财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年前九个月净亏损分别为2.125亿美元和1.507亿美元，截至2019年9月30日累计亏损7.395亿美元[116] - 2019年前九个月研发费用总计1.54457亿美元，相比2018年的1.05202亿美元增加了4925.5万美元；管理费用为6152.5万美元，相比2018年的5009.3万美元增加了1143.2万美元[126][129] - 2019年第三季度和前九个月研发费用中，Tab - cel等项目费用分别为1111.5万美元和3400.6万美元，员工及间接费用分别为3357.1万美元和9639.1万美元，相比2018年有不同程度增长[126] - 2019年ATA188等项目费用、员工及间接费用较2018年有增长；管理费用在2019年第三季度和前九个月分别为1901.8万美元和6152.5万美元，相比2018年有增加[126][128][129] - 2019年通过ATM设施和公开发行股票分别获得净收益1260万美元和1.407亿美元；2018年通过ATM设施和公开发行股票分别获得净收益4760万美元和2.933亿美元[130][131][139] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损7.395亿美元；经营活动净现金使用量为1.769亿美元，相比2018年的1.224亿美元增加了5460万美元；投资活动净现金为5933.2万美元，相比2018年的 - 2.42357亿美元有较大变化；融资活动净现金为1.51337亿美元，相比2018年的3.51515亿美元有变化[132][135] 各条业务线表现 - tab - cel®计划于2020年下半年提交针对EBV + PTLD患者的生物制品许可申请（BLA），且BLA提交将早于欧盟有条件上市许可（CMA）申请[103] - tab - cel®与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合治疗铂耐药或复发性EBV相关鼻咽癌的1/2期研究正在招募患者，预计2020年下半年启动针对其他EBV +癌症患者的2期多队列研究[106] - 2018年6月公司在加州千橡市开设了Atara T细胞运营和制造工厂（ATOM），该工厂可生产多种T细胞和CAR T免疫疗法，商业生产资格认证活动进展顺利[113] 各地区表现 - 公司预计2018年美国有数百名对利妥昔单抗或利妥昔单抗加化疗无效的EBV + PTLD患者[102] - 公司预计2018年美国、英国、法国、意大利和西班牙鼻咽癌发病率约为3800名患者，东亚约为7.1万名患者[106] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在产品获得监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前不会从产品候选药物中获得收入[117] - 公司计划继续投资产品候选药物的开发，包括tab - cel®的3期临床研究、下一代CAR T项目等[118] - 公司预计未来如果增加员工数量以支持研发和产品商业化，一般及行政费用将继续增加[122] - 公司预计在可预见的未来会持续亏损，且亏损会随着产品研发和寻求监管批准而增加；现有现金、现金等价物和短期投资预计可支持到2021年的运营计划，但产品商业化仍需大量额外资金[140][141] - 公司运营资金需求取决于多个因素，包括临床研究成本、商业化能力、产品候选数量、监管批准结果和成本、未来合作安排、知识产权费用、产品引进和资本支出时间等，难以准确估计[142] - 公司预计现有资金可支持到2021年的运营计划，但产品商业化需要大量额外资金，且未来资金需求受多种因素影响，难以准确估计[141][142] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资共计2.829亿美元，2019年7月完成普通股和预融资认股权证承销公开发行，获得净收益1.407亿美元[116] - 公司总部租赁面积约13670平方英尺，租赁期至2021年4月；ATOM租赁面积约90580平方英尺，初始15年租赁期合同义务总计约1640万美元[143][144] - 公司租赁总部、实验室和办公空间，包括约13670平方英尺的总部租赁和约90580平方英尺的ATOM租赁，ATOM初始15年租赁期合同义务总计约1640万美元[143][144] - 2018年11月，公司在加州千橡市租赁约51160平方英尺办公空间，初始租期至2026年2月，初始租期合同义务总计850万美元，有5年续租选择权[145] - 2019年5月，公司在科罗拉多州奥罗拉市租赁约8400平方英尺办公和实验室空间，租期至2024年4月，租期内合同义务总计110万美元[146] - 所展示期间，公司无美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[147] - 截至2019年9月30日的九个月内，公司利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露较2018年年报无重大变化[148]