财务状况 - 截至2019年3月31日，公司总资产7.2063亿美元，总负债1.7102亿美元，股东权益5.4961亿美元[4][7] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物余额为5560万美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营[22] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，营运资金为5010万美元[22] - 截至2019年3月31日，预付费用和其他流动资产为189.1万美元，2018年12月31日为103.8万美元[63] - 截至2019年3月31日，物业和设备净值为205.1万美元，2018年12月31日为3.2万美元[65] - 截至2019年3月31日，应计负债为243.1万美元，2018年12月31日为136.5万美元[67] - 截至2019年3月31日，不可撤销经营租赁最低租赁付款总额为1488.3万美元，租赁负债为1198.4万美元[72] - 截至2019年3月31日，公司根据与Amunix的许可协议，可能需支付最高3000万美元的开发和销售相关里程碑付款、1000万美元的其他款项以及潜在未来产品销售的特许权使用费[77] - 截至2019年3月31日，2014股权奖励计划可发行普通股约71.15万股，自2015年起每年1月1日自动增加前一年12月31日已发行和流通普通股总数的4.5%[78] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，主要源于研发和管理费用，从未从产品候选药物的商业销售中获得收入，2019年第一季度和2018年全年分别获得170万美元和140万美元的赠款收入[99] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为5560万美元，合并后获得约530万美元额外现金及现金等价物，2019年第一季度从CPRIT研究赠款获得约260万美元额外资金[115] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为5560万美元，主要投资于美国货币市场基金，利率变动1%对投资组合总值无重大影响[124] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4.566亿美元，预计未来仍将持续亏损且难以实现盈利[132] - 公司现有现金及现金等价物至少可维持12个月运营，但不足以完成AVB - 500的临床开发和商业化[137] - 公司从CPRIT获得2000万美元拨款，已收到1800万美元，预计在协议终止前用完并获得剩余200万美元[140] - 2015年1月1日至2019年3月31日，公司普通股股价在3.07美元至144.00美元之间波动[144] 经营成果 - 2019年第一季度，公司实现赠款收入169.9万美元，净亏损470.4万美元，上年同期净亏损898.1万美元[5] - 2019年第一季度，公司研发支出284.8万美元，上年同期为360万美元；一般及行政支出459万美元，上年同期为491.7万美元[5] - 2019年第一季度，公司经营活动使用净现金139.6万美元，上年同期为800.8万美元；融资活动提供净现金为0，上年同期为155.1万美元[9] - 2019年3月研发和行政运营费用总计104.8万美元，2018年为282万美元[51] - 2019年第一季度运营租赁成本为70万美元，支付现金70万美元[71] - 2019年第一季度公司1020空间转租收入约为70万美元，2018年同期无转租收入，该季度收到EVA现金30万美元[73] - 2019年第一季度公司授予员工购买普通股的股票期权，加权平均授予日公允价值为每股5.52美元，预计在3.5年的加权平均剩余归属期内确认330万美元的员工股票薪酬费用[84][85] - 2019年和2018年第一季度，公司因受限股票单位分别确认40万美元和120万美元的薪酬费用，若剩余受限股票单位全部归属，将在2年的加权平均剩余期限内确认约190万美元的薪酬费用[86] - 2019年第一季度公司净亏损470.4万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.42美元；2018年第一季度净亏损898.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损1.50美元[87] - 2019年第一季度净亏损470.4万美元，较2018年同期的898.1万美元减少48%，研发费用降至280万美元，减少21%，管理费用降至460万美元，减少7%，其他收入为70万美元，而2018年同期为其他费用70万美元[110] - 2019年第一季度赠款收入170万美元，全部来自CPRIT对AVB - 500的研发赠款[111] - 2019年第一季度经营活动使用现金140万美元，2018年同期为800万美元，主要因AVB - 500开发资金使用及2018年部分供应商合同终止[119] - 2019年第一季度投资活动使用现金为零，2018年同期也为零[120] - 2019年第一季度融资活动提供现金为零，2018年同期为160万美元，2018年主要来自租赁设施房东的诱导付款和员工福利计划发行普通股所得[121] - 2019年第一季度公司的合同义务和承诺无重大变化，自成立以来未参与任何表外安排[122][123] 产品研发 - 公司产品候选药物AVB - 500已在急性髓系白血病和某些晚期实体瘤中产生临床前数据，在最近完成的1期临床试验中证明了作用机制[14] - 公司唯一产品候选药物AVB - 500仅完成42名受试者的1期临床试验，研发费用预计将显著增加[135] 资金来源与使用 - 2016年7月，公司获癌症预防研究所2000万美元产品开发奖，该奖项有效期延至2019年11月30日，公司已筹集到1000万美元配套资金[15] - 公司需按一定比例向癌症预防研究所支付特定产品销售收入，特定情况下需偿还全部赠款[16] - 作为与斯坦福大学许可协议的对价，公司需支付年度许可费、最高100万美元的里程碑付款及低个位数百分比的特许权使用费[17] - 公司主要通过私募可转换优先股、公开发行普通股及政府拨款融资，未来需更多资金支持运营[133] - 公司需额外融资以推进临床开发项目，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或终止部分开发项目和临床试验[116][117] 会计政策与处理 - 2019年1月1日起，公司采用ASC 842租赁准则，并记录了使用权资产和租赁负债[19][32] - 公司临床试验应计费用基于患者入组和相关成本估计[44] - 研发成本在发生时计入运营费用[46] - 公司采用资产负债法核算所得税[47] - 2019年1月1日采用ASC 842，注销现有资产860万美元、债务730万美元，累计亏损期初余额减少130万美元[61] - 2019年1月1日采用ASC 842，确认使用权资产约1040万美元、租赁改良210万美元、租赁负债1260万美元，注销递延租金10万美元[62] 公司业务与架构 - 公司经营单一业务板块，所有长期资产均位于美国[23] - 2018年10月12日公司与Private Aravive完成合并，10月15日公司更名为Aravive, Inc.，10月16日进行1比6的反向股票分割，股票开始在纳斯达克全球精选市场交易[92] - 合并完成和反向分割后，公司有1118.2万股普通股流通，其中514.2万股由前Private Aravive股东持有，公司还承担了其股权奖励计划及相关股票期权，可行权购买118.4万股[93] - 公司将与Private Aravive的合并视为资产收购，收购的净有形和无形资产及承担的负债按相对公允价值记录，在研研发项目相关价值将费用化[94] - 由于2018年10月完成合并，公司2019年和2018年第一季度的经营结果不可比，历史财务结果无法合理预测合并后公司的未来财务状况[95][96] 风险因素 - 公司面临信用风险，主要来自现金及现金等价物和外汇远期合约[24][25] - 公司产品需获得FDA、PMDA等监管机构批准，否则可能产生重大不利影响[27] - 市场和行业因素可能严重损害公司普通股市场价格，证券集体诉讼可能带来成本并分散管理层注意力[146] - 公司面临专利纠纷、筹集资本能力、关键人员流动等风险因素[145] 公司治理与管理 - 2019年5月6日，董事会任命首席财务官Vinay Shah为首席会计官兼秘书[147] - Vinay Shah自2018年10月12日合并完成后担任公司首席财务官，有超18年医疗设备和生物制药行业财务管理经验[148] 其他事项 - 2018年3月31日投资活动现金流减少150万美元，融资活动现金流增加150万美元[57] - 经评估，公司截至2019年3月31日的披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[126][127] - 2019年3月26日，公司与Piper Jaffray & Co.签订股权分配协议[150] - 公司目前无重大法律诉讼[130] - CPRIT拨款要求公司支付一定比例产品销售收入，且需满足维持总部在德州等条件[141]