财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日,公司通过出售优先股和普通股获得约2.238亿美元净收益[71] - 2020年和2019年第一季度净亏损分别为940万美元和350万美元,2019年、2018年和2017年全年净亏损分别为2810万美元、1550万美元和1520万美元,截至2020年3月31日累计亏损9990万美元[72] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为1.225亿美元,现有资金预计可支持运营至2023年[78] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计近期也不会产生产品销售收入[83] - 公司自成立以来的费用仅包括研发成本和一般行政成本,预计研发费用在可预见的未来将继续增加[84][88] - 公司预计未来随着员工数量增加和业务活动增多,一般行政费用将增加[94] - 公司利息收入将因IPO现金收益使投资余额增加而先上升,后随现金余额减少而下降[95] - 公司合并财务报表以美元为报告货币,子公司财务状况和经营成果以当地货币为功能货币,存在外币换算损益[96] - 公司自2002年成立以来,因无法确定能否从净亏损中获得收益,未记录任何美国联邦、州或外国所得税费用或收益[97] - 公司普通股在不同时间的第三方估值分别为:2016年5月31日每股0.92美元、2017年10月2日每股1.01美元、2018年12月31日每股3.18美元、2019年7月15日每股10.95美元[105] - 若公司非关联方持有的普通股市值在第五个IPO周年日前的6月30日超过7亿美元,或任一财年的年总收入达到10.7亿美元以上,或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务,将不再是新兴成长公司[112] - 若公司非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元,或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元,可继续作为较小报告公司[113] - 2020年3月31日结束的三个月研发费用为910万美元,2019年同期为370万美元,增加540万美元,主要与临床产品候选药物APR - 246的推进有关[114][116] - 2020年3月31日结束的三个月一般及行政费用为280万美元,2019年同期为70万美元,增加210万美元,主要与保险费用、非现金股票薪酬、法律和会计费用及人员相关成本增加有关[114][117] - 2020年3月31日结束的三个月外汇收益为220万美元,2019年同期为90万美元,增加130万美元,主要由于美元兑瑞典克朗在该期间走强[114][118] - 2020年3月31日结束的三个月利息收入为22.4442万美元,2019年同期为 - 3348美元,增加22.779万美元[114] - 2020年3月31日结束的三个月总运营费用为1187.259万美元,2019年同期为440.777万美元,增加746.482万美元[114] - 2020年3月31日结束的三个月净亏损为940.0257万美元,2019年同期为347.5202万美元,亏损增加592.5055万美元[114] - 2020年第一季度研发总费用为909.6122万美元,较2019年同期的367.8444万美元增加541.7678万美元[119] - 截至2020年3月31日,公司通过出售优先股和普通股获得净收益2.238亿美元,现金及现金等价物为1.225亿美元[120] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为750万美元,较2019年同期的440万美元增加320万美元[121] - 2020年和2019年第一季度投资活动使用的现金分别为1.2165万美元和0美元[122] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为2.9523万美元,较2019年同期的560万美元减少[123] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2023年[127] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主导产品APR - 246的3期关键试验已招募140名患者,计划2020年第二季度结束招募,年底获得顶线数据[69] 外部因素影响 - 新冠疫情初期使公司临床试验患者筛查和入组减少,近期部分临床站点患者筛查活动增加[80] 风险因素 - 公司面临利率风险,主要是利息收入对美国利率总体水平变化敏感,但历史波动不显著[136] - 公司面临外汇汇率风险,子公司Aprea AB和Aprea Personal AB以当地货币为功能货币[137] - 公司目前没有使用任何衍生金融工具来对冲外汇风险[138] 资产负债表外安排情况 - 公司未开展任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[135]
Aprea Therapeutics(APRE) - 2020 Q1 - Quarterly Report