客户销售与应收账款占比情况 - 截至2019年和2018年5月31日财年，两家客户分别占合并净销售额的46.3%和43.3%[28] - 截至2019年5月31日，两家客户占应收账款总额的68.1%[28] - 截至2018年5月31日，一家客户占应收账款总额的53.3%[28] - 2019年两个客户占合并净销售额的46.3%，2018年一个客户占43.3%[120] - 2019年两个客户占总应收账款的68.1%，2018年一个客户占53.3%[120] 公司面临的风险因素 - 公司运营结果可能因监管批准、竞争水平变化等不可控因素产生不利波动，影响股价[25] - 公司需持续开发、获取和保护专有技术，否则可能失去市场份额或降价[26] - 公司在墨西哥制造工厂有重大投资，存在运营风险[26] - 公司研发和生产使用危险材料，可能面临意外污染或伤害索赔[26] - 公司依赖少数关键分销商，失去任何一家或直销努力不成功可能导致销售减少[28] - 公司需继续筹集资金，否则可能延迟、减少或取消开发项目或商业化努力[31] - 公司所处行业竞争激烈，竞争对手资源更丰富，行业整合趋势可能影响公司竞争力[33] - 公司产品终端用户主要是医生和医疗保健提供商，美国医疗保健提供商依赖第三方付款人报销，第三方报销政策变化或成本限制可能影响公司总收入[36] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行合同义务或未达预期期限，可能无法获得产品候选药物的监管批准或商业化[38] - 公司使用信息技术系统支持业务和存储信息，系统故障可能导致业务中断或成本增加，且防范网络攻击措施可能不足[39] - 公司未来成功部分取决于能否留住和招聘关键人员，竞争激烈，若无法满足需求，业务可能受不利影响[40] - 公司产品主要国际销售，面临经济、政治和监管风险，包括注册要求、法律法规、关税、汇率波动等，可能影响财务表现和业务运营[41] - 公司若通过发行股权证券等方式融资，现有股东可能会遭遇股权稀释，大股东大量抛售股票也可能影响股价[41] - 公司股票在纳斯达克资本市场交易，交易量不大，大量抛售可能影响股价，且公司不计划近期支付现金股息[44] - 公司认为多种因素影响未来财务结果，如恐怖袭击、贸易关税增加、原材料获取问题等[62] 公司办公与制造空间租赁情况 - 公司总部位于加州欧文，截至2019年5月31日约有22000平方英尺办公空间，总部租约2016年8月31日到期，2015年11月30日续租至2021年8月31日，初始月租金21000美元，到2021年8月31日涨至23637美元，当前月租金22279美元，保证金22080美元[45] - 2016年11月，公司墨西哥子公司签订10年租约，约8100平方英尺制造空间，初始月租金2926美元，有10年续租选择权，当前月租金3140美元，还按月租赁一小单元用于制造流程[45] - 公司在德国林道按月租赁一小办公室作为德国子公司总部[45] 公司股票交易与持有人情况 - 公司普通股于2016年8月26日开始在纳斯达克资本市场交易，交易代码为BMRA[47] - 截至2019年5月31日，公司普通股登记持有人约为815人[49] 公司财务关键指标变化 - 2019财年公司合并净销售额为520.07万美元，较2018财年的556.42万美元减少36.35万美元，降幅6.5%[54] - 2019财年合并销售成本从2018财年的380.98万美元增至390.87万美元，占销售额的百分比从68.5%增至75.2%[54] - 2019财年合并销售、一般和行政成本从2018财年的183.78万美元增至202.57万美元，增加18.79万美元，增幅10.2%[54] - 2019财年合并研发费用为167.91万美元，较2018财年的139.84万美元增加28.07万美元，增幅20.1%[55] - 截至2019年5月31日，公司现金及现金等价物为68.68万美元，低于2018年5月31日的120.49万美元[56] - 2019财年经营活动使用现金222.40万美元，高于2018财年的117.42万美元[56] - 2019财年投资活动使用现金17.11万美元，高于2018财年的13.03万美元[56] - 2019财年融资活动提供现金190.74万美元，高于2018财年的129.43万美元[56] - 截至2019年5月31日和2018年5月31日，公司总资产分别为524.54万美元和522.26万美元[110] - 2019年和2018年，公司净销售额分别为520.07万美元和556.42万美元，同比下降6.53%[111] - 2019年和2018年，公司毛利润分别为129.20万美元和175.44万美元，同比下降26.36%[111] - 2019年和2018年，公司运营亏损分别为241.28万美元和148.18万美元，同比扩大62.83%[111] - 2019年和2018年，公司净亏损分别为239.31万美元和146.58万美元，同比扩大63.25%[111] - 2019年和2018年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.26美元和0.17美元[111] - 截至2019年5月31日和2018年5月31日，公司普通股发行和流通股数分别为967.72万股和888.80万股[110] - 2019年和2018年，公司综合亏损分别为240.35万美元和147.61万美元，同比扩大62.83%[111] - 截至2019年5月31日和2018年5月31日，公司股东权益分别为398.10万美元和432.58万美元[110] - 截至2019年5月31日和2018年5月31日，公司流动资产分别为449.49万美元和448.40万美元[110] - 2019年5月31日，公司普通股数量为9,677,188股，股东权益总计3,980,970美元[113] - 2019年净亏损2,393,060美元，2018年净亏损1,465,828美元[114] - 2019年经营活动净现金使用量为2,244,039美元，2018年为1,174,217美元[114] - 2019年投资活动净现金使用量为171,111美元，2018年为130,347美元[114] - 2019年融资活动净现金提供量为1,907,427美元，2018年为1,294,307美元[114] - 截至2019年5月31日，公司有406,000美元未保险现金[120] - 2019年一个供应商占原材料采购的23.8%，2018年两个供应商占27.7%[122] - 截至2019年和2018年5月31日，公司分别约有665,000美元和657,000美元的总库存位于墨西哥墨西卡利[123] - 2019年和2018年5月31日存货储备分别约为4.9万美元和4.3万美元[126] - 2019年和2018年5月31日止年度，物业及设备折旧和摊销费用分别为101,216美元和111,055美元[127] - 2019年和2018年5月31日，原材料分别为1,208,000美元和1,000,000美元；在产品分别为771,000美元和854,000美元；产成品分别为172,000美元和325,000美元；存货总额分别为2,151,000美元和2,179,000美元[128] - 2019年和2018年5月31日止年度，无形资产摊销分别为61,689美元和75,546美元[129] - 2019年和2018年，股息收益率均为0%；预期波动率分别为57.9 - 60.41%和59.8 - 61.28%；无风险利率分别为2.33 - 2.85%和1.61 - 2.53%；预期寿命分别为3.75 - 6.25年和3.75 - 6.0年[131] - 2019年和2018年5月31日止年度，研发费用分别为1,679,098美元和1,398,368美元[134] - 2019财年，递延税项资产估值备抵增加至约214.3万美元[135] - 2019年和2018年5月31日止年度，广告费用分别约为0美元和1000美元[136] - 2019年和2018年5月31日止年度，未计入每股亏损计算的反摊薄股票期权总数分别为1,476,209份和1,138,625份；基本和摊薄每股净亏损分别为（0.26）美元和（0.17）美元[140] - 2019年5月31日无形资产净额为107,209美元，2018年为98,923美元[147] - 无形资产预计在2020 - 2024年及以后的摊销额分别为22,051美元、14,745美元、5,132美元、2,839美元、2,368美元和60,074美元，总计107,209美元[148] - 2019年5月31日应付账款和应计费用余额为1,037,565美元，2018年为686,956美元；2019年和2018年单一供应商分别占应付账款的32.1%和29.1%[149] - 2019财年股票期权费用为151,224美元，2018财年为18,473美元[150] - 2019年5月31日流通在外的股票期权数量为1,476,209份，加权平均行权价格为2.07美元；2018年分别为1,138,625份和1.65美元[151] - 2019年和2018年授予期权的加权平均公允价值分别为2.60美元和3.63美元；2019年和2018年行使期权的总内在价值分别约为364,000美元和87,000美元[151] - 2019年5月31日未归属股票期权数量为769,584份，相关未确认的总补偿成本约为332,000美元，预计确认的加权平均期限为2.31年[152] - 2019年行使购买163,500股普通股的期权，公司净收益为121,790美元；2018年行使购买34,750股普通股的期权，公司净收益为27,436美元[155] - 2019年公司按S - 3注册声明出售625,677股普通股，总收益1,847,662美元，净收益1,776,575美元；2018年出售342,088股，总收益1,379,226美元，净收益1,275,933美元[155] - 2019年和2018年持续经营业务所得税费用分别为24,237美元和31,800美元[156] - 2019年和2018年递延所得税资产分别为2,459,000美元和1,559,000美元[159] - 截至2019年5月31日，公司联邦所得税净经营亏损结转约为6,956,000美元，加州州所得税净经营亏损结转约为3,934,000美元[159] - 2019年和2018年净销售额分别为5,201,000美元和5,564,000美元[160] - 2019财年和2018财年美国总租金费用为268,550美元，墨西哥工厂租金费用分别为46,040美元和45,963美元[161] - 租赁付款总额为948,605美元，其中2020年为311,884美元，2021年为321,556美元等[167] - 2019年和2018年一项特许权使用费协议的费用约为19,000美元，产品销售分别占总销售额的2.9%和2.6%[168] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至2019年5月31日，披露控制和程序在“合理保证”层面有效[65] - 公司管理层认为截至2019年5月31日，财务报告内部控制有效[65][68] - 公司上一财年财务报告内部控制无重大影响的变化[67] 公司文件提交情况 - 公司2019年年度股东大会的代理声明将在2019年5月31日财年结束后120天内提交[71][72][73][74][75] - 公司年度报告包含财务报表、财务报表附表和附件等文件[76] - 公司提交了多份与公司章程相关的证书文件，时间跨度从1971年到2000年[78][79][80][81][82][83][84] - 公司提交了多份股票激励计划相关文件，涉及2010年、2014年和2017年[85][86] - 公司提交了首席执行官和首席财务官根据萨班斯 - 奥克斯利法案相关条款的认证文件[89][91][92][93] 公司报告签署情况 - 公司报告由首席执行官Zackary S. Irani于2019年8月29日签署[103] 公司合作协议与费用情况 - 与Celtis的协议提供高达125万美元排他性费用，最低特许权