公司参与北约演习 - 公司参与北约"At-Sea Demonstration/Formidable Shield 25"演习 这是欧洲战区规模最大的实弹演习 由美国第六舰队主办 北约海上打击支援部队执行[1] - 演习内容包括针对无人空中/水面系统、亚音速/超音速/弹道目标的实弹射击 整合多国舰艇、地面防空系统和航空部队进行协同作战[2] - 公司的ARAV-B中程弹道导弹靶标在演习中被成功拦截 该靶标于5月20日发射 按计划完成所有飞行轨迹后被美军驱逐舰用标准3导弹拦截[3] 公司战略与业务亮点 - 公司专注于为国防、国家安全和商业市场提供实际可用的任务相关产品和系统 而非概念性方案 将"可负担性"视为核心技术[4] - 经营策略强调将资金投入国家安全相关硬件的快速开发和部署 而非分红或股票回购 相比传统方法能为政府客户和纳税人节省时间和成本[4] - 自2017年以来持续为Formidable Shield演习提供无人机和弹道导弹靶标 帮助北约部队测试和改进综合防空反导环境下的互操作性[4] 公司业务范围 - 主要业务领域包括：卫星/航天器虚拟地面系统、喷气动力无人机系统、先进飞行器/火箭系统、各类推进系统[5] - 其他业务涵盖：C5ISR和微波电子产品、反无人机系统、定向能武器、通信系统 以及面向作战人员的虚拟/增强现实训练系统[5] - 核心竞争力在于通过内部研发投资快速开发、生产并部署满足客户关键任务需求的解决方案 采用经过验证的前沿技术降低成本和风险[5] 演习规模 - 2025年Formidable Shield演习于5月3日开始 涉及北约成员国约6900名人员[4]

公司上市情况 - 公司决定自愿终止在纳斯达克全球精选市场上市的普通股，并根据少于300名记录持有人持有其股票的情况，取消其普通股在1934年修订版证券交易法案（“交易法案”）下的注册，并暂停其公开报告义务[1] - 公司在2023年股东大会上获得股东批准，决定将所有或几乎所有资产转让给受让人以供债权人受益，并解散和清算公司，前提是公司董事会确定这些行动符合公司最佳利益[1] 公司市值和股价要求 - 公司目前未符合最低市值要求、最低公开持股市值要求或最低收盘竞价价格要求[6]

财务状况 - 2023年第三季度，Aravive公司的合作收入为2,756千美元，较去年同期下降44.3%[5] - 2023年第三季度，Aravive公司的研发支出为8,730千美元，较去年同期下降53.3%[5] - 2023年第三季度，Aravive公司的净收入为21,226千美元，较去年同期增长[5] - 公司在2023年8月宣布，其AXLerate-OC阶段3试验未达到原发性终点，终止了PROC试验和项目[11] - 公司的现金及现金等价物在2023年9月30日和2022年12月31日分别存放在美国多家金融机构[11] - 公司的未来经营结果涉及多种风险和不确定性，包括探索各种战略选择[11] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2023年9月底累计亏损达到626.8百万美元[10] - 公司的现金及现金等价物余额截至2023年9月底为51百万美元[11] 股票期权 - 2023年9月30日，Aravive公司的股票期权计划和诱因股票期权活动显示，截至当日，未行使的股票数量为5,349,092股，加权平均行权价格为2.29美元[34] - 2023年9月30日，Aravive公司的员工股票期权未行使部分预计行使数量为5,028,804股，加权平均行权价格为2.32美元[34] - 2023年9月30日，Aravive公司的员工股票期权已行使数量为3,300,921股，加权平均行权价格为2.54美元[34] - 2023年9月30日，Aravive公司未行使、预计行使和已行使的期权的内在价值是通过将股票数量乘以期权行权价格与普通股公允价值之间的差额来确定的[34] - 2023年9月30日，Aravive公司未行使的员工股票期权的未确认股权补偿总额为230万美元，预计将在加权平均剩余行权期限为2.2年的期间内确认[34] - 2023年9月30日，Aravive公司的员工股票期权的公允价值是通过Black-Scholes模型估算的，预期波动率为115.9%，无风险利率为3.5%，股息率为0.0%，预期期限为6.0年[34] 财务工具和合作协议 - 公司的财务工具包括一级资产和三级负债[14] - 公司的研发成本包括工资、实验室用品、咨询费用等[15] - 公司根据ASC 606标准识别合同，并根据五步模型确认收入[17] - 公司通过许可知识产权和研发服务等方式生成收入[19] - 公司与3D Medicines签订合作协议，包括独家许可权和研发服务[23] - 公司的收入主要通过合作和许可协议产生[16] - 公司根据 ASC 606，对合作和许可协议的收入进行确认[17] - 公司的合作和许可协议通常包含多个要素，包括知识产权许可和研发服务[17] 公司运营和财务情况 - 公司在2023年8月宣布了AXLerate-OC试验未达到主要终点，目前正在掂量各种战略选择[9] - 公司在2023年8月宣布终止PROC试验和项目，目前正在探索各种战略选择[11] - 公司在2023年8月宣布终止PROC试验和项目，为了保留现金，还终止了ccRCC和胰腺癌的P1b/P2研究[11] - 公司的现金及现金等价物主要包括在美国的多家金融机构的存款和货币市场基金[11] - 公司的现金及现金等价物主要包括在美国的多家金融机构的存款和货币市场基金[13] - 公司的财务工具主要包括现金及现金等价物、预付费用、应付账款、应计费用和认股权证负债[21] - 公司的 Level 1 资产为高度流动的货币市场基金，Level 3 负债为认股权证负债[14] - 公司根据资产和负债的财务报表基础和税基差异确定递延税资产和负债[15] - 公司对所有所得税申报中的重要立场进行评估，包括所有仍然可能受到相关税务机构评估或挑战的所有重要不确定立场[15] - 公司对员工授予的股票期权进行股票补偿费用确认，基于授予日估计的公允价值[15] - 公司根据合作协议中的联合运营活动记录合作安排的要素[15] - 公司的财务工具主要包括现金及现金等价物、预付费用、应付账款、应计费用和认股权证负债，这些财务工具的报告金额接近当前公允价值[21] - 公司于2023年9月30日和2022年12月31日估计了由2022年10月认股权证产生的财务负债的公允价值，预期波动率分别为147.4%和49.9%[22] - 公司将从Territory销售的产品中获得低两位数到中两位数的分层版税，直至专利权到期或首次商业销售后的10年[24] - Batiraxcept目前处于第三阶段临床试验阶段，截至2023年9月30日，尚未评估任何临床或监管里程碑的达成概率[25] - 公司于2023年9月30日的运营租赁费用包括设施租赁的短期和可变租赁组成部分，为2023年和2022年的九个月分别为150万美元和140万美元[27] - 公司估计将因员工减少而产生约90万美元的费用，其中约30万美元用于之前应计的带薪休假[30] - 公司授权发行2.5亿股普通股[31] - 公司在2022年3月31日进行了一次注册直接发行，募集资金约930万美元[31] - 公司在2022年6月6日行使了向机构投

Aravive 公司财务状况 - 2023年第二季度Aravive公司的合作收入为1,274千美元，较去年同期下降21%[5] - 2023年第二季度Aravive公司的研发支出为10,790千美元，较去年同期下降38%[5] - 2023年第二季度Aravive公司的净收入为18,008千美元，较去年同期增长197%[5] - Aravive公司于2023年6月30日的股东权益为负19,817千美元[6] - Aravive公司于2023年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为20,751千美元，较去年同期下降58%[7] Aravive 公司产品与合作 - Aravive公司开发的产品候选者batiraxcept是一种高亲和力的诱饵蛋白，目前处于临床开发阶段[8] - Aravive公司与WuXi Biologics签订了许可和合作协议，旨在开发针对CTGF的新型高亲和力双特异性抗体[8] - Aravive公司与3D Medicines签订了独家许可协议，允许3D Medicines在中国大陆等地区开发和商业化含有batiraxcept的产品[8] - Aravive公司与Stanford University签订了许可协议，需要支付年度许可费、里程碑付款和销售净额的版税[8] Aravive 公司运营情况 - 公司自成立以来一直出现运营亏损和负现金流，截至2023年6月30日，累计亏损为6.481亿美元，现金及现金等价物余额为1.84亿美元[11] - 公司正考虑各种战略选择，包括战略合作伙伴和融资机会，但如果在未来几周内未能成功，可能会被迫停止运营、清算资产或申请破产保护[12] - 公司未来的运营结果涉及多种风险和不确定性，包括临床试验结果、监管批准、市场接受度、竞争、技术保护、战略关系和依赖关键人员等[13] Aravive 公司财务报表 - 公司根据GAAP准则编制财务报表，需要进行估计和假设，影响资产和负债的报告金额，以及报告期间的收入和支出金额[11] - 公司的现金及现金等价物、受限制现金、应付账款和应计负债的账面价值接近公允价值，由于这些项目的短期性质[16] - 公司的财务工具包括一级资产和三级负债，一级证券由高流动性货币市场基金组成，三级负债由认股权证构成[16]

财务状况 - 2023年第一季度，Aravive公司的合作收入为1,491,000美元，较去年同期增长36.8%[4] - 研发支出为15,915,000美元，较去年同期增长22.4%；总营运支出为19,404,000美元[4] - 净亏损为49,956,000美元，较去年同期增加283.6%[4] - Aravive公司截至2023年3月31日的股东权益为负38,611,000美元[5] - 2023年第一季度，Aravive公司的现金、现金等价物和受限现金净减少了17,752,000美元[6] - Aravive公司的累计亏损达到666.1亿美元，截至2023年3月31日，公司的营运资金为18.9亿美元[10] - 公司存在无法持续经营的重大疑虑，将寻求通过股权和/或债务融资、与合作伙伴的合作或其他融资来源来满足至少未来12个月的运营和资本需求[11] - 公司的未来经营结果涉及多种风险和不确定性，包括临床试验结果的不确定性、潜在药物候选品的监管批准不确定性、市场对产品的接受程度不确定性、竞争对手和大公司的竞争、保护专有技术、战略关系和对关键个人和独立供应商的依赖[12] - 公司预计在未来几年将遭受重大经营亏损，并需要获得额外融资以推出和商业化任何获得监管批准的产品候选品[13] - 公司依赖第三方制造商从第三方供应商购买生产产品候选品所需的材料，并依赖第三方供应商提供用于研发、制造过程的关键材料和服务，存在与这些第三方供应商失去联系或无法提供足够材料和服务相关的风险[13] - 公司的现金及现金等价物、受限现金均在美国的多家机构持有，包括存款在无限制提取或使用的货币市场基金中[13] 合同和收入确认 - 公司的收入来源主要是通过合作和许可协议产生的[19] - 公司根据ASC 606标准识别合同并确认收入[20] - 公司通过五步模型识别收入：识别合同、确定履约义务、确定交易价格、分配交易价格、履行履约义务[20] - 公司从知识产权许可和研发服务中产生收入，包括非可退还的前期费用和研发服务费用[22] - 公司的合作和许可协议中包含多个履约义务，根据独立销售价格分配交易价格[23] - 公司的合同主要包括两种可变报酬：开发和监管里程碑支付以及基于销售的一次性支付和基于许可知识产权的销售[23] 股权融资和股权结构 - 公司于2022年10月27日与新的生物技术投资者、现有投资者、公司管理层和某些公司董事达成最终协议，以每股0.9199美元的价格发行和出售了共计45,178,811股普通股（或代替其的预融资认股权证）和购买最多45,178,811股普通股和/或预融资认股权证的权证，以私募方式进行，根据Nasdaq规则定价[36] - 私募股权融资的净收益约为4000万美元，将用于资助公司的临床开发项目[36] - 截至2023年3月31日，公司拥有与私募相关的普通股权证如下：预融资共15,870,199股，A系列权证共22,589,410股，B系列权证共22,589,401股[36] - 2019年计划下可发行的普通股总数为702,785股，每年1月1日自动增加4.5%[37] - 截至2023年3月31日，公司拥有4,570,432股期权，其中有2,707,654股是在2023年3月31日之前授予的，权证行权价格为1.67美元[38]

营收情况 - 公司营收同比增长10% [1] - 净营收达到500万美元 [2] 成本控制 - 公司成功控制成本，净利润同比增长20% [3] - 成本率下降至15% [4] 市场份额 - 公司市场份额增长至30% [5] 现金流 - 公司现金流稳定，保持在正数水平 [6]

巴替西普临床试验进展 - 公司领先候选产品巴替西普在健康志愿者1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且具有良好的安全性[142] - 巴替西普联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的3期注册试验预计2022年底完成入组，2023年年中公布顶线数据，2023年底提交生物制品许可申请[150] - 截至2022年8月8日，26例既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者接受巴替西普治疗，意向性治疗人群的最佳总缓解率为42%，生物标志物高表达人群为55% [151] - 意向性治疗人群和生物标志物高表达人群的9个月无进展生存率分别为65%和72% [151] - 预计2023年年中公布透明细胞肾细胞癌试验1b部分的额外数据和2期部分的初步数据[152] - 截至2022年9月20日，18例胰腺癌患者接受治疗并获得药代动力学数据，高最低有效浓度组的中位无进展生存期为5.6个月，低最低有效浓度组为2.7个月[153] - 公司计划对6 - 18例患者使用更高剂量（20mg/kg和可能的25mg/kg）的巴替西普进行治疗[153] 巴替西普相关收入 - 2022年10月，公司收到3D Medicines基于巴替西普全球3期铂耐药卵巢癌临床试验启动的600万美元开发里程碑付款[146] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司分别获得约500万美元和770万美元的合作收入，主要来自3D Medicine协议[158] - 与2021年同期相比，2022年截至9月30日的三个月和九个月，合作收入分别增长105%和19%[174] 公司融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，对方以每股2.20美元的价格购买最高4545455股预融资认股权证，总购买价1000万美元[155] - 2022年3月31日，公司完成普通股注册直接发行，净收益930万美元，若认股权证全部行使，公司可能获得额外总收益940万美元[156] - 2022年10月27日，公司完成私募发行，出售45178811股普通股或预融资认股权证及认股权证，总收益约4150万美元[157] - 2020 - 2022年公司有多笔资金入账，包括CPRIT Grant拨款、3D Medicines合作款项、股票和证券销售所得等，如2020年3月获约160万美元拨款，2020 - 2021年从3D Medicines获1200万、600万和300万美元付款等[181] 公司财务数据 - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，研发费用分别增至1870万美元和4900万美元，较2021年同期分别增长65%和93%[174][176] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，一般及行政费用分别增至280万美元和970万美元，较2021年同期分别增长7%和19%[174][177] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，其他收入净额分别增至90万美元和380万美元，较2021年同期分别增长81%和374%[174][178] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，净亏损分别为1566.3万美元和4719.7万美元，较2021年同期分别增长41%和80%[174] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约5.87亿美元，营运资金约1410万美元，现金及现金等价物约2790万美元[180] - 季度结束后，公司收到3D Medicines公司600万美元的里程碑付款，并通过私募发行筹集约4150万美元的总收益[180] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约2790万美元，之后获600万美元里程碑付款并通过私募融资约4150万美元[182] - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为5080万美元，2021年同期为2380万美元，主要因产品研发投入增加[187] - 2022年9月30日止九个月，融资活动提供净现金1930万美元，2021年同期为3080万美元[188] 公司未来收入与资金状况 - 未来，公司可能从产品销售、许可费、里程碑付款、研发和特许权使用费等多种来源获得收入[158] - 公司认为现有资金可维持运营至2023年第四季度，但推进临床开发项目需额外融资，否则可能影响业务[182] 公司合规与系统更换 - 2022年8月9日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，需在180天内恢复合规[181] - 2022年第三季度，公司更换企业资源规划（ERP）系统，未对财务报告内部控制产生重大影响[194] 公司法律与内部控制情况 - 截至报告期，公司无重大法律诉讼[197] - 公司管理层评估认为，截至2022年9月30日，披露控制和程序在合理保证水平上有效[193] - 自成立以来，公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[191]

产品研发进展 - 公司主要候选产品batiraxcept在健康志愿者1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且在临床前、首次人体试验和癌症患者1b期临床试验中均有良好的安全性[141] - 2022年5月11日更新数据显示，生物标志物高的初治卵巢癌患者在1b期铂耐药卵巢癌研究中缓解率为47%，但对初始化疗反应不佳；ccRCC 1b期试验中，26例患者最佳总缓解率ITT人群为46%、15mg/kg剂量组为50%，生物标志物高人群为60%、15mg/kg剂量组为67%，7个月无进展生存率ITT人群为71%、生物标志物高人群为83%、15mg/kg生物标志物高组为91%；胰腺癌1b期试验中，21例患者最佳总缓解率为29%，生物标志物高人群为40%[148] - 2022年5月26日公布的ccRCC 1b/2期中期结果显示，15mg/kg batiraxcept联合60mg卡博替尼在既往治疗过的ccRCC中安全性可控，总人群确认+未确认缓解率为46%、15mg/kg组确认缓解率为50%，7个月无进展生存率为71%，生物标志物高的15mg/kg组确认缓解率达67%、7个月无进展生存率达91%[150][151] - 2018年8月，FDA将batiraxcept用于铂耐药复发性卵巢癌的研究指定为快速通道开发项目；12月，启动batiraxcept联合标准治疗方案用于PROC的1b期临床试验[141] - 2020年4月，公司与药明康德达成许可和合作协议，旨在识别和开发针对CCN2的新型高亲和力双特异性抗体；11月，与3D Medicines达成协议，授予其在特定区域开发和商业化含batiraxcept单一药物产品用于人类肿瘤疾病的独家许可[143] - 2020年第四季度，启动batiraxcept在ccRCC的1b/2期试验的1b部分，并于2021年3月给药第一名患者；2021年第一季度，启动batiraxcept用于PROC的3期注册试验，并于4月给药第一名患者[143][144] - 2021年5月，宣布将batiraxcept开发项目扩展至一线胰腺腺癌，并于8月给药第一名患者；10月，EMA授予batiraxcept治疗卵巢癌的孤儿药资格[144] - 2022年8月，公司暂时停止与药明康德的CTGF项目，以集中资源开展临床项目[144] 融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，对方以每股2.20美元的价格购买最多4,545,455股预融资认股权证，总购买价1000万美元，认股权证于4月1日全部行使[153] - 2022年3月31日，公司完成向单一医疗保健机构投资者和Eshelman Ventures, LLC的普通股注册直接发行，发行3,185,216股普通股、1,665,025份预融资认股权证和可购买最多4,850,241股普通股的普通股认股权证，净收益930万美元，若普通股认股权证全部行使，公司可额外获得940万美元总收益，预融资认股权证于6月6日行使[154] - 2022年上半年，公司通过股权分销协议出售54763股普通股，净收益10万美元[177] - 2022年1月和3月，公司分别从Eshelman Ventures等获得约990万美元和930万美元的净收益[177] - 2022年上半年，公司融资活动提供净现金1930万美元，包括930万美元证券注册直接发行、990万美元预融资认股权证发行和10万美元市价发行所得[183][186] 财务收入与费用 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，公司从3D Medicine协议分别获得约160万美元和270万美元收入[155] - 2022年第二季度和上半年合作收入分别为161.5万美元和270.7万美元，较2021年同期分别下降57%和33%[170][171] - 2022年第二季度研发费用增至1730万美元，较2021年同期增加920万美元，增幅113%；上半年增至3030万美元，较2021年同期增加1630万美元，增幅116%[170][172] - 2022年第二季度行政费用增至370万美元，较2021年同期增加60万美元，增幅21%；上半年增至680万美元，较2021年同期增加130万美元，增幅25%[170][173] - 2022年第二季度其他收入增至90万美元，较2021年同期增加60万美元，增幅210%；上半年增至290万美元，较2021年同期增加260万美元，增幅833%[170][174] - 2022年第二季度净亏损为1847.7万美元，较2021年同期增加1137.2万美元，增幅160%；上半年净亏损为3153.4万美元，较2021年同期增加1642.5万美元，增幅109%[170] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约5.713亿美元，营运资金约2980万美元[176] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约4680万美元，大部分投资于几家高评级金融机构的货币市场基金[176] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为4680万美元，现有资金足以维持运营至2023年第一季度[179] - 2022年和2021年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为3190万美元和1520万美元，2022年增加主要因产品候选药物batiraxcept相关试验成本上升[183][184] - 2022年上半年，公司投资活动净现金为零[185] - 2022年上半年，公司合同义务和承诺无重大变化[187] 上市合规情况 - 2022年6月27日至8月8日，公司普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合纳斯达克上市规则，有180天合规期至2023年2月6日[178] 内部控制与法律情况 - 公司自成立以来未进行任何表外安排[188] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效[189] - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[190] - 公司目前无重大法律诉讼[193]

业绩总结 - Batiraxcept (AVB-500) 在铂耐药卵巢癌（PROC）注册性三期试验中显示出比标准治疗更高的无进展生存期[3] - 在二线及以上的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中，1b期试验显示46%的总体反应率，生物标志物高人群的反应率为67%[4] - 针对铂耐药卵巢癌的现有治疗，进展无生存期约为3个月，总体生存期约为12个月[23] - 针对铂耐药卵巢癌的临床活动，现有治疗的客观反应率（ORR）为13-22%[23] - 预计到2030年，胰腺癌将成为美国第二大癌症死亡原因[12] - 针对铂耐药卵巢癌的可寻址患者约为106,000人，且有潜力扩展到其他癌症和早期治疗[11] 用户数据 - 在Phase 1b研究中，共有53名铂耐药卵巢癌患者参与，Batiraxcept在所有剂量下均表现良好，未出现剂量限制性毒性（DLT）[27] - 在接受10 mg/kg Batiraxcept和Paclitaxel的患者中，50%的患者达到了客观缓解率（ORR），其中2人完全缓解（CR）[30] - 15 mg/kg的Batiraxcept与Paclitaxel联合使用的中位总生存期（mOS）为19.3个月，而接受过贝伐单抗的患者mOS为9.2个月[39] - 在高sAXL/GAS6生物标志物亚组中，使用batiraxcept和paclitaxel的应答率为47%[1] - 在cabozantinib + batiraxcept组中，确认的应答率为42%[3] 新产品和新技术研发 - Batiraxcept在临床前研究中显示出抗肿瘤活性，能够阻止肿瘤侵袭和转移[16] - Batiraxcept 对GAS6的亲和力是原生AXL受体的200倍，显示出良好的安全性和药代动力学特征[20] - 公司计划在成功的三期试验后提交生物制剂许可申请（BLA）[13] - 预计在2023年上半年启动的临床试验将进一步评估Batiraxcept的疗效和安全性[64] - 公司正在开发针对CCN2的高亲和力双特异性抗体[115] 市场扩张和并购 - 公司与大中华区签署了独家许可协议，获得1200万美元的预付款[115] - 总潜在开发和商业里程碑支付为2.07亿美元，目前已实现900万美元的开发里程碑[115] 负面信息 - Cabozantinib的治疗相关不良事件（Grade ≥3）发生率为79%[100] - Cabozantinib的治疗中止率因不良事件为15%[100] - 在P1b试验中，15%的患者出现3级不良事件，且没有4级或5级与batiraxcept相关的不良事件[8] 未来展望 - 预计在2023年第二季度获得结果，并在2023年第四季度申请生物制剂许可[10] - 15 mg/kg的推荐剂量（RP2D）模型预测将提高mPFS，相较于10 mg/kg，mPFS将增加[30] - 公司计划生成针对肿瘤生长的最佳临床治疗方案[115]

公司业务与产品 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，主要产品候选药物是batiraxcept，可靶向GAS6 - AXL信号通路[139] - 2018年8月，FDA将batiraxcept用于铂耐药复发性卵巢癌的研究指定为快速通道开发项目[140] - 2021年10月，EMA授予batiraxcept治疗卵巢癌的孤儿药指定[143] 产品临床试验数据 - 2022年3月，ccRCC的Ib期试验中26名患者更新了安全性和临床活性数据，ITT人群中最佳总缓解率（ORR）为46%，15mg/kg剂量组为50%；生物标志物高人群中最佳ORR为60%，15mg/kg剂量组为67%；7个月无进展生存率（PFS）在ITT人群中为71%，生物标志物高人群中为83%，15mg/kg生物标志物高组为91%[146][147] - 2022年5月3日数据显示，胰腺癌1b期试验中21名接受15mg/kg batiraxcept联合治疗患者的最佳ORR为29%，生物标志物高人群中为40%[148] 公司融资情况 - 2022年1月，公司与Eshelman Ventures, LLC达成投资协议，发行预融资认股权证，可购买多达4,545,455股普通股，总价1000万美元[149] - 2022年3月31日，公司完成普通股注册直接发行，发行3,185,216股普通股、1,665,025份预融资认股权证和可购买多达4,850,241股普通股的普通股认股权证，净收益930万美元，若认股权证全部行使，公司可额外获得940万美元毛收益[150][151] 公司合作与收入 - 2020年4月，公司与WuXi达成许可和合作协议，目标是识别和开发针对CCN2的新型高亲和力双特异性抗体[141] - 2020年11月，公司与3D Medicines达成协议，授予其独家许可，在特定区域开发和商业化含batiraxcept的产品[141] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，公司分别从3D Medicine协议获得约110万美元和30万美元收入[152] - 2022年第一季度合作收入为109.2万美元，较2021年同期的25.6万美元增长327%[161] 公司财务指标 - 2022年第一季度研发费用为1300.2万美元，较2021年同期的588.4万美元增长121%[161] - 2022年第一季度行政费用为308.8万美元，较2021年同期的238万美元增长30%[161] - 2022年第一季度净亏损为1305.7万美元，较2021年同期的800.4万美元增长63%[161] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约5.529亿美元，营运资金约493万美元[167] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约6580万美元，预计可维持运营至2023年第一季度[167][168] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1289万美元，较2021年同期的1001.9万美元有所增加[171] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为1929.1万美元，包括930万美元的证券直接发行、990万美元的预融资认股权证发行和10万美元的市价发行[171][174] 公司内部控制与法律情况 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[178][179] - 2022年3月31日公司管理层评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[178] - 2022年第一季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[179] - 控制系统只能提供合理而非绝对保证，公司披露控制和程序旨在提供合理保证[180] - 公司目前没有重大法律诉讼[182] - 公司目前无重大法律诉讼[182] - 公司自成立以来未进行任何美国证券交易委员会规则所定义的资产负债表外安排[177]