公司业务布局 - 公司拥有6家并管理9家门诊诊所，提供再生、骨科和微创治疗及疗法[8] - 自2016年5月以来，公司开设6家门诊、收购7家物理治疗机构并管理1家门诊，共拥有15家诊所[11] - 公司与多位运动员合作，开设多家以运动员命名的再生中心，并签约乔治·格文为德克萨斯州未来诊所的品牌大使[11] - 公司旗舰诊所位于肯塔基州帕迪尤卡，于2000年8月开业，面积10200平方英尺，租约2020年12月到期[24] - 公司目前有15家门诊诊所，成立于2015年3月，运营历史有限[120] 业务收入结构 - 创新再生医学协议、传统微创医疗程序、物理疗法和脊椎按摩疗法分别占公司收入的20%、40%、35%和5%[9] - 再生医学约占公司患者就诊量的2%和收入的20%[179] 行业市场情况 - 美国门诊康复行业规模约300亿美元，预计未来几年增长率为2% - 7%[15] - 2017 - 2026年美国国家医疗保健支出预计从3.5万亿美元增长到5.7万亿美元，年均增长率5.5%，2026年将占GDP的19.7%[17] - 2015 - 2060年美国65岁以上人口预计从4780万增至近9820万，85岁以上人口预计从630万增至1970万[18] 公司发展历程 - 2016 - 2017年公司开设5家诊所并拓展至两个新州，2018年开设1家诊所并收购4家物理治疗诊所，2019年收购管理公司并管理4家诊所[22] - 2017 - 2019年公司开设多家诊所并进行多项收购，如2017年11月在田纳西州默弗里斯伯勒开设5500平方英尺的设施，2018年3月以120万美元购买肯塔基州列克星敦的医疗实践大楼，2018年8月收购Advantage Therapy等[29][30][31] - 2018年6月和8月公司完成多笔交易，包括收购IMAC of St. Louis, LLC剩余64%股权、Advantage Hand Therapy and Orthopedic Rehabilitation, LLC 100%股权等[92] - 2018年上半年公司通过私募4%可转换本票获得153万美元毛收入，这些资金及额外20万美元可转换为445,559股普通股[103] - 2018年6月1日公司与Edward S. Bredniak Revocable Trust签订最高200万美元应付票据，后修订将本金减至175万美元，到期日延至2021年1月5日[104] - 2018年公司进行多项收购，包括收购IMAC of St. Louis, LLC剩余64%股权、Advantage Hand Therapy and Orthopedic Rehabilitation, LLC 100%股权、IMAC Regeneration Management of Nashville, LLC剩余24%股权等[1] - 2018年6月1日，公司转变为特拉华州公司，更名为IMAC Holdings, Inc. [112] - 2019年2月15日公司完成首次公开募股，发行85万个单位，每个单位含一股普通股和两个认股权证，发行价5.125美元/单位，获毛收入435.625万美元[105][106] - 首次公开募股结束时，公司向承销商代表及其关联方发行单位购买期权，可购买数量为首次公开募股中出售证券数量的4%，行权价为6.15美元/单位[107] - 2019年3月公司推出企业账户部门，11月成为退伍军人事务社区护理网络提供商，服务2000万退伍军人事务管理福利计划参保人[45] - 2019年4月公司以1,002,306股普通股收购芝加哥地区一家再生医学和物理医学诊所的非医疗资产及管理协议，价格415.957万美元[100] - 2019年11月公司与伊利诺伊州罗克福德一家职业和物理治疗诊所签订为期一年自动续约的管理协议[101] - 公司全资子公司IMAC Management Services, LLC与Integrated Medicine and Chiropractic Regeneration Center PSC签订独家管理服务协议至2048年，公司需支付459.8576万美元给其前所有者[93] - 公司收购BioFirma, LLC 70%股权后又获得剩余30%股权，2019年12月31日将其大部分资产出售给Self Care Regeneration LLC，售价32.08万美元[98] 公司未来规划 - 公司计划在未来12个月内在中西部和美国南部（包括佛罗里达州和得克萨斯州）扩张，开设新的IMAC再生中心[44] - 公司预计在获得必要批准后，开展一项15名患者的试验，成本在40万 - 70万美元之间，耗时长达60个月，预计在IND申请受理后不到8个月获得初始患者数据[41] - 公司计划在2020年第二季度向FDA提交IND申请，使用从研究型大学获得许可的FDA一期批准的间充质干细胞产品[40] 财务数据情况 - 2019年和2018年广告和营销费用分别为1238352美元和859191美元[50] - 2019年和2018年，无单一客户占公司合并收入的比例超过10%[51] - 2018 - 2019年公司净收入分别为670.11万美元和1512.6万美元，净亏损分别为305.37万美元和649.72万美元[118] - 截至2019年12月31日，公司股东权益约为793.73万美元，累计亏损约为1004.21万美元；2018年股东亏损约为393.22万美元，累计亏损约为354.48万美元[118] 公司竞争优势 - 公司主要竞争优势包括多学科治疗方法、微创治疗、强大的区域影响力、不使用阿片类药物、利用多元化医疗专家提供定制护理等[52][54][55][56][57] - 公司拥有多个美国联邦商标注册和申请，包括“IMAC再生中心”，依靠商标法等保护专有信息和品牌[58] 法规监管情况 - 公司医疗业务受联邦、州和地方法规监管，未获或未维持所需证书、批准或执照会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[60] - 公司认为业务程序和安排符合反欺诈和滥用法律，但法律适用范围不确定[61] - 公司认为运营基本符合斯塔克法，违反该法或类似州法律会对财务结果和运营产生不利影响[62] - 公司认为运营符合HIPAA/HITECH及适用州法律或法规对受保护医疗信息隐私和安全的标准，但无法预测其对业务的负面影响[63][64][66] - 公司作为医疗服务提供商，遵守HIPAA和数据敏感性要求，实施网络安全保险政策保护数据[67] - 美国药品开发和审批成本高、耗时长，需经过临床前测试、临床试验等多个阶段，获批后还需满足多项要求[68][69][79][80] - 505(b)(2) NDA可部分依赖FDA先前对类似产品的批准或公开文献，为新产品或改进配方提供替代审批途径[76][77] - 生物制品通过生物制品许可申请（BLA）获批上市，申请流程和要求与新药申请（NDA）类似[78] - 新药获批后需遵守营销、不良反应报告、质量控制等多项要求，否则监管机构可能撤回批准或要求召回产品[79][80] - 根据相关法案，NDA或其补充文件需包含儿科数据，符合条件的NDA持有人可获得六个月的排他期延长[81][82] - 公司受联邦、州和地方广泛监管，合规可能需大量资本支出[171] 新冠疫情影响 - 截至2020年3月22日公司有132名员工，其中108名为全职员工，此前因新冠疫情减少了17名员工[89] - 2020年3月，因新冠疫情，公司关闭肯塔基州的脊椎按摩设施，并解雇11%的员工以降低成本[124][125] 公司运营风险 - 公司成长和扩张战略处于早期阶段，需通过债务和股权融资筹集足够资金，还需解决招聘、租赁场地等问题[120] - 开发和运营医疗诊所需要额外资金，可能无法以有利或可接受的条件获得资金，额外债务融资会影响运营表现[129][130][132] - 公司是控股公司，依赖子公司的收益和分配来履行义务，子公司的法律或合同限制可能影响支付[133][134] - 开设每家医疗诊所预计至少花费70万美元，还需30万美元运营资金和20万美元信贷额度，预计开业约六个月后盈利[136] - 公司增长扩张战略依赖融资，若无法按预期获得，可能无法实施该战略，接受不利条款会增加费用和限制运营[137][138] - 独立注册会计师事务所对公司持续经营能力表示怀疑，除非获得额外融资、达成战略联盟或出售资产[141][142] - 公司计划通过债务融资实施战略，这可能影响财务表现和实现目标的能力[143] - 公司管理部分医疗诊所，管理服务协议可能终止，影响经营成果和财务状况[144][145][147] - 公司无法控制医疗护理，州医疗委员会要求变化可能带来额外费用和收入损失[149][150][151] - 医疗治疗可能出现不良结果，保险可能无法覆盖全部责任，影响业务财务表现[152] - 公司与肯塔基诊所的管理服务协议可能存在利益冲突，但目前未出现问题[153][154] - 失去首席执行官Jeffrey S. Ervin或首席运营官Matthew C. Wallis会对业务产生重大不利影响[159][160] - 公司可能无法获得运营诊所所需的许可证和许可，影响增长扩张战略[161][162] - 公司面临竞争，服务市场接受度不确定，成功依赖经济条件和消费者接受度[163][164][165][167] - 国家医保政策和第三方保险费用表变化可能减少患者收入，影响财务表现[172] - 若医保开始覆盖再生医疗，单疗程收入可能下降且竞争加剧[175] - 公司依赖关键人员和体育名人代言，人员流失会有不利影响[177] - 公司可能面临医保、税务等审计，审计结果或影响财务表现[181] - 公司计算机系统故障会影响业务，声誉和患者获取也依赖其可靠运行[185] 会计相关情况 - 公司内部控制存在重大缺陷，与缺乏专业会计人员和职责分离不足有关[201] - 公司聘请咨询公司就美国公认会计原则相关技术问题提供建议，计划在有额外资金时扩充会计职能、改进内部会计程序[203] - 公司为“新兴成长型公司”，选择推迟采用适用于上市公司的新会计标准，可能使合并财务报表缺乏可比性[205] - 公司上一财年收入低于10.7亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”的标准[206] - “新兴成长型公司”可享受特定的简化报告要求，如无需审计师对内部控制评估进行鉴证报告等[206] - 公司打算利用所有简化报告要求和豁免政策，包括《创业企业融资法案》第107条规定的新会计标准采用的更长过渡期[207] - 若补救措施不足以解决重大缺陷，或未来发现新的重大缺陷，合并财务报表可能存在重大错报，需重述财务结果[203] - 若无法成功补救重大缺陷并及时提供准确财务报表，股价可能受不利影响，且可能无法符合上市要求[203] - 因“新兴成长型公司”的简化披露要求，公司证券对投资者的吸引力可能降低[205] - 公司选择采用过渡期可能使合并财务报表难以与未采用过渡期的公司进行比较[207]