收入情况 - 2019年第二季度净收入为148.8万美元，2018年同期为12万美元；2019年上半年净收入为256.5万美元，2018年同期为12万美元[16] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日的三、六个月的收入完全来自r - SNM系统的销售[30] - 2019年第二季度和上半年净收入分别为150万美元和260万美元，相关特许权使用费均为10万美元[75][77] 亏损情况 - 2019年第二季度净亏损为1906.1万美元，2018年同期为864.8万美元；2019年上半年净亏损为3217.8万美元，2018年同期为1525.2万美元[16] - 2019年6月30日累计亏损为1.31827亿美元，2018年12月31日为9964.9万美元[14] - 2019年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.68美元，2018年同期为3.07美元；2019年上半年基本和摊薄后每股净亏损为1.15美元，2018年同期为5.43美元[15] - 2019年6月净亏损3217.8万美元，2018年为1525.2万美元[22] 股东权益与股份情况 - 2019年6月30日股东权益总额为1.14413亿美元，2018年12月31日为1.43275亿美元[14] - 2019年6月30日普通股数量为2848.0743万股，2018年12月31日为2780.6934万股[19] - 2019年因员工股票期权行权发行普通股41740股，因受限股奖励和股票期权发行及注销净增加352417股，因受限股票单位发行及注销净增加0股[19] - 2018年10月进行1.2比1的正向股票拆分，授权普通股从1750万股增加到2050万股[28] - 2018年11月授权普通股从2050万股增加到5000万股，并授权1000万股优先股[28] - 2019年第二季度和上半年，分别有2085173股和1641593股潜在稀释股份因公司净亏损未纳入稀释加权平均普通股股数计算；2018年第二季度和上半年分别有11591582股和10685599股[62] 费用情况 - 2019年第二季度研发费用为487.4万美元，2018年同期为617.8万美元；2019年上半年研发费用为909.3万美元，2018年同期为1072.1万美元[16] - 2019年第二季度销售和营销费用为1075万美元，2018年同期为81.1万美元；2019年上半年销售和营销费用为1666.4万美元，2018年同期为135.9万美元[16] - 2019年上半年外汇汇兑调整损失为5.3万美元，2018年同期为3000美元[16] - 2019年和2018年上半年无形资产摊销费用均为10万美元，2019年和2018年第二季度无形资产摊销费用极少[52] - 2019年第二季度和上半年，财产和设备折旧及摊销费用分别为30万美元和50万美元；2018年第二季度和上半年分别为20万美元和40万美元[66] - 2019年第二季度和上半年租金费用分别为30万美元和60万美元[74] - 2019年第二季度和上半年基于股份的薪酬费用分别为187.5万美元和301.7万美元，2018年同期分别为19万美元和25.8万美元[86] - 2019年截至6月30日的三、六个月，公司对401(k)计划的缴款分别为30万美元和40万美元；2018年同期分别为10万美元和20万美元[97] - 2019年截至6月30日的六个月，公司向一家由非管理层股东拥有的公司支付工程和设计服务费用10万美元；2018年同期每三、六个月均为20万美元[99] 现金流量情况 - 2019年6月经营活动净现金使用量为3141.4万美元，2018年为1397.2万美元[22] - 2019年6月投资活动净现金为1548.9万美元，2018年使用量为1545.1万美元[22] - 2019年6月融资活动净现金为35.2万美元，2018年为2975.7万美元[22] 首次公开募股 - 2018年11月2日完成首次公开募股，发行920万股普通股，净收益约1.26亿美元[25] 公司业务与产品 - 公司开发并商业化可充电骶神经调节系统，已在欧洲、加拿大和澳大利亚获得营销批准[24] 投资证券 - 公司将投资证券分类为可供出售，主要包括商业票据、公司票据及美国政府和机构证券[38] 资产情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，按公允价值计量的资产总值分别为43001千美元和59218千美元[41][42] - 截至2019年6月30日，公司拥有产成品库存120万美元、在产品库存50万美元和原材料库存630万美元；截至2018年12月31日，产成品库存为90万美元，原材料库存为270万美元，在产品库存极少[50] - 无形资产为与AMF许可协议中专利套件额外使用领域的独家权利，初始公允价值100万美元，加权平均摊销期8.71年，截至2019年6月30日和2018年12月31日累计摊销60万美元[52] - 截至2019年和2018年6月30日，财产和设备净值分别为3000千美元和2784千美元[66] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，使用权资产余额分别为440万美元和310万美元，2019年第二季度和上半年支付运营租赁负债现金分别为20万美元和40万美元[73] 租赁情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司所有经营租赁的剩余租赁期限分别为8.3年和6.6年，确定未来付款现值的折现率为7.25%[56] - 2014年8月公司签订的办公场地经营租赁原到期日为2019年10月31日，2019年6月修订后延期至2020年10月31日[67] - 2017年11月公司签订约25,548平方英尺办公空间7年运营租约，2019年6月将到期日延至2027年10月31日[68] - 2019年6月公司与房东签订新租约，租赁约32,621平方英尺办公空间，初始租期至2027年12月，初始租期总基本租金约740万美元，额外租金约190万美元，预计支付约20万美元用于租赁改良[70][71] 特许权使用费 - 2013年10月公司与AMF签订许可协议，若满足条件需支付AMF许可产品净收入4%的特许权使用费，2018年起需支付最低年度特许权使用费，2019年为10万美元，2019年第二季度和上半年净收入分别为150万美元和260万美元，相关特许权使用费均为10万美元[75][77] 贷款协议 - 2018年2月公司与硅谷银行签订贷款协议，可分三笔申请最高2000万美元定期贷款，已申请第一笔1000万美元，2018年10月申请并获得第二笔和第三笔各500万美元，贷款到期日延至2021年12月1日[78][80] - 贷款协议规定每月支付利息，若申请并获得第二笔或第三笔贷款，仅付息期延至2019年6月30日，若获得r - SNM系统美国PMA批准并申请获得第三笔贷款，仅付息期延至2019年12月31日，2018年10月修改协议后仅付息期延至2019年12月31日[79][80] - 公司可提前还款，但需支付提前还款费用，到期、加速还款或提前还款时需支付最终款项，为原本金的7.50%[81][83] - 截至2019年6月30日，债务本金为2000万美元，总债务为2150万美元，扣除未摊销债务发行成本后净债务为1989.7万美元，其中流动部分为389.7万美元，非流动部分为1600万美元[85] 股份补偿成本 - 2019年6月30日和2018年12月31日，未归属股票期权的未确认补偿成本分别为1670万美元和220万美元，预计分别在约3.6年和2.5年内确认[90] - 2019年6月30日和2018年12月31日，未归属受限股奖励的未确认补偿成本分别为930万美元和40万美元，预计分别在约3.7年和3.8年内确认[92] - 截至2019年6月30日，未归属受限股单位的未确认补偿成本为90万美元，预计在约1.2年内确认[93] 期权期限 - 2019年6月30日和2018年12月31日，已发行且可行使期权的加权平均剩余合同期限分别为7.9年和8.4年[91] 所得税情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三、六个月，公司使用约0%的年度有效税率计算所得税，主要因对递延所得税资产全额计提估值准备[94] 税收抵免与亏损结转 - 2018年12月31日，公司有联邦和加州净运营亏损结转约6340万美元，研发税收抵免结转约230万美元[95] 财务报告相关 - 2018年6月FASB发布ASU No. 2018 - 07，公司于2019财年第一季度采用，对合并财务报表及相关披露无影响[65] - 管理层评估认为，截至2019年6月30日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[170] - 2019年截至6月30日的三个月，公司财务报告内部控制无重大变化[171]