主要产品候选药物进展 - 公司主要产品候选药物APR - 246（eprinetapopt）的关键3期试验于2020年6月完成154名患者入组，预计2020年底获得顶线数据，计划2021年提交新药申请和上市许可申请[68] - eprenetapopt的1/2期AML试验中，先导部分12名患者未观察到剂量限制性毒性，将扩大试验治疗约30名一线TP53突变AML患者，还计划评估另一约30名患者的组合治疗[70] - 公司第二个产品候选药物APR - 548于2020年10月获FDA批准开展1期临床试验，预计2021年第一季度开始入组[74] - 公司正在进行多项依普瑞奈他泊的临床试验，包括美国治疗TP53突变MDS的3期试验等[96] 财务收益与资金情况 - 截至2020年9月30日，公司通过出售优先股和普通股获得约2.239亿美元净收益[76] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.011亿美元，现有资金预计可支持运营至2023年[82] - 截至2020年9月30日，公司通过出售优先股和普通股获得净收益2.239亿美元，现金及现金等价物为1.011亿美元[132] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.011亿美元，现有资金预计可支持运营和资本支出至2023年[139] 净亏损情况 - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1230万美元和3810万美元，2019年、2018年和2017年全年净亏损分别为2810万美元、1550万美元和1520万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.286亿美元[77] 临床试验影响情况 - 2020年4月和5月，公司部分正在进行的临床试验患者筛查和入组数量下降，目前已恢复到预期水平[83] 临床供应链情况 - 公司评估eprenetapopt的临床供应链，目前未观察到中断情况[84] 产品销售收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生产品销售收入[88] 费用预计情况 - 公司预计研发费用在可预见的未来将继续增加[92] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，以支持研发和运营活动及满足上市公司合规成本[98] 利息收入情况 - 公司利息收入因IPO现金收益增加而先升后降，随现金余额减少而降低[99] 所得税情况 - 公司未为净亏损记录美国联邦、州或外国所得税费用或收益，并对递延所得税资产全额计提估值准备[101] 研发费用估算情况 - 公司估算应计研发费用时，依据与CRO等的合同及服务情况，虽未作重大调整但可能与实际有差异[104][106] 股票期权及奖励费用确认情况 - 公司对员工和董事的股票期权等按授予日公允价值计量，采用直线法或分级归属法确认费用[107] - 公司对非员工股票奖励按服务期确认费用，采用Black - Scholes模型估算期权公允价值[108][109] 普通股价值情况 - 公司普通股在2019年10月2日前为私有公司，第三方估值显示不同时间每股价值分别为0.92美元（2016年5月31日）、1.01美元（2017年10月2日）、3.18美元（2018年12月31日）和10.95美元（2019年7月15日）[112] 新兴成长公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC）放弃延迟采用新会计标准豁免权，若满足特定条件将不再是EGC，如非关联方持有的普通股市值超7亿美元、年总收入达10.7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务[119][120] 较小报告公司身份情况 - 公司是较小报告公司，若满足特定条件可继续保持该身份，且可选择仅提供最近两个财年审计财务报表及减少高管薪酬披露义务[121] 各季度费用及收益对比情况 - 2020年第三季度研发费用880万美元，2019年同期490万美元，增长390万美元[123] - 2020年第三季度行政及管理费用350万美元，2019年同期230万美元，增长120万美元[124] - 2020年第三季度外汇损失10万美元，2019年同期外汇收益100万美元，减少110万美元[125] - 2020年前九个月研发费用2850万美元，2019年同期1290万美元，增长1560万美元[127] - 2020年前九个月行政及管理费用1000万美元，2019年同期460万美元，增长540万美元[127] - 2020年前九个月外汇收益30万美元，2019年同期260万美元，减少230万美元[131] 各活动现金使用及提供情况 - 2020年前九个月经营活动使用现金2860万美元，2019年同期1200万美元，增加1660万美元[133] - 2020年前九个月投资活动使用现金9419美元，2019年同期16435美元[134] - 2020年前九个月融资活动提供现金10万美元，2019年同期140万美元，减少130万美元[137] 合作协议情况 - 公司与Invivoscribe公司达成合作协议，为依普列奈他凋亡素开发体外伴随诊断测试，最高支付1320万美元[145] 风险情况 - 公司面临利率风险，现金等价物主要为银行存款和货币市场账户，受美国利率变化影响[149] - 公司面临外汇汇率风险，子公司Aprea AB和Aprea Personal AB以当地货币为功能货币[150] 披露控制和程序及内部控制情况 - 管理层评估2020年9月30日披露控制和程序有效[152][153] - 公司近期财季内财务报告内部控制无重大变化[154] 法律诉讼情况 - 公司目前无重大法律诉讼[156] 资金需求及融资风险情况 - 开发药物产品耗时、昂贵且不确定，公司需大量额外资金实现业务目标[141] - 额外资金可能无法以可接受条款获得，股权或债务融资可能稀释股权[142] - 若通过合作等方式筹集资金，公司可能需放弃技术等有价值权利[144]