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Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR) - 2019 Q2 - Quarterly Report

药物研发进展 - 2019财年公司继续推进管线和合作候选药物开发,如ARO - AAT获FDA批准开展2/3期研究,ARO - ANG3和ARO - APOC3已开始给药[112] 合作协议情况 - 2018年10月公司与杨森制药达成多项协议,获1.75亿美元预付款和7500万美元股权投资,有望获最高16亿美元开发和销售里程碑付款及最高19亿美元额外靶点里程碑付款,还可获分级特许权使用费[113] - 公司与安进的合作持续推进,已获3500万美元预付款和2150万美元股权投资,有望获最高6.17亿美元付款,还可获特许权使用费[114] - 2016年公司与Amgen达成协议,已收到3500万美元预付款,最多可获得6.17亿美元付款,2019年第一季度和前六个月确认相关收入分别为30万美元和30万美元,2018年同期分别为70万美元和420万美元[134] - 2018年公司与Janssen和JJDC达成协议,已收到1.75亿美元预付款,最多可获得35亿美元付款,2019年第一季度和前六个月确认相关收入分别约为4790万美元和8250万美元[135][139] - 2019年4月公司从Janssen获得2500万美元里程碑付款[135] 财务数据表现 - 2019年3月31日止三个月净收入2390万美元,上年同期净亏损1490万美元;六个月净收入3590万美元,上年同期净亏损2810万美元[116] - 2019年3月31日公司现金及现金等价物1.616亿美元、短期投资5660万美元、长期投资6750万美元,总资产3.339亿美元,较2018年9月30日大幅增加[117] - 2019年第一季度和前六个月公司收入分别为4814.8275万美元和8280.6171万美元,2018年同期分别为65.0125万美元和415.9946万美元,增长主要源于与Janssen和JJDC的协议[131][132] - 2019年第一季度和前六个月公司运营收入分别为2201.0692万美元和3295.6836万美元,2018年同期分别亏损1503.4059万美元和2884.7407万美元[131] - 2019年第一季度和前六个月公司净利润分别为2389.6982万美元和3593.4235万美元,2018年同期分别亏损1488.4311万美元和2808.3189万美元[131] - 2019年第一季度和前六个月公司摊薄后每股净收益分别为0.24美元和0.37美元,2018年同期分别亏损0.18美元和0.35美元[131] - 截至2019年3月31日,公司合同资产为1330万美元,合同负债为1.206亿美元[134][139] - 研发总费用从2018年的1.2002亿美元增至2019年的2.0799亿美元,增幅73%;六个月数据从2.4922亿美元增至3.8371亿美元,增幅54%[142][143] - 药物制造费用在三个月内从254万美元增至743万美元,增幅193%;六个月内从599.2万美元增至1323.4万美元,增幅121%[142][143] - 临床试验费用在三个月内从108.1万美元增至320.5万美元,增幅196%;六个月内从189.6万美元增至544.7万美元,增幅187%[142][143] - 毒性/有效性研究费用在三个月内从137.2万美元增至241万美元,增幅76%;六个月内从325.6万美元增至482.1万美元,增幅48%[142][143] - 体内研究费用在三个月内从77.9万美元降至41.3万美元,降幅47%;六个月内从145.9万美元降至89.6万美元,降幅39%[142][143] - 一般及行政总费用从2018年的368.2万美元增至2019年的533.9万美元,增幅45%;六个月数据从808.5万美元增至1147.9万美元,增幅42%[154][156] - 研发薪资费用在三个月内从281.2万美元增至338.7万美元,增幅20%;六个月内从562.3万美元增至666.4万美元,增幅19%[142][143] - 研发股票补偿费用在三个月内从64.8万美元增至88.1万美元,增幅36%;六个月内从119.2万美元增至152.2万美元,增幅28%[142][143] - 一般及行政薪资费用在三个月内从133万美元增至157.9万美元,增幅19%;六个月内从250.5万美元增至366.7万美元,增幅46%[154][156] - 一般及行政股票补偿费用在三个月内从80.9万美元增至172万美元,增幅113%;六个月内从235.7万美元增至379.7万美元,增幅61%[154][156] - 股票薪酬费用在2018年3月31日止三个月从80.9万美元增至172万美元,增加91.1万美元;在2018年3月31日止六个月从235.7万美元增至379.7万美元,增加144万美元[157] - 专业/外部服务费用在2018年3月31日止三个月从103.5万美元增至136.2万美元,增加32.7万美元;在2018年3月31日止六个月从218.1万美元增至258.1万美元,增加40万美元[157] - 设施相关费用在2018年3月31日止三个月从17.2万美元增至26.5万美元,增加9.3万美元;在2018年3月31日止六个月从35万美元增至56.3万美元,增加21.3万美元[158] - 其他一般及行政费用在2018年3月31日止三个月从32.8万美元增至40.7万美元,增加7.9万美元;在2018年3月31日止六个月从67.6万美元增至86万美元,增加18.4万美元[160] - 其他收入/费用在2019年3月31日止三个月为188.629万美元,2018年同期为14.9748万美元;在2019年3月31日止六个月为297.7399万美元,2018年同期为76.4218万美元[161] - 2019年3月31日公司现金约1.616亿美元,2018年9月30日为3010万美元;短期固定收益证券投资为5660万美元,2018年9月30日为4640万美元;长期固定收益证券投资为6750万美元,2018年9月30日为0美元[164] - 2019年3月31日止六个月,公司经营活动产生现金1.487亿美元,投资活动使用现金7900万美元,融资活动提供现金6180万美元[165] - 2018年3月31日止六个月,公司经营活动使用现金3010万美元,投资活动提供现金1820万美元,融资活动提供现金5690万美元[166] 收入准则应用 - 2018年10月1日公司采用新收入准则,对合并财务报表无重大影响,适用于与安进和杨森的许可及合作协议[120] - 新收入准则提供五步框架确认收入,公司按此框架评估合同、义务、价格等并确认收入[121] - 公司合作协议中的里程碑付款和特许权使用费,满足条件则计入交易价格,在达成时确认为收入[122] - 公司评估许可或合作协议是否存在重大融资成分,通常因预付款和未来特许权使用费情况不存在该成分[123] - 公司采用比例绩效法确认收入,通常以工时作为绩效衡量标准[125] 资产审查与计量 - 公司对长期资产和无形资产进行减值审查,对或有对价义务按公允价值计量[127][128][130] 资金需求与安排 - 公司预计现有现金和投资资源及运营计划可满足至少未来十二个月运营资金需求[117] - 公司认为当前财务资源至少足以支持未来十二个月的运营[164] 资产负债表外情况 - 公司没有任何资产负债表外安排或关系[167]