财务数据关键指标变化：收入与利润 - 截至2019年6月30日的三个月，公司合作收入为152.2万美元，较上年同期的166.1万美元减少13.9万美元[242] - 2019年第二季度，公司合作收入为152.2万美元，同比下降13.9万美元[242] - 2019年第二季度，公司营业亏损为798.8万美元，同比扩大303万美元[242] - 2019年第二季度，公司净亏损为1021.7万美元，较上年同期的497.9万美元扩大523.8万美元[242] - 2019年第二季度，公司净亏损为1021.7万美元，同比扩大523.8万美元[242] - 公司2019年第二季度净亏损1020万美元，上半年净亏损1670万美元[212] - 截至2019年6月30日的六个月，公司合作收入为790.6万美元，较上年同期的446.9万美元增加343.7万美元[250] - 2019年上半年，公司合作收入为790.6万美元，较2018年同期的446.9万美元增加343.7万美元，主要得益于与赛诺菲合作带来的收入增长[250][251] - 六个月期间净亏损为1672万美元，较上年同期的751.3万美元扩大920.7万美元[250] - 2019年上半年，公司净亏损为1672万美元，较2018年同期的751.3万美元增加920.7万美元[250] - 公司截至2019年6月30日累计亏损达8670万美元[212] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 同期研发费用为653.7万美元，同比增长162万美元，增幅约33%[242][245] - 2019年第二季度，公司研发费用为653.7万美元，同比增加162万美元[242] - 研发费用增加主要因BT5528项目支出增加51.6万美元，BT8009项目支出增加82.1万美元，以及其他发现和平台相关支出增加63.3万美元[245] - 研发费用增加主要由于BT5528项目支出增加51.6万美元，BT8009项目支出增加82.1万美元[245] - 同期管理费用为297.3万美元，同比增长127.1万美元，增幅约75%[242][247] - 2019年第二季度，公司行政管理费用为297.3万美元，同比增加127.1万美元[242] - 2019年第二季度，公司一般及行政费用为300万美元，较2018年同期的170万美元增加130万美元，主要源于人员相关成本增加80万美元和专业费用增加60万美元[247] - 研发费用在2019年上半年为1281.3万美元，较2018年上半年的862.6万美元增加418.7万美元，增幅为48.5%[252] - 2019年上半年，公司研发费用为1281.3万美元，较2018年同期的862.6万美元增加418.7万美元，其中BT5528和BT8009项目支出分别增加94.6万美元和162.7万美元[250][252] - 其中BT5528项目支出增加94.6万美元，BT8009项目支出增加162.7万美元，其他未分配发现和平台相关费用增加199.0万美元[252][254] - 一般及行政费用在2019年上半年为640万美元，较2018年上半年的370万美元增加270万美元[255] - 2019年上半年，公司一般及行政费用为637.5万美元，较2018年同期的369万美元增加268.5万美元[250][255] - 其他费用净额在2019年上半年增加520万美元，主要与认股权证负债公允价值变动及IPO完成后的最终重新计量有关[256] 各条业务线表现 - 公司主要候选药物BT1718在I期临床试验中，每周一次给药剂量已爬升至25 mg/m²，未观察到剂量限制性毒性[208] - 靶点MT1-MMP在测试的卵巢癌等样本中表达率约为76%至96%[208] - 自候选药物提名至2019年6月30日，BT1718、BT5528和BT8009项目的累计直接研发费用分别约为1240万美元、680万美元和480万美元[246] - 截至2019年6月30日，BT1718、BT5528和BT8009三个候选药物项目分别累计发生约1240万美元、680万美元和480万美元的直接研发费用[246] - 公司目前没有产品获批销售，也未从产品销售中产生任何收入[211] 管理层讨论和指引 - 公司预计在2019年下半年报告BT1718 I期临床试验的初步数据[208] - 公司预计BT1718的IIa期临床试验完成后，研发费用将显著增加[225] - 公司预计未来管理费用将因支持研发和潜在商业化而增加[234] - 公司预计未来费用将大幅增加，需要获得大量额外资金以支持持续运营，否则将被迫延迟、减少或取消研发项目[265][268] - 公司现有现金预计可支持至少未来12个月的运营支出[269] - 公司预计现有现金足以支持未来至少12个月的运营费用[269] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括候选药物的研发进度与成本、临床试验入组速度、监管审批成本及与合作伙伴的合作条款等[269][270] 融资与现金流状况 - 公司自成立至2019年6月30日通过出售ADS等股权融资获得1.93亿美元总收益[211] - 公司自合作安排中获得总计2920万美元现金付款，其中赛诺菲支付1490万美元[211] - 公司自成立至2019年6月30日，累计通过出售ADS、普通股和可转换优先股筹集资金1.93亿美元，并从合作方获得现金付款2920万美元[259] - 截至2019年6月30日，公司累计通过出售ADS、普通股和可转换优先股筹集1.93亿美元，并通过合作收入安排获得2920万美元现金付款[259] - 2019年上半年经营活动所用现金净额为1280.9万美元，净亏损为1670万美元[260][261] - 2019年上半年投资活动所用现金净额为88.1万美元，融资活动提供现金净额为5912.9万美元，主要来自IPO净收益5780万美元[260][263] - 2019年上半年，公司经营活动所用现金净额为1280.9万美元，投资活动所用现金净额为88.1万美元，融资活动提供现金净额为5912.9万美元[260] - 2019年上半年，公司融资活动提供的5912.9万美元现金主要来自IPO净收益5780万美元以及2019年1月发行B2系列可转换优先股的净收益130万美元[263] - 截至2019年6月30日，公司持有现金1.085亿美元[287] 合作与协议 - 与CRUK的合作协议包含总额为5090万美元的未来里程碑付款[225] 其他财务与运营事项 - 公司未使用的英国税务亏损可无限期结转，但每年可抵销的金额限制为500万英镑加上英国应税利润的50%[241] - 公司于2019年5月采纳了2019年股票期权计划，授予的期权有效期为10年，行权价不低于授予日普通股的公允价值[274] - 授予英国员工的EMI期权行权价格为每股0.01英镑[277] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[282] - 公司作为新兴成长公司，若其非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，或年总收入达到10.7亿美元，则可能改变状态[285] - 公司作为新兴成长公司，若年总收入达到10.7亿美元将改变状态[285] - 公司若非关联方持有普通股市值超过7亿美元，可能成为大型加速申报公司[285] - 公司股票期权计划授予的期权有效期为10年[274] - 公司无未偿还债务，因此不承担与债务相关的利率风险[288] 外汇影响 - 2019年第二季度，公司录得汇兑收益70万美元，2018年同期为40万美元[289] - 2019年上半年，公司录得汇兑收益40万美元，2018年同期为20万美元[289] - 公司记录2019年第二季度外汇收益为70万美元，2018年同期为40万美元[289] - 公司记录2019年上半年外汇收益为40万美元，2018年同期为20万美元[289]