产品研发进展 - tab-cel®在EBV+ PTLD的3期研究中期分析显示客观缓解率为50%[79] - tab-cel®在AID-LPD和PID-LPD患者中的客观缓解率分别为33.3%和37.5%[81] - tab-cel®在持续性EBV病毒血症导致危及生命并发症患者中的客观缓解率为50%-80%[81] - ATA188在第3和4剂量组（高剂量）的持续残疾改善比例为42%，第1和2剂量组（低剂量）为17%[84] - 公司计划将ATA188的随机对照试验扩大至至少64名患者[86] - tab-cel®预计2020年底启动生物制品许可申请提交，2021年第三季度完成[79] - tab-cel®预计2021年下半年提交欧盟上市许可申请[79] - ATA188的1b期随机双盲安慰剂对照试验于2020年6月开始招募患者[86] - ATA2271的IND申请于2020年8月获FDA批准，预计2021年有安全和疗效数据[88] - 公司预计2022年提交ATA3271的研究性新药（IND）申请，2021年提交ATA3219的IND申请[90][93] 财务数据关键指标变化 - 2020年9个月内，公司净亏损2.253亿美元，2019年同期为2.125亿美元，截至2020年9月30日，累计亏损10.433亿美元[106] - 公司自成立以来从未产生收入，预计在产品获得监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前不会获得收入[108] - 2020年第三季度和前九个月研发费用分别为5987.7万美元和1.79096亿美元，较2019年同期分别增加633.9万美元和2463.9万美元[118] - 2020年第三季度和前九个月管理费用分别降至1482.9万美元和4825.9万美元，较2019年同期分别减少418.9万美元和1326.6万美元[122] - 2020年第二季度，公司完成公开发行，获净收益约1.893亿美元[124] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为3.27185亿美元，较2019年12月31日的2.59109亿美元有所增加[131] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为1.76639亿美元，与2019年的1.76936亿美元基本持平[132] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为8383.6万美元，而2019年为提供5933.2万美元[132] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为2.48778亿美元，高于2019年的1.51337亿美元[132] 新冠疫情对业务影响 - 2020年4月，因新冠疫情公司暂停ATA188随机对照试验（RCT）患者筛选和入组，6月恢复并纳入首例患者，tab - cel®的3期临床试验未受疫情不利影响[102] 战略合作 - 2018年8月，公司与莫菲特癌症中心达成战略合作，开发多靶点嵌合抗原受体T细胞（CAR - T）免疫疗法，治疗急性髓系白血病（AML）和B细胞恶性肿瘤等癌症[94] 生产制造情况 - 公司位于加州千橡市的制造工厂已完成支持临床制造所需的调试和鉴定活动，正进行tab - cel®商业生产鉴定活动并建立库存[96] - 公司继续扩大EBV T细胞制造平台规模，已证实使用搅拌罐灌注生物反应器可提高产量和细胞生长生产力[97] 研发费用构成 - 公司研发费用主要包括员工薪酬福利、与合同研究组织和研究站点的协议费用、临床研究材料采购和制造成本等[109] 患者护理措施 - 公司临床研究和运营团队采取远程访视、远程医疗等措施确保患者护理连续性和数据完整性[101] 资金需求与筹集 - 公司预计现有资金可支持运营至2022年，但获批和商业化产品需大量额外资金[137] - 公司可能通过股权发行、债务融资等多种方式筹集资金，但可能面临困难和股权稀释问题[129] - 公司无法准确估计运营资本需求，未来资金需求受多项因素影响[138] - 公司长期资本需求很大程度依赖公开和私募股权及债务资本市场[140] - 公司不确定能否在需要时获得额外资本，若无法筹集将影响产品研发活动[141] 办公租赁情况 - 公司在加州南旧金山租赁约13,670平方英尺办公空间，租约2022年5月到期[142] - 公司2017年2月在加州千橡市租赁约90,580平方英尺办公、实验室和细胞治疗制造空间，初始15年租期内合同义务总计1640万美元[143] - 公司2018年11月在加州千橡市租赁约51,160平方英尺办公空间，初始租期内合同义务总计850万美元[144] - 公司2019年5月在科罗拉多州奥罗拉租赁约8,800平方英尺办公和实验室空间，租期内合同义务总计110万美元[145] 其他重要内容 - 公司在报告期内没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[146] - 截至2020年9月30日的九个月内，公司利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露无重大变化[147] - 2019年美国有数百名EBV+ PTLD患者使用利妥昔单抗或利妥昔单抗加化疗治疗失败[78]