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Celldex Therapeutics(CLDX) - 2019 Q1 - Quarterly Report

研发费用相关 - 过去五年至2018年12月31日,公司累计产生4.699亿美元研发费用[80] - 2019年第一季度研发总费用为1115.1万美元,2018年同期为2187.5万美元[81] - 2019年第一季度研发费用1115.1万美元,较2018年的2187.5万美元减少1072.4万美元,降幅49%[102] - 2019年第一季度研发费用中,人员费用减少3.3百万美元(36%),实验室用品费用减少0.5百万美元(37%),设施费用减少0.2百万美元(8%),产品开发费用减少5.7百万美元(77%)[106] CDX - 1140临床研究数据 - 临床开发项目中,CDX - 1140的1期研究预计招募多达约180名患者[83] - 2019年4月数据分析时,CDX - 1140的1期研究已招募30名患者(单药22名,联合用药8名)[85] - CDX - 1140单药治疗组有6个剂量队列完成,联合用药组有2个剂量队列完成[85] - CDX - 1140单药治疗组患者既往治疗中位数为4次,联合用药组为3.5次[85] - CDX - 1140未达到最大耐受剂量,且联合CDX - 301不影响其耐受性[85] - CDX - 1140较高剂量水平可使循环抗体浓度达到每毫升20至30微克[85] 公司研究者发起研究(IIR)项目情况 - 公司有8项与优先药物候选物相关的研究者发起研究(IIR)项目正在进行[70] 公司临床开发阶段预计完成时间 - 公司临床开发各阶段预计完成时间为:1期1 - 2年,2期1 - 5年,3期1 - 5年[74] 营收及收入相关指标变化 - 2019年第一季度产品开发与许可协议收入12.9万美元,较2018年的99.2万美元减少86.3万美元,降幅87%[102] - 2019年第一季度合同与赠款收入129.6万美元,较2018年的307.6万美元减少178万美元,降幅58%[102] - 2019年第一季度总营收142.5万美元,较2018年的406.8万美元减少264.3万美元,降幅65%[102] - 2019年第一季度产品开发和许可协议收入较2018年同期减少0.9百万美元,合同和赠款收入减少1.8百万美元[104] CDX - 3379临床研究数据 - CDX - 3379在头颈部鳞状细胞癌窗口机会研究中,使83%(10/12)患者样本中磷酸化ErbB3水平降低,58%(7/12)患者降低幅度≥50%[89] - CDX - 3379与Erbitux联合治疗头颈部鳞状细胞癌的2期研究已招募13名患者,有确认的完全缓解病例[91] varlilumab临床研究数据 - varlilumab单药1期研究中90名患者接受治疗,达到预设最大剂量水平10mg/kg未确定MTD[94] - varlilumab与Opdivo联合治疗复发性GBM,未甲基化MGMT亚组(n = 16)有2例(14%)部分缓解,中位总生存期12.5个月[96] - varlilumab与Opdivo联合治疗卵巢癌队列中,约60%配对活检样本患者PD - L1和CD8 TIL增加[96] 一般和行政费用变化 - 2019年第一季度一般和行政费用较2018年同期减少0.7百万美元[110] 公司投资相关费用 - 2019年第一季度公司对一家未披露的私人公司投资减值,记录了1.8百万美元的非现金减值费用[111] 或有对价公允价值重估情况 - 2019年第一季度或有对价公允价值重估损失1.5百万美元,2018年同期收益13.6百万美元[112] 投资和其他收入净额变化 - 2019年第一季度投资和其他收入净额较2018年同期减少0.1百万美元[114] 公司流动性及亏损情况 - 截至2019年3月31日,公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券,共计85.1百万美元,该季度亏损17.2百万美元,经营活动净现金使用量为13.2百万美元[117] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为13.2百万美元,较2018年同期的28.0百万美元减少[119] 投资活动净现金流入变化 - 2019年第一季度投资活动净现金流入为16.3百万美元,较2018年同期的15.5百万美元增加[121] 融资活动净现金流入变化 - 2019年第一季度融资活动净现金流入为4.2百万美元,较2018年同期的12.1百万美元减少[122] 净亏损变化 - 2019年第一季度净亏损1723.9万美元,较2018年的11813.2万美元减少10089.3万美元,降幅85%[102]