财务状况 - 截至2020年6月30日，公司总资产为7.1013亿美元，较2019年12月31日的8.2121亿美元有所下降[6] - 2020年第二季度净亏损为504.1万美元，2019年同期为304.4万美元；2020年上半年净亏损为1583.7万美元，2019年同期为774.8万美元[8] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1009.6万美元，2019年同期为860.8万美元；融资活动提供的净现金为503万美元，2019年同期为13万美元[13] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为5944.7万美元[10] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损4.86亿美元，营运资金为5670万美元，现金及现金等价物余额约为6.01亿美元[26] - 2020年第一季度，公司确认使用权资产和租赁改良资产减值损失，分别为237.2024万美元和49.8023万美元[43] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物仅由一级资产组成，为高流动性货币市场基金[47] - 2020年第二季度和2019年第二季度，研发和行政的股票薪酬费用分别为48.8万美元和94.1万美元，2020年上半年和2019年上半年分别为120.5万美元和198.9万美元[56] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为120.6万美元和307.9万美元[62] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，物业和设备净值分别为114.9万美元和180.8万美元，2020年和2019年折旧费用分别约为10万美元和20万美元[63] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计负债分别为137.5万美元和149.7万美元[64] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，按公允价值计量的货币市场基金分别为5819.7万美元和6369.1万美元[67] - 公司记录了约290万美元与使用权和租赁改良资产相关的减值费用[68] - 2020年第二季度和2019年第二季度租金费用分别为20万美元和30万美元，2020年上半年和2019年上半年分别为130万美元和140万美元[71] - 截至2020年6月30日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限为4.2年，加权平均折现率为7.75%[71] - 截至2020年6月30日，未来最低租赁付款总额为1177.7万美元，总经营租赁义务为899.5万美元，非流动经营租赁义务为673.9万美元[73] - 2020年3月31日第一季度末，公司得知EVA无法支付未来转租租金并打算退出转租，为此记录了140万美元的减记[74] - 2020年4月8日，投资者以约500万美元购买了公司931,098股未注册普通股，公司记录扣除约7.8万美元费用后的金额[79] - 截至2020年6月30日，2019年股权奖励计划下可供发行的普通股总数约为1,787,006股，自2020年1月1日起每年自动增加前一年12月31日已发行和流通普通股总数的4.5%[80] - 2020年上半年授予员工的股票期权加权平均授予日公允价值为每股5.99美元，2019年同期为每股4.69美元[82] - 截至2020年6月30日，与授予的股票期权相关的未确认员工股票薪酬为270万美元，预计在3.1年的加权平均剩余归属期内确认[83] - 2020年和2019年第二季度，公司因限制性股票单位分别确认了10万美元和40万美元的薪酬费用，上半年分别确认了30万美元和80万美元[86] - 2020年第二季度和上半年，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.32美元和1.02美元，2019年同期分别为0.27美元和0.69美元[87] - 截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司分别获得310万美元和480万美元的赠款收入[112] - 2020年Q2和H1无赠款收入，2019年同期分别为310万美元和480万美元[122][123] - 2020年Q2研发费用降至250万美元，较2019年同期减少110万美元，降幅31%；H1降至600万美元，较2019年同期减少50万美元，降幅7%[122][124] - 2020年Q2行政费用降至320万美元，较2019年同期减少10万美元，降幅3%；H1降至720万美元，较2019年同期减少70万美元，降幅9%[122][125] - 公司产生290万美元长期资产减值一次性非现金费用[126] - 2020年Q2其他收入增至70万美元，较2019年同期增加5.9万美元，增幅10%；H1其他费用增加主要因140万美元转租应收款减值[122][128] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约6010万美元，合并后新增约530万美元[129] - 2020年H1经营活动净现金使用量为1010万美元，较2019年同期的860万美元增加，主要因AVB - 500临床试验增加[133][134] - 2020年H1融资活动提供净现金500万美元，来自私募发行普通股所得[133][135] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损约4.86亿美元，预计未来仍会持续亏损[151] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为6010万美元，现有资金至少可维持未来12个月的运营，但不足以完成AVB - 500的临床开发和商业化[156] - EVA拖欠4 - 7月租金及公共区域维护费用，截至2020年8月1日，转租协议下应支付给公司的总基本租金约为980万美元，这可能减少或消除公司的转租收入，对现金状况产生重大不利影响[159] 产品研发 - 公司主要产品候选药物AVB - 500是一种超高亲和力诱饵蛋白，可靶向GAS6 - AXL信号通路[16] - 公司已完成AVB - 500的1期临床试验，证明其在中和GAS6方面的作用机制，且具有良好的安全性[18] - 2020年7月，公司成功完成AVB - 500联合标准护理疗法治疗铂耐药卵巢癌的1b/2期临床试验的1b部分[18] - 2018年8月，美国FDA将AVB - 500治疗铂耐药复发性卵巢癌指定为快速通道开发项目[18] - 2020年1月，FDA批准公司AVB - 500治疗透明细胞肾细胞癌的新药研究申请[18] - 公司当前开发项目受益于专有的基于血清的生物标志物，有望加速药物开发[17] - 公司决定修改ccRCC试验，以更高剂量启动治疗，可能延迟首例患者给药，但整体时间表可能不受显著影响[19] - 公司终止了2019年12月启动的IgA肾病试验，以专注于肿瘤学[19] - 公司的领先产品候选药物AVB - 500是一种超高亲和力的诱饵蛋白，靶向GAS6 - AXL信号通路[92] - 公司目前的开发计划受益于一种专有的基于血清的生物标志物，有望加速药物开发并降低风险[93] - 公司临床领先候选产品AVB - 500在1期临床试验中证明了中和GAS6的机制，且安全性良好[94] - AVB - 500的1b/2期临床试验已成功完成，确定推荐的2期剂量（RP2D）为15mg/kg[98][100] - 10mg/kg、15mg/kg和20mg/kg剂量下分别有59%、84%和93%的患者达到最小有效浓度（MEC）[100] - 10mg/kg队列中，AVB - 500联合PAC治疗患者的客观缓解率（ORR）为31%，达到MEC的患者ORR提高到50%[102] - 公司唯一产品候选药物AVB - 500已完成1期临床试验（42名受试者给药）和1b/2期临床试验的1b部分（53名受试者给药）[155] - 预计随着产品候选药物进入临床开发阶段，研发费用将显著增加，且难以准确预测费用增加的时间和金额[155] 融资与资金需求 - 2016年7月，公司获批2000万美元产品开发奖，需筹集1000万美元配套资金，现已全部筹集到位[20] - 公司与斯坦福大学的许可协议规定，需支付年度许可费、最高达100万美元的里程碑付款以及低个位数百分比的特许权使用费[22] - 公司预计未来几年将持续亏损，需额外融资推进临床开发项目和产品商业化[26][32] - 公司认为现有现金及现金等价物至少可维持未来12个月的运营，但推进临床开发项目需额外融资[26] - 公司未来融资需求取决于多项因素，包括临床研究进度和成本、监管审批时间和成本等[156] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式满足未来资金需求，但融资可能面临困难或不利条件[157] - 公司运营主要通过股权私募、债务融资、CPRIT赠款、首次公开募股及额外普通股发行等方式融资，还获得了与Teijin的4000万美元战略许可协议预付款[152] 疫情影响 - 公司预计COVID - 19大流行将影响AVB - 500的临床开发时间表，且疫情相关不确定性可能对公司业务产生重大不利影响[19][33] - 《CARES法案》多项条款中，公司初步分析认为其不会影响2020年财务状况，将持续关注相关更新[34][35] - 公司因COVID - 19疫情实施业务连续性计划，可能影响临床开发时间表和业务财务状况[96] - 新冠疫情可能导致公司临床试验出现患者招募延迟、临床站点启动困难、医疗资源转移等问题，严重影响业务和临床试验[147] - 公司实施了在家办公政策，关闭办公室，暂停商务旅行，但政府命令和在家办公政策可能对生产力产生负面影响，扰乱业务并延迟临床项目[149] 公司业务与运营 - 公司经营单一业务板块，所有长期资产均位于美国[28] - 公司未来可能从产品销售、许可费、里程碑付款等多种来源获得收入[113] - 公司终止IgA肾病（IgAN）试验，专注肿瘤学研究[96] - 2020年第一季度末，公司对1020 Marsh Road设施相关资产进行减值测试，使用9.5%的折现率[120][121] - 截至2020年6月30日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[140][141] 赠款相关 - 公司已收到CPRIT全额2000万美元赠款，并在协议终止日期前全部支出[160] - 公司需按低至中个位数的分级百分比向CPRIT支付特定产品销售收入的一部分，直至累计支付金额达到赠款收益的400%，之后在保持政府排他权期间按低于1%的比例支付[160] - 若公司在赠款最终支付日期后的三年内将主要营业地点迁至德克萨斯州以外，需向CPRIT偿还所有收到的赠款资金[160] - 公司需满足CPRIT项目相关的新的或扩大的临床前测试、临床试验、商业化或制造在德克萨斯州进行的要求，为此需招聘当地相关专业人员和供应商[160][161] - 若公司未能遵守相关要求，可能面临潜在责任、合同终止，甚至需偿还全部CPRIT赠款[162] 股价与股权 - 2015年1月1日至2020年6月30日，公司普通股报告销售价格在每股3.07美元至144.00美元之间波动[163] - 截至2020年6月30日，公司现任高管、董事及其控制的实体和主要股东合计持有约24.5%的普通股[166] - 公司股价过去波动、近期不稳定且未来可能继续波动，投资者可能遭受重大损失[163][165] - 市场和行业因素可能严重损害公司普通股市场价格，无论公司经营业绩如何[165] - 若证券集体诉讼针对公司提起，可能导致巨额成本并分散管理层注意力和资源[165]