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Actinium Pharmaceuticals(ATNM) - 2019 Q2 - Quarterly Report

铅产品候选药物Iomab - B临床试验情况 - 公司铅产品候选药物Iomab - B已在12项临床试验的超300名患者中研究,概念验证试验中36名50岁以上复发或难治性AML患者BMT均实现植入,1年总生存率为30%,而标准化疗为10%[57] - SIERRA试验是150名患者的多中心试验,患者按1:1随机分组,2019年7月达到50%患者入组[57][58] - SIERRA试验前38名患者(占总数25%)安全可行性数据显示,Iomab - B治疗组18/18患者接受BMT,中位时间28天,均在16天内实现植入,中位原始细胞计数30%;对照组4/19患者接受BMT,中位时间67天,中位原始细胞计数26%;交叉组10/10患者接受BMT,中位时间66天,均在17天内实现植入,交叉时中位原始细胞计数45%[59] - SIERRA试验前25%患者中,单剂Iomab - B对16名患者有强抗白血病作用,给药后第3天外周原始细胞中位减少98%,第8天减少100%[60] Actimab - MDS项目情况 - Actimab - MDS项目达成协议开展1期临床试验,预计在4个临床试验点招募18名患者[62] 公司累计亏损与净亏损情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司累计亏损分别为1.976亿美元和1.869亿美元,2019年和2018年上半年净亏损分别为1070万美元和1120万美元[65] - 2019年上半年净亏损1069.73万美元,较2018年的1118.61万美元有所收窄[74] 公司股票出售情况 - 2019年4月,公司出售4290万股普通股,发行价0.385美元/股,认股权证可购买4290万股,行使价0.50美元/股,期限5年,毛收入1650万美元,净收入1510万美元[65] 研发费用变化情况 - 2019年第二季度与2018年同期相比,研发费用从330万美元增至400万美元,增加0.7万美元,主要因Iomab - B费用增加[66][71] - 2019年上半年研发费用增至830万美元,较2018年增加50万美元[74][76] 一般及行政费用变化情况 - 2019年第二季度与2018年同期相比,一般及行政费用从160万美元降至110万美元,减少0.5万美元,主要因专业费用降低[66][72] - 2019年上半年行政及一般费用降至240万美元,较2018年减少110万美元[74][77] 其他收入情况 - 2019年第二季度其他收入为5.9万美元,与2018年同期的5万美元基本持平,均来自净利息收入[67][73] - 2019年上半年其他收入为8.8万美元,与2018年基本持平[74][78] 商业收入情况 - 2019年和2018年上半年均无商业收入[75] 经营活动现金使用情况 - 2019年上半年经营活动使用现金1090万美元,较2018年的970万美元增加[78] 融资活动现金提供情况 - 2019年上半年融资活动提供现金1680万美元,2018年为1380万美元[78][79] 现金及等价物和受限现金净增加情况 - 2019年上半年现金及等价物和受限现金净增加589.58万美元,2018年为411.47万美元[78] 会计准则采用情况 - 公司于2019年1月1日采用多项会计准则,对财务报表无重大影响[87][88][89] 公司风险情况 - 公司目前无重大利率和外汇市场风险,通胀对业务无重大影响[92][93]