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Assembly Biosciences(ASMB) - 2020 Q2 - Quarterly Report

HBV Cure项目进展 - 全球超2.5亿人慢性感染乙肝病毒,公司HBV Cure项目正研发多种抑制乙肝病毒生命周期的药物候选物[119] - 2020年第二季度,公司HBV Cure项目的H0731持续进行开放标签扩展研究,H2158启动300mg剂量的2期临床研究,H3733继续进行1期临床研究[109][113][114] - 公司预计在2020年8月27 - 29日的EASL会议上报告H0731的Study 211额外中期分析数据和H2158的1b期剂量范围研究最终队列的详细数据[110][122][126] HBV Cure项目合作 - 2020年7月17日,公司与BeiGene达成中国乙肝合作协议,BeiGene支付4000万美元预付款,公司最多可获约5亿美元里程碑付款,还可获净销售额15%-30%的分层特许权使用费,BeiGene承担最高4500万美元的开发和监管成本,之后双方平分成本[115][132] 微生物组项目进展 - 公司微生物组项目的M201正在进行1b期临床试验,因疫情延迟招募,预计2020年年中恢复[138][139] - 公司微生物组项目的免疫肿瘤微生物组项目的临床前数据在2020年6月的AACR虚拟年会上以电子海报形式展示[116][140] 微生物组项目合作变动 - 2020年6月,AbbVie通知终止与公司的Allergan合作协议,10月10日生效,之后公司将重新获得所有微生物组候选物的全球权利[142] 公司团队与设施 - 公司加强领导团队,新增William Delaney IV博士为病毒学首席科学官[118] - 公司目前在加州南旧金山、康涅狄格州格罗顿、中国上海和北京设有办公室和实验室[143] 公司收入与资金来源 - 公司自成立以来无产品销售收入,主要通过股权融资和合作项目为运营提供资金[144] - 截至2020年6月30日,公司主要通过股权融资筹集5.464亿美元净收益,以及战略合作的5000万美元预付款来支持运营[164] 公司财务亏损情况 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损4.588亿美元[145] 合作收入关键指标变化 - 2020年第二季度合作收入为3937.6万美元,较2019年同期的308万美元增长1178% [152] - 2020年上半年合作收入为4345.7万美元,较2019年同期的696.6万美元增长524% [158] 研发费用关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为2332.7万美元,较2019年同期的1870万美元增长25% [153] - 2020年上半年研发费用为4637.3万美元,较2019年同期的4140.5万美元增长12% [159] 一般及行政费用关键指标变化 - 2020年第二季度一般及行政费用为947万美元,较2019年同期的408万美元增长132% [156] - 2020年上半年一般及行政费用为1819.9万美元,较2019年同期的1359.7万美元增长34% [162] 现金流量关键指标变化 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为4833.4万美元,投资活动净现金流入为9724.2万美元,融资活动净现金流入为106.9万美元[165] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为4494.4万美元,投资活动净现金流入为3688.5万美元,融资活动净现金流入为84.6万美元[165] 公司资本筹集情况 - 公司最近一次于2019年12月通过发行股权证券筹集资本[174] 公司资金保障与需求 - 现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[175] - 公司未来资本需求受产品研发、技术获取、生产制造、监管审查、人员招聘、知识产权维护等多因素影响[175][177] 产品研发风险 - 识别潜在产品候选和开展研究是耗时、昂贵且不确定的过程,可能多年无法实现产品销售[178] 资金筹集方式及影响 - 公司需依靠股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式满足现金需求[179] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集资金会稀释股东权益,债务融资可能限制公司行动[179] - 通过与第三方合作等方式筹集资金可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[180] 资金不足风险 - 若无法筹集资金,公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化努力[180] 公司其他财务情况 - 公司无表外安排[181] - 公司合同义务和市场风险披露与2019年年报相比无重大变化[181]