财务状况 - 截至2020年3月31日，公司总资产为7.1542亿美元，较2019年12月31日的8.2121亿美元有所下降[7] - 2020年第一季度，公司净亏损1.0796亿美元，去年同期净亏损4704万美元[9] - 2020年第一季度，公司研发费用为3491万美元，去年同期为2848万美元；一般及行政费用为3951万美元，去年同期为4590万美元[9] - 截至2020年3月31日，公司普通股加权平均股数为1.5013亿股，去年同期为1.1273亿股[9] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损4.809亿美元，营运资金5630万美元，现金及现金等价物约6070万美元[26] - 2020年第一季度研发和行政总运营费用为71.7万美元，2019年为104.8万美元[55] - 2020年3月31日预付费用和其他流动资产总计58万美元，2019年12月31日为307.9万美元[61] - 2020年3月31日物业和设备净值为121.6万美元，2019年12月31日为180.8万美元[62] - 2020年3月31日应计负债总计144.7万美元，2019年12月31日为149.7万美元[63] - 2020年3月31日货币市场基金公允价值为5617.3万美元，2019年12月31日为6369.1万美元[66] - 2020年和2019年截至3月31日的季度租金费用为80万美元[69] - 2020年和2019年截至3月31日的季度经营租赁现金支付为70万美元[69] - 截至2020年3月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为4.4年，加权平均折现率为7.75%[69] - 截至2020年3月31日，未来最低租赁付款总额为1245.5万美元，总经营租赁义务为960.9万美元[70] - 2020年截至3月31日的三个月1020空间转租损失为70万美元，2019年同期转租收入约为70万美元[72] - 2020年和2019年第一季度授予员工股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股9.77美元和5.52美元[79] - 截至2020年3月31日，与已授予股票期权相关的未确认员工股票薪酬为480万美元，预计在3.2年的加权平均剩余归属期内确认[80] - 2020年和2019年第一季度，公司因限制性股票单位分别确认薪酬费用20万美元和40万美元，若此前授予的剩余限制性股票单位全部归属，公司将在3年的加权平均剩余期限内确认约120万美元的薪酬费用[81] - 2020年和2019年第一季度，公司净亏损分别为1079.6万美元和470.4万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.72美元和0.42美元[83] - 2020年第一季度无赠款收入，2019年同期为170万美元[107][108] - 2020年第一季度研发费用增至350万美元，较2019年同期增加60万美元，增幅23% [107][109] - 2020年第一季度一般及行政费用降至390万美元，较2019年同期减少60万美元，降幅14% [107][110] - 公司产生290万美元的长期资产减值一次性非现金费用[107][111] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约为6070万美元，预计现有资金至少可维持未来12个月的运营[114][115] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为450万美元，2019年同期为140万美元[118][119] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为3.3万美元，与员工福利计划相关的普通股发行所得款项有关[120] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约4.809亿美元，预计未来将继续亏损[136] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约6070万美元，现有资金至少可维持12个月运营，但不足以完成AVB - 500临床开发和商业化[141] 产品研发与审批 - 公司主要产品候选药物AVB - 500在完成的1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，且安全性良好[18] - 2020年1月，FDA批准公司对AVB - 500用于治疗透明细胞肾细胞癌的新药研究申请[18] - 受COVID - 19疫情影响，公司调整ccRCC试验方案，暂停IgA肾病试验新患者入组[19] - 公司的领先产品候选药物AVB - 500已在1期临床试验中证明了中和GAS6的作用机制，2020年1月，FDA批准了其用于治疗透明细胞肾细胞癌的新药研究申请[93] - 受COVID - 19疫情影响，公司实施业务连续性计划，修改ccRCC试验方案，暂停IgA肾病试验的新患者入组[95] - 公司唯一完成的AVB - 500临床试验是一期试验，有42名受试者给药[140] 赠款相关 - 2016年7月，公司获癌症预防与研究机构德州分所2000万美元产品开发奖励，已于2019年11月30日终止[20] - 公司需按一定比例向CPRIT支付特定产品销售收入，直至支付总额达到赠款的400%，之后维持政府排他权期间按低于1%的比例支付[21] - 公司为CPRIT赠款筹集了所需的1000万美元配套资金[20] - 截至2019年3月31日的季度，公司获得170万美元的赠款收入，来自2016年的2000万美元产品开发奖励[98] - 公司曾获CPRIT 2000万美元赠款，虽赠款于2019年11月30日终止，但仍有相关义务，包括按一定比例支付产品销售收入，若违反规定可能需偿还赠款[145][146] 许可协议 - 公司与斯坦福大学的许可协议规定需支付年度许可费、最高100万美元的里程碑付款以及低个位数百分比的产品销售特许权使用费[22] 疫情影响 - 2020年第一季度，COVID - 19疫情预计影响AVB - 500的临床开发时间表，对公司业务有潜在不利影响[32] - 新冠疫情可能对公司业务和临床试验造成不利影响，如患者招募延迟、临床站点启动困难等[131][132] - 公司实施在家办公政策，可能影响生产力、扰乱业务并延迟临床项目[134] 资产减值 - 截至2020年3月31日，因转租租户EVA无法支付租金并打算退出转租，公司对相关使用权资产确认减值损失237.2024万美元，对租赁改良资产确认减值损失49.8023万美元[41] 公允价值与资产分类 - 公司认为现金及现金等价物、预付费用、应付账款和应计负债的账面价值接近公允价值，截至2020年3月31日和2019年12月31日，现金及现金等价物均为一级资产[43][46] 公司运营特点 - 公司自成立以来运营产生净亏损和负现金流，预计未来几年将产生大量运营亏损[26][31] - 公司产品需获得FDA、PMDA等监管机构批准才能商业销售，获批情况不确定[30] - 公司经营单一业务板块，所有长期资产均位于美国[27] 股权相关 - 截至2020年3月31日，2019年股权奖励计划下可发行普通股约1,650,133股，自2020年1月1日起至2029年1月1日，每年1月1日可发行普通股总数将自动增加上一年12月31日已发行和流通普通股总数的4.5%[76] - 2020年第一季度，公司授予股票期权383,107份，取消23,463份，行使5,645份，截至3月31日，股票期权余额为2,174,159份[78] - 2020年4月8日，投资者以约500万美元的总价购买了公司931,098股未注册普通股[85] - 截至2020年5月1日，公司现任高管、董事、受控实体及主要股东合计持有约24.5%的普通股，他们若共同行动，可控制或显著影响股东审批事项及公司管理事务[153] 资金需求与融资 - 公司预计未来将继续因AVB - 500的开发和行政活动产生亏损，需额外融资推进临床开发和商业化[26] - 公司预计未来需要筹集大量额外资金，所需资金取决于多项因素[115][116] - 公司预计研发费用将随产品候选物临床开发推进显著增加，未来将持续出现重大且不断增加的运营亏损和负现金流[140] - 公司未来融资需求取决于临床研究进度和成本、监管审批时间和成本等多种因素[141] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式解决未来资金需求，但融资可能受限或条件不利，若无法获得足够资金，可能影响业务开展[142][143] 转租情况 - 截至2020年4月1日，转租协议下应付给公司的总基本租金约为1060万美元，EVA于4月27日违约，公司已动用其760,727美元的现金保证金[86] - EVA拖欠4月租金及公共区域维护费用，截至2020年4月1日，转租协议下应支付给公司的总基本租金约为1060万美元，公司已动用其760,727美元现金保证金弥补4月租金损失，EVA表示无法继续支付后续款项，这可能影响公司现金状况[144] 法案影响 - 《CARES法案》将企业利息扣除限制从30%放宽至50%，但初步分析显示该法案预计不影响公司2020年财务状况[33][34] 内部控制 - 截至2020年3月31日，公司披露控制和程序有效[125] - 2020年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[126] 股价波动 - 2015年1月1日至2020年3月31日，公司普通股股价在每股3.07美元至144.00美元之间波动，股价受多种因素影响，波动可能导致投资者损失，还可能引发证券集体诉讼[150] 资金来源 - 公司运营资金主要来自股权私募、债务融资、CPRIT赠款、首次公开募股及战略许可协议的4000万美元预付款[137] 投资目标 - 公司投资活动的主要目标是保存资金以支持运营，截至2020年3月31日，现金及现金等价物约6070万美元，投资于高流动性美国货币市场基金[124]