财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2020年第一季度净亏损1130万美元，2019年同期为650万美元[191] - 截至2020年3月31日的三个月，公司合作收入为112.9万美元，较去年同期的638.4万美元减少525.5万美元[219] - 截至2020年3月31日的三个月，公司净亏损为1132.4万美元，较去年同期的650.3万美元增加482.1万美元[219] - 2020年第一季度合作收入为112.9万美元，较2019年同期的638.4万美元下降525.5万美元（约82.3%）[219][220] - 2020年第一季度运营亏损为1164.3万美元，较2019年同期的329.4万美元扩大834.9万美元[219] - 2020年第一季度净亏损为1132.4万美元，较2019年同期的650.3万美元增加482.1万美元[219] - 合作收入下降主要因与赛诺菲的合作收入减少600万美元，部分被与基因泰克新合作带来的70万美元收入增长所抵消[220] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 截至2020年3月31日的三个月，公司研发费用为777.4万美元，较去年同期的627.6万美元增加149.8万美元[219] - 研发费用增加主要因直接项目支出增加110万美元，以及人员相关费用增加50万美元和股权激励费用增加60万美元[221] - 截至2020年3月31日止三个月，总务及行政费用增至499.8万美元，较2019年同期的340.2万美元增加159.6万美元[224] - 股权激励费用增加127.8万美元，是总务及行政费用增长的主要原因之一[224] - 2020年第一季度研发费用为777.4万美元，同比增长149.8万美元（约23.9%），主要因临床和TICA项目开发支出增加[219][221] - 2020年第一季度一般及行政费用为499.8万美元，同比增长159.6万美元（约46.9%），主要因人员成本、股权激励及专业费用增加[219][224] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2020年第一季度经营活动产生的净现金为2116.2万美元，而2019年同期为净现金使用520.1万美元[230] - 2020年第一季度净亏损为1130万美元，非现金费用为240万美元，其中包含210万美元的股权激励费用[231] - 运营资产和负债变动产生净现金3030万美元，主要得益于来自基因泰克安排的预付款导致递延收入增加3010万美元[231] - 2019年第一季度净亏损为650万美元，其中包含因认股权证负债公允价值变动产生的320万美元非现金费用[232] - 2020年第一季度经营活动产生的现金净流入为2116.2万美元，主要因来自Genentech安排的预付款使递延收入增加3010万美元[230][231] - 截至2019年3月31日的三个月，经营活动所用净现金包括净亏损650万美元，营运资产和负债变动所用净现金240万美元，以及非现金费用370万美元[232] - 非现金费用370万美元中，包括30万美元的股权激励费用，20万美元的折旧和摊销，以及320万美元的认股权证负债公允价值变动[232] - 截至2019年3月31日的三个月，营运资产和负债变动主要包括研发激励应收款增加170万美元，以及应收账款因阿斯利康付款而减少490万美元[232] - 同期，递延收入因确认与赛诺菲合作安排相关的收入而减少530万美元[232] - 截至2020年3月31日的三个月，投资活动现金使用为30万美元，主要用于购买实验室设备；2019年同期为40万美元[233] - 截至2020年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为2000美元，来自行使股票期权和出售普通股所得[233] - 截至2019年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为3.4万美元，包括2019年1月发行B2系列可转换优先股的净收益130万美元，扣除首次公开募股成本130万美元[234] 业务线表现：研发项目与进展 - 公司主要候选产品BT1718的I/IIa期临床试验因COVID-19疫情已暂停招募新患者[186] - 公司预计2020年临床试验材料和供应将有充足的全球供应，但若疫情持续可能影响供应链[187] - 公司所有临床开发活动均外包给第三方合同研究组织（CRO）[194] - 研发费用包括员工相关费用、第三方协议费用、顾问费、实验室用品及临床前/临床试验材料成本等[198][199] - 公司预计在BT1718的IIa期临床试验完成后，研发费用将显著增加[203] - 截至2020年3月31日，公司为开发BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目已累计发生直接费用分别为1310万美元、980万美元、660万美元和240万美元[222][223] - 截至2020年3月31日，BT1718、BT5528、BT8009及肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的累计直接开发费用分别约为1310万美元、980万美元、660万美元和240万美元[222][223] 业务线表现：收入来源与合作伙伴 - 公司尚未有产品获批上市，也未从产品销售中获得任何收入[190] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、Oxurion和DDF的合作收入[197] - 从合作方获得的现金付款中，基因泰克（Genentech）支付3000万美元，阿斯利康（AstraZeneca）支付940万美元，Oxurion支付410万美元，赛诺菲（Sanofi）支付1490万美元，DDF支付110万美元[190] - 公司与CRUK的协议包含总额为5090万美元的未来里程碑付款，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[203] 财务状况与资本 - 截至2020年3月31日，公司累计赤字为1.119亿美元[191] - 公司自成立至2020年3月31日，通过出售ADS、普通股和可转换优先股共筹集资金1.93亿美元，并从合作收入安排中获得现金付款6060万美元[190] - 公司研发税收抵免作为研发费用的减项列报，英国研发税收抵免可全额退还[213] - 公司未缴付的英国税务亏损可无限期结转，每年可抵销的金额上限为500万英镑加上英国应税利润的50%[216] - 其他收入（费用）净额增加330万美元，主要因2019年确认与认股权证负债公允价值变动相关的320万美元费用，而2020年确认20万美元利息收入[225] - 公司自成立至2020年3月31日尚未产生任何产品销售收入，并持续产生重大运营亏损和负经营现金流[226] - 公司累计获得来自出售ADS、普通股等的总收益1.93亿美元，以及来自合作伙伴的融资，包括基因泰克3000万美元、阿斯利康940万美元等[228] - 英国研发税收抵免作为研发费用的减项处理，2020年第一季度研发激励为193.7万美元的抵免[213][221] - 公司未实现英国亏损可无限期结转，每年可抵免利润上限为500万英镑加上英国应税利润的50%[216] - 公司自成立至2020年3月31日，通过出售ADS、普通股及可转换优先股共募集1.93亿美元，并从合作方获得总计约5950万美元的前期付款及里程碑付款[228] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营支出[238] - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营支出[238] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括在COVID-19疫情影响下筹集资金的能力、研发成本、临床试验入组速度、监管审查成本等[238][239][240] 其他重要内容 - 公司是“新兴成长公司”，将保留此身份至最早达到以下条件：2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、非关联方持有普通股市值超7亿美元，或三年内发行非可转换债务超10亿美元[245]