018年同期为70万美元，增加190万美元[139] 财务数据关键指标变化 - 利息与税收 - 公司利息费用为现金及现金等价物产生的银行手续费，IPO现金收益将使未来投资余额增加，利息收入也将增加[111] - 公司因不确定能否从净亏损中获得收益，未记录任何美国联邦、州或外国所得税费用或收益，并对全部净递延所得税资产提供了估值备抵[113] 财务数据关键指标变化 - 股票估值与公司身份 - 公司普通股在不同日期的估值分别为2016年5月31日每股0.92美元、2017年10月2日每股1.01美元、2018年12月31日每股3.18美元、2019年7月15日每股10.95美元[121] - 若公司非关联方持有的普通股市值在任何6月30日超过7亿美元，或任何财年的年总收入达到10.7亿美元或以上，或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务，将在适用年份的12月31日不再是新兴成长公司[128] - 若公司非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元，或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，可继续作为较小报告公司[129] 财务数据关键指标变化 - 内部控制与市场风险 - 公司和独立注册会计师事务所发现财务报告内部控制存在重大缺陷，正采取措施进行补救[155] - 截至2019年9月30日，公司现金等价物包括银行存款和货币市场账户，面临利率变动带来的市场风险[158] - 公司面临外币汇率变动对非美元功能货币的外国子公司的收入、费用、资产和负债产生影响的市场风险[159]