公司业务与产品 - [公司是细胞分析公司,CELx诊断平台可利用患者活肿瘤细胞诊断癌症,相比传统分子诊断有两大改进][58] - [CELx HSF测试可诊断两种传统分子诊断无法检测的HER2阴性乳腺癌新亚型,约15%-20%的HER2阴性乳腺癌患者有异常HER2信号活动][59] - [2018年第一季度完成第二个乳腺癌CELx测试开发,约20%-25%的HER2阴性乳腺癌患者有异常c-Met信号活动,公司计划推出CELx MP测试][60] - [公司正在开发可诊断12种潜在癌症新亚型的CELx测试,预计未来几年逐步推出][61] 公司合作与临床试验 - [公司有三项合作正在进行,分别与Genentech、Puma等合作开展临床试验,部分试验预计2020年获得中期和最终结果][63][64] 公司财务状况 - [截至2019年6月30日,公司尚未实现盈利,2019年和2018年上半年净亏损分别约为360万美元和380万美元,2019年和2018年第二季度净亏损分别约为170万美元和180万美元][66] - [截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和投资约为2210万美元][66] - [2019年第二季度研发费用约为147万美元,较2018年同期减少约8万美元,降幅5%;2019年上半年研发费用约为306万美元,较2018年同期减少约3万美元,降幅1%][75][77][78][79] - [2019年第二季度一般及行政费用约为37万美元,较2018年同期减少约1万美元,降幅3%;2019年上半年一般及行政费用约为76万美元,较2018年同期减少约16万美元,降幅17%][75][77][81][82] - [2019年第二季度利息收入约为0.12百万美元,同比增加约0.01百万美元,增幅8%;上半年利息收入约为0.25百万美元,同比增加约0.03百万美元,增幅13%,增长源于市场利率上升][86] - [截至2019年6月30日,公司通过私募普通股和无担保可转换票据分别筹集了约1370万美元和750万美元,2017年首次公开募股额外获得约2330万美元现金,截至该日现金、现金等价物和投资约为2210万美元,Celcuity LLC和Celcuity Inc累计亏损分别约为1260万美元和1310万美元][87] - [2019年上半年经营活动净现金使用量约为282万美元,主要由约357万美元净亏损、约21万美元营运资金变化和约54万美元非现金费用调整构成;2018年上半年约为278万美元][91] - [2019年上半年投资活动净现金流入约为156万美元,主要来自174万美元投资出售净收益,减去约18万美元物业和设备采购;2018年上半年约为305万美元][94] - [2019年上半年融资活动净现金流入约为23万美元,主要来自股票期权行使和员工股票购买所得;2018年上半年约为26万美元][95] 公司费用规划与资金需求 - [公司计划未来增加研发和一般及行政费用,以发现新癌症亚型、开发和验证更多CELx测试以及支持商业化活动][80][83] - [公司预计随着CELx平台和相关测试的开发、新癌症亚型研究、临床试验及业务拓展活动的开展,研发和管理费用将增加,商业化后还会产生销售和营销费用,预计使用现有现金支付各项费用][88] - [基于当前业务计划,公司认为现有现金至少能满足未来24个月的运营和偿债需求][89] 公司融资计划 - [公司可能寻求额外融资以拓展业务、进行战略投资等,融资方式包括出售股权或可转换债券等,但可能导致股东股权稀释,且融资不一定能以合理条件获得][90] 公司资产负债表外安排 - [公司目前没有符合Regulation S - K第303(a)(4)项定义的资产负债表外安排][96] 前瞻性陈述风险 - [本季度报告包含前瞻性陈述,涉及临床计划、成本、产品开发、营收等方面,但这些陈述存在风险和不确定性,实际结果可能与预期有重大差异][100]
Celcuity(CELC) - 2019 Q2 - Quarterly Report