公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注慢性乙肝病毒感染和微生物组相关疾病创新疗法开发[95] 项目推进情况 - 2020年第一季度公司继续推进HBV Cure和Microbiome项目产品候选物开发管线[97] - 全球超2.5亿人慢性感染HBV,公司HBV Cure项目旨在提高低治愈率[105] - 2019年第四季度公司公布H0731的24周最终数据,预计2020年8月在EASL报告更多数据[106][107] - 预计2020年第二季度用300mg剂量的H2158启动2期临床研究,将在约10个国家进行[113] - 2020年第一季度启动H3733的1期临床研究,因疫情延迟招募,预计第二季度恢复[115] - M201处于1b期临床试验,因疫情延迟招募,预计2020年年中恢复[119][120][121] 疫情影响情况 - 疫情对公司临床研究影响限于H3733的1期研究和M201的1b期研究的招募延迟[126] 财务亏损情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损4.661亿美元,预计未来继续亏损[125] 会计政策情况 - 公司关键会计政策和重大估计与2019年年报披露相比无变化,除本季度报告中所述会计科目[130] 合作收入情况 - 2020年第一季度合作收入为408.1万美元,较2019年同期的388.5万美元增加19.6万美元,增幅5%[131] 研发费用情况 - 2020年第一季度研发费用为2304.6万美元,较2019年同期的2270.4万美元增加34.2万美元,增幅2%,其中微生物组项目费用增加41.8万美元,增幅6%,乙肝治愈项目费用减少7.6万美元,降幅0%[132] 一般及行政费用情况 - 2020年第一季度一般及行政费用为872.9万美元,较2019年同期的951.7万美元减少78.8万美元,降幅8%[134] 资金筹集情况 - 截至2020年3月31日,公司主要通过股权融资筹集5.464亿美元净收益,以及战略合作获得5000万美元预付款来支持运营[136] 现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为2521.8万美元,2019年同期为2393.9万美元[137] - 2020年第一季度投资活动净现金流入为2069.3万美元,主要因5500万美元可交易证券赎回和1000万美元可交易证券出售,部分被4420万美元可交易证券购买和10万美元物业及设备购买抵消;2019年同期为1143.5万美元[137][141][142] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为11.9万美元,源于行使股票期权购买16834股普通股;2019年同期为14万美元,源于行使股票期权购买21000股普通股[137][142][143] 资金需求与风险 - 公司预计现有现金、现金等价物和可交易证券至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[146] - 公司未来需通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式筹集资金,否则可能需延迟、减少或取消研发项目或未来商业化努力[144][149] 表外安排与合同义务情况 - 公司无表外安排,合同义务和市场风险披露与2019年年报相比无重大变化[151]
Assembly Biosciences(ASMB) - 2020 Q1 - Quarterly Report