财务表现 - 公司第三季度净收入为130.9万美元，同比增长551%[16] - 公司第三季度净亏损为2500.6万美元，同比增长230%[16] - 公司第三季度每股净亏损为0.89美元，同比下降66.7%[15] - 公司2018年净亏损为22,818千美元，2019年净亏损为57,184千美元[24] - 公司第三季度综合亏损为2511.8万美元，同比增长232%[16] 费用与支出 - 公司第三季度研发费用为485.5万美元，同比增长24.5%[16] - 公司第三季度销售和营销费用为1570.7万美元，同比增长1555%[16] - 公司第三季度总运营费用为2572.4万美元，同比增长237%[16] - 公司2019年9月30日的折旧和摊销为880千美元，较2018年同期增加217千美元[24] - 公司2019年9月30日的股票期权补偿为5,799千美元，较2018年同期增加5,440千美元[24] - 公司2019年9月30日止三个月和九个月，公司财产和设备的折旧和摊销费用分别为30万美元和80万美元[68] - 公司2019年9月30日止三个月和九个月，公司租金费用分别为40万美元和100万美元[77] 股东权益与负债 - 公司第三季度股东权益总额为9218.8万美元，同比下降35.6%[14] - 公司第三季度累计赤字为1.5683亿美元，同比增长57.4%[14] - 公司2019年9月30日的应付账款为796千美元，较2018年同期增加429千美元[24] - 公司2019年9月30日的应计负债为2,621千美元，较2018年同期增加1,478千美元[24] - 公司债务总额为2150万美元，其中未摊销债务发行成本为137.8万美元，净债务为2012.2万美元[87] 现金与投资 - 公司2019年9月30日的现金及现金等价物为76,231千美元，较年初减少22,075千美元[24] - 公司2019年9月30日的短期投资为35,210千美元，较2018年同期增加12,181千美元[24] - 公司的投资证券按公允价值计量，主要包括商业票据、公司票据和美国政府及机构证券，2019年和2018年9月30日结束的三个和九个月期间没有未实现的收益或损失[41] - 截至2019年9月30日，公司持有的商业票据、公司票据和美国政府及机构证券的公允价值分别为1614.4万美元、200.9万美元和715.8万美元[44] - 截至2018年12月31日，公司持有的商业票据、公司票据和美国政府及机构证券的公允价值分别为3216.3万美元、1576.2万美元和1129.3万美元[45] 库存与应收账款 - 公司2019年9月30日的库存为9,030千美元，较2018年同期增加8,423千美元[24] - 公司2019年9月30日的应收账款为527千美元，较2018年同期增加308千美元[24] - 公司2019年9月30日的预付费用及其他流动资产为1,091千美元，较2018年同期增加2,002千美元[24] - 截至2019年9月30日，公司持有350万美元的成品库存、250万美元的在制品库存和670万美元的原材料库存[53] - 截至2018年12月31日，公司持有90万美元的成品库存和270万美元的原材料库存，几乎没有在制品库存[53] 无形资产与租赁 - 公司的无形资产代表对AMF许可协议中专利套件的额外使用领域的独家权利，2013年以100万美元的公允价值记录[55] - 截至2019年9月30日，公司无形资产的累计摊销为70万美元，2018年12月31日为60万美元[55] - 公司的租赁资产和租赁负债基于未来最低租赁付款的现值计算，2019年9月30日和2018年12月31日的剩余租赁期限分别为8.1年和6.6年[59] - 公司使用7.25%的折现率来确定所有运营租赁未来付款的现值[59] - 2019年6月，公司签署了新的租赁修正案，租赁了位于加利福尼亚州尔湾市的32,621平方英尺办公空间，初始期限为8年，总基本租金约为740万美元[72][73] - 2019年9月30日，公司使用权资产余额为430万美元，2018年12月31日为310万美元[75] 股票期权与补偿 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型确定具有服务条件的股票期权的公允价值，并使用Monte Carlo估值模型评估具有市场条件和服务条件的股权奖励[63] - 2019年9月30日止三个月和九个月，公司分别有2,286,802和1,812,578股潜在稀释性股份未计入稀释加权平均普通股计算[65] - 2018年9月30日止三个月和九个月，公司分别有14,422,173和13,805,246股潜在稀释性股份未计入稀释加权平均普通股计算[66] - 公司股票期权活动显示，2019年9月30日未行使期权的内在价值为4176.1万美元[92] - 公司2019年9月30日未确认的股票期权补偿成本为1700万美元，预计将在3.2年内摊销[92] - 公司2019年9月30日未确认的限制性股票奖励补偿成本为980万美元，预计将在3.3年内摊销[94] - 公司2019年9月30日未确认的限制性股票单位补偿成本为70万美元，预计将在1年内摊销[95] 税务与福利 - 公司2019年9月30日的联邦和加州净经营亏损结转额为6340万美元，研究开发税收抵免结转额为230万美元[99] - 公司2019年9月30日的401(k)计划贡献额为80万美元[100] 许可协议与特许权使用费 - 公司根据与AMF的许可协议，需支付AMF许可产品净收入的4%作为特许权使用费，2019年9月30日止三个月和九个月，公司分别记录了10万美元和20万美元的特许权使用费[80] - 公司2019年9月30日与AMF的许可协议和特许权使用费未产生任何金额[101] 诉讼与法律风险 - 公司面临Medtronic Affiliates提起的专利侵权诉讼，涉及r-SNM系统[174] - Medtronic Litigation可能导致公司业务、财务状况、经营成果或现金流受到重大不利影响[174] - 公司计划积极应对Medtronic Litigation，但无法预测诉讼结果或量化潜在损失[174] - Medtronic Litigation可能持续较长时间，并需要公司投入大量财务和管理资源[174] - 即使公司成功应对Medtronic Litigation，仍可能导致未来产品开发延迟或声誉受损[174] - 公司可能涉及与正常业务运营相关的其他诉讼[175] 内部控制与披露 - 公司管理层评估了截至2019年9月30日的披露控制和程序，并认为其有效[171] - 在截至2019年9月30日的三个月内，公司内部财务报告控制没有发生重大变化[172] 贷款与债务 - 2018年2月，公司与硅谷银行签订了贷款协议，提供最高2000万美元的定期贷款，公司已提取了1000万美元的第一批贷款[81] - 2018年10月，公司与硅谷银行签订了贷款修正案，提取了第二批和第三批贷款各500万美元，贷款到期日延长至2021年12月1日[83] 其他 - 公司2019年9月30日与科学顾问的工程和设计服务费用为10万美元[102]