财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加320万美元，主要来自与Oxurion和Genentech的合作[138] - 2020年前三季度合作收入较2019年同期减少200万美元，主要因与赛诺菲合作收入减少[144] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加130万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[138] - 2020年前三季度研发费用较2019年同期增加420万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[144] - 2020年第三季度管理费用较2019年同期增加240万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[141] - 2020年前三季度管理费用较2019年同期增加720万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[147] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少40万美元，主要因英国利率降低[141] - 2020年前三季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加540万美元，主要因2019年有认股权证负债公允价值变动等费用[147] - 2020年前九个月总一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[148] - 2020年前九个月经营活动净现金使用为117.2万美元，2019年为2369.4万美元[150] - 2020年前九个月投资活动净现金使用为71.6万美元，2019年为116.4万美元[150] - 2020年前九个月融资活动净现金提供为6109.9万美元，2019年为5831.8万美元[150] - 2020年前九个月现金净增加为5772.5万美元，2019年为3257.4万美元[150] - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加322.8万美元，主要因与Oxurion合作和与Genentech合作[138] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加128.5万美元，主要因直接项目支出、人员相关费用增加及研发税收抵免报销增加[138] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期增加236.5万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[138] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少36.8万美元，主要因英国利率降低[138] - 2020年第三季度净亏损较2019年同期增加65.6万美元[138] - 2020年前九个月合作收入为654.2万美元，较2019年的852万美元减少200万美元[144] - 2020年前九个月研发费用为2309.1万美元，较2019年的1889.1万美元增加420万美元[144] - 2020年前九个月一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[144] - 2020年前九个月运营亏损为3490万美元，较2019年的2153.5万美元增加1336.5万美元[144] - 2020年前九个月净亏损为3357.7万美元，较2019年的2620.2万美元增加737.5万美元[144] 各条业务线表现 - 2020年上半年，英国癌症研究中心开展的BT1718一期/二期a临床试验所有临床点因疫情暂停新患者入组，二季度恢复入组，二期a部分正在进行患者入组；公司在美国开展的BT5528和BT8009一期/二期临床试验正在招募患者[118] - 公司目前使用噬菌体展示筛选平台，编码千万亿种潜在双环肽用于筛选优化产品候选分子，初始内部项目聚焦肿瘤学适应症[115] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进产品候选药物的临床前活动和临床试验、寻求营销批准等[123][125] - 公司预计现有现金至少能支持未来十二个月的运营费用，但实际情况可能与预期不符[155] - 公司未来资金需求取决于诸多因素，包括全球新冠疫情对金融市场的影响、产品研发进展等[155] - 公司预计开支将大幅增加，原因包括推进候选产品的临床前活动和临床试验等多项活动[153] - 公司未来资本需求取决于能否筹集资金、候选产品研发进度和成本等诸多因素[155] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，但可能面临股权稀释、放弃技术权利等不利影响[158] - 预计完成IIa期临床试验后研发费用将显著增加[130] - 因业务扩张，预计研发费用在可预见的未来会持续增加[130] - 预计未来管理费用会因增加人员和作为上市公司的相关成本而增加[133] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发和产品商业化及满足上市公司合规成本[133] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司自2009年成立至2020年9月30日，出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入2.413亿美元，合作收入安排获现金付款6190万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康970万美元、奥克西隆410万美元、赛诺菲1500万美元、DDF110万美元，还通过贷款协议借款1500万美元[123] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1010万美元和3360万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.341亿美元[123] - 公司尚未有获批销售产品，未从产品销售获得任何收入，预计未来一段时间也不会有产品销售收入[123][126] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、奥克西隆和DDF的合作收入，包括前期付款、里程碑付款等[126] - 公司目前依赖第三方制造商、分销商等合作伙伴管理供应链，预计有足够全球临床试验材料和用品供应，但疫情若持续或影响分销系统，供应链和运营可能受干扰[119] - 公司全球非实验室员工于2020年3月开始远程工作，已制定分阶段返回办公室计划，但可能因感染率等情况暂停或逆转计划[117] - 公司若无法按需求获得额外资金或达成相关协议，可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[125] - 与CRUK的协议中未来里程碑付款总额为5090万美元，产品净销售有个位数百分比的特许权使用费[130] - CRUK协议中公司将获得70% - 90%的净收入分层特许权使用费[128] - 英国未使用的亏损可无限期结转，每年可抵消的金额限制为500万英镑加英国应税利润的50%[137] - 2020年9月30日与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，首笔1500万美元已发放[152] - 截至2020年9月30日，公司合同义务总计2132.7万美元，包括143.6万美元的经营租赁承诺和1989.1万美元的债务义务[159] - 公司与CRUK的安排规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计1.112亿美元的额外未来里程碑付款[161] - 公司将保持新兴成长公司（EGC）身份直至2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或三年内发行超10亿美元非可转换债券证券等情况较早发生时为止[163] - 公司作为小型报告公司，若非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于2.5亿美元或年收入少于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于7亿美元，可享受特定规模披露[165] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项豁免和简化报告要求，豁免期至2024年12月31日或不再符合新兴成长公司要求时结束[163][165] - 英国研发税收抵免作为研发费用的抵减项记录[137] - 2019年部分研发等活动支出符合RDEC计划[137]