财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为53,753,137美元，较2018年12月31日的13,968,742美元增长285%[8] - 截至2019年6月30日，公司总负债为30,494,821美元，较2018年12月31日的14,441,358美元增长111%[8] - 2019年第二季度，公司研发费用为11,003,142美元，较2018年同期的5,550,532美元增长98%[12] - 2019年第二季度，公司净亏损为13,762,214美元，较2018年同期的8,280,916美元增长66%[12] - 2019年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.41美元，较2018年同期的0.32美元增长28%[12] - 截至2019年6月30日，公司普通股发行和流通股数为34,330,441股，较2018年12月31日的30,087,213股增长14%[10] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损为131,952,897美元，较2018年12月31日的107,550,307美元增长23%[10] - 2019年第二季度，公司加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）为33,801,749股，较2018年同期的25,791,177股增长31%[12] - 2019年第二季度，公司利息和债务折扣摊销费用为313,995美元，较2018年同期的292,323美元增长7%[12] - 2019年第二季度，公司权证负债公允价值变动为0美元，2018年同期为1,000美元[12] - 2019年上半年净亏损2440.259万美元，2018年同期为1308.6475万美元[16] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1818.1万美元，2018年同期为1434.7719万美元[16] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为1.1464万美元，2018年同期为2.4215万美元[16] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为5797.6859万美元，2018年同期为70.2254万美元[16] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损1.32亿美元[21] - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物余额为5380万美元[30] - 公司预计2019年全年有效税率为0%，2019年和2018年上半年均未记录所得税收益[41] - 截至2019年6月30日，应计费用和其他流动负债总计477.7958万美元，其中研发费用372.1918万美元，应计薪酬52.5019万美元，其他费用53.1021万美元；2018年12月31日总计384.3299万美元，其中研发费用226.6285万美元，应计薪酬105.1401万美元，其他费用52.5613万美元[55] - 2019年3 - 6月和6 - 6月公司利息费用分别为379,166美元和595,833美元，2018年同期分别为195,800美元和402,668美元；最终付款费摊销分别为126,259美元和195,924美元，2018年同期分别为70,177美元和146,763美元[71] - 截至2019年6月30日，总未偿债务为2000万美元，长期贷款应付额为17,424,721美元，流动部分为2,155,022美元；2018年12月31日总未偿债务为6,388,889美元，长期贷款应付额为3,619,420美元，流动部分为3,291,394美元[73] - 截至2019年6月30日，未偿债务计划本金还款2019年为0，2020年为6,111,110美元，2021年为6,666,667美元，2022年为6,666,667美元，2023年为555,556美元，总计2000万美元[77] - 2019年3 - 6月和6 - 6月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.41美元和0.73美元，2018年同期分别为0.32美元和0.51美元[78] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股9.95美元和1.98美元；截至2019年6月30日，与非归属股票期权相关的未确认补偿成本为1010万美元，预计在3.2年内确认[93] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，股票薪酬费用分配中，研发分别为264731美元、130065美元、366432美元、220862美元，一般及行政分别为623825美元、344594美元、1778434美元、788367美元[94] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，公司基于绩效的奖励分别确认费用6377美元、19864美元、9144美元和收入271美元[95] - 2019年和2018年上半年净亏损分别为2440万美元和1310万美元，截至2019年6月30日累计亏损1.32亿美元[117] - 2019年3 - 6月公司总研发费用为11003142美元，上半年为18606223美元[132] - 2019年Q2研发费用为1100万美元，较2018年Q2的560万美元增加540万美元[138] - 2019年Q2一般及行政费用为240万美元，与2018年Q2持平[139] - 2019年上半年研发费用为1860万美元，较2018年上半年的1030万美元增加830万美元[143] - 2019年上半年一般及行政费用为530万美元，较2018年上半年的480万美元增加50万美元[144] - 2019年上半年债务折扣利息及摊销费用为50万美元，较2018年上半年的60万美元减少10万美元[145] - 2019年上半年经营活动使用现金1820万美元，较2018年上半年的1430万美元增加390万美元[160] - 2019年上半年融资活动提供的现金为5800万美元，包括通过与Leerink的销售协议出售普通股净收益4450万美元、2019年定期贷款收益2000万美元等，同时偿还2016年修订定期贷款720万美元[162] - 2018年上半年融资活动提供的现金为70万美元，包括通过与Leerink的销售协议出售普通股净收益240万美元，偿还与SVB定期贷款本金170万美元[163] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金分别为5380万美元和1400万美元[188] - 截至2019年6月30日，公司预付及其他流动资产为81.4913万美元，2018年12月31日为124.636万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司设备净值为4.0747万美元，2018年12月31日为5.1832万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司应付账款为613.712万美元，2018年12月31日为368.7245万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司应计费用及其他流动负债为477.7958万美元，2018年12月31日为384.3299万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司应付贷款流动部分为215.5022万美元，2018年12月31日为329.1394万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司应付贷款长期部分为1742.4721万美元，2018年12月31日为361.942万美元[8] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为2428.2945万美元，2018年12月31日为93.7921万美元[10] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司核心CNS产品组合包括AXS - 05、AXS - 07、AXS - 09和AXS - 12四个候选产品[18] - 公司Axsome PPC业务部门拥有AXS - 02和AXS - 06等疼痛和初级保健资产[18] - 公司核心CNS产品组合包括AXS - 05、AXS - 07、AXS - 09和AXS - 12，正在进行多项临床试验；Axsome PPC业务单元有AXS - 02和AXS - 06等资产[105] - 2019年1月AXS - 05在ASCEND研究中达到预设主要终点，显著改善抑郁症状[118] - 2019年4月AXS - 05在戒烟2期试验中达到预设主要终点[122] - 2019年AXS - 06的1期试验显示，美洛昔康的中位Tmax比标准美洛昔康快9倍[113] - 2019年3 - 6月AXS - 05研发费用为4312909美元，上半年为7662053美元[132] - 2019年3 - 6月AXS - 07研发费用为5204570美元，上半年为7737188美元[132] 公司股票相关情况 - 公司普通股在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“AXSM”[24] - 公司2016年货架注册声明允许发行最高1.5亿美元证券，截至文件提交日约5740万美元证券可用于未来发行[81] - 2018年10月1日，公司完成2018年定向增发，出售2966667股普通股，每股3美元，总收益约890万美元，净收益约880万美元[86] - 2019年5月，公司与Leerink签订销售协议，可出售最多5000万美元普通股，Leerink收取3%佣金；截至2019年6月30日的三个月，公司出售942285股，总收益约2010万美元，净收益约1950万美元[87] - 截至2019年6月30日，公司2015年综合激励补偿计划有3869646股可用于发行股票期权或基于股票的奖励[90] - 截至2019年6月30日的六个月，公司股票期权授予969925股，行使112539股，没收26131股；期末流通3113891股，加权平均行权价7.65美元，总内在价值56371207美元[92] - 截至2019年6月30日的六个月，认股权证发行58334份，行使24389份；期末流通156982份，加权平均行权价7.99美元[97] - 2018年截至6月30日的六个月，与2017年定向增发相关的认股权证负债公允价值变动为2674000美元[98] - 2019年1月公司通过出售3164015股获得约2580万美元毛收入，净收入约2500万美元[119] - 2019年3 - 6月公司通过出售942285股获得约2010万美元毛收入，净收入约1950万美元[125] - 2017年3月完成公开发行，出售4304813股普通股，获得毛收入约1610万美元，净收入约1480万美元[150] - 2017年10月至2019年1月通过“按市价”销售协议出售普通股，获得毛收入约3000万美元，其中2018年约420万美元，2019年1月约2580万美元[152] - 2019年5月与Leerink签订销售协议，可出售最高5000万美元普通股，截至6月30日的三个月获得毛收入约2010万美元，净收入约1950万美元[156] 公司贷款相关情况 - 2019年3月，公司与硅谷银行和WestRiver签订2400万美元的增长资本定期贷款协议，初始2000万美元已发放，剩余400万美元需满足里程碑事件方可提取，提款截止日期从2019年8月15日延至2019年12月31日[57] - 贷款年利率为7.5%和Prime Rate加2%中的较高者，贷款于2023年2月到期，初始有12个月只付利息期，提取第二笔贷款可延至18个月，最终付款费从6%增至6.3%[58][62] - 公司可提前偿还全部贷款，提前还款溢价在贷款生效一年内为未偿还本金的3%，一年后至两年内为2%，两年后为1%[59] - 2019年7月25日，公司对2019年定期贷款进行首次修订，只付利息期延至18个月，提取第二笔贷款可再延至24个月，提款截止日期延至2019年12月31日[60][61] - 修订后，利息只付期结束后，公司将连续30个月等额偿还本金（达到里程碑事件则减至24个月）并每月支付利息[62] - 提前偿还全部贷款，在首次修订生效日一周年前为还款金额的3%，一周年后至两周年内为2%，两周年后至到期日前为1%[64] - 2016年11月，公司与硅谷银行签订2000万美元定期贷款协议，初始1000万美元已发放，剩余1000万美元分两笔各500万美元需满足条件提取，因未达标后续额度过期[65] - 2016年原始定期贷款年利率为4.50%加优惠利率（不低于3.50%或《华尔街日报》优惠利率），本金1000万美元额外定期贷款额度到期，公司于2017年12月开始偿还本金，还款时需支付本金8.5%的最终付款