文章核心观点 公司宣布在慢性自发性荨麻疹（CSU）的2期临床试验中，barzolvolimab在52周时显著改善血管性水肿，数据进一步支持其临床益处，公司正进行全球3期项目 [1][2][8] 分组1：Barzolvolimab介绍 - Barzolvolimab是一种人源化单克隆抗体，能高特异性结合受体酪氨酸激酶KIT并抑制其活性，目前正研究用于多种疾病，未来还有更多适应症计划 [4] 分组2：2期CSU研究情况 - 研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期研究，评估barzolvolimab多剂量方案在有症状CSU患者中的疗效和安全性，确定最佳给药策略 [5][7] - 208名患者按1:1:1:1比例随机分配接受不同剂量barzolvolimab或安慰剂皮下注射，16周安慰剂对照治疗期后进入36周活性治疗期，52周后进入24周随访期 [7] - barzolvolimab达到研究主要疗效终点，与安慰剂相比，所有剂量水平在第12周UAS7较基线有统计学显著变化 [7] 分组3：2期CSU研究关键发现 - 77%基线时有血管性水肿的150 mg Q4W治疗患者在第52周无血管性水肿 [5][6] - 第52周，150 mg Q4W组血管性水肿症状较基线平均降低86%，300 mg Q8W组降低82% [6] - 接受barzolvolimab治疗的患者在52周治疗期间高达72%的时间无血管性水肿 [6] - 第52周，高达87%的患者报告AAS7有临床意义的改善（>8分） [6] 分组4：3期项目情况 - 公司目前正为barzolvolimab在CSU开展全球3期项目，由两项3期试验组成，旨在确定其在经H1抗组胺治疗仍有症状的成年CSU患者中的疗效和安全性，研究也包括经生物制剂治疗仍有症状的患者，目前正在招募患者 [8] 分组5：慢性自发性荨麻疹（CSU）介绍 - CSU特征为出现荨麻疹或风疹6周或更长时间且无明确特定触发因素或原因，皮肤肥大细胞激活导致皮肤瘙痒、肿胀和炎症发作，可能持续数年甚至数十年，目前疗法仅对部分患者有症状缓解作用 [9] 分组6：公司介绍 - 公司致力于免疫学新领域，追求基于抗体的新型治疗方法，改善过敏、炎症和自身免疫性疾病患者生活 [10]

业绩总结 - 在76周后，接受150 mg Q4W剂量的患者中，41%实现了完全应答（UAS7=0）[40] - 在52周时，150 mg Q4W剂量的患者中，71%实现了完全应答，而300 mg Q8W剂量的患者中为52%[41] - 在12周时，150 mg Q4W剂量的患者中，51%实现了完全应答，而安慰剂组仅有6%[41] - 93%的接受治疗的患者在研究中表现出临床显著的反应[14] - 76周后，56%的150 mg Q4W剂量患者和47%的300 mg Q8W剂量患者实现了良好控制（UAS7<6）[50] - 207名患者参与了该研究，主要评估基线UAS7在12周时的平均变化[22] 用户数据 - 92%的患者报告CSU对其日常生活有中到高的影响[11] - 40%至48%的患者在76周时表示CSU对其生活质量没有影响（评分为0-1）[53] - 在第12周，65%的患者报告CSU对生活质量没有影响，第52周为82%，第76周为48%[57] 新产品和新技术研发 - Barzolvolimab在第12周的完全应答率为51%，第52周为71%，第76周为41%[57] - Barzolvolimab在治疗CSU患者中显示出无与伦比的完全应答率，患者症状完全缓解[59] - Barzolvolimab为之前对omalizumab无反应的患者提供了潜在的治疗选择[59] 安全性和风险评估 - 大多数不良事件为轻度（1级），且在随访期间可逆[25] - 该药物的安全性得到了验证，患者和医生认可其明显的获益与风险比[59] - 患者在用药后7个月仍能保持快速和持久的反应[59]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Celldex Therapeutics（CLDX） - **行业**：制药行业，专注于慢性自发性荨麻疹（CSU）等疾病的药物研发 纪要提到的核心观点和论据 巴佐鲁单抗（Barzolumab）的研发进展 - **多适应症布局**：2020年展示了vargolumab项目数据，如今巴佐鲁单抗处于CSU的II期研究，还在慢性诱导性荨麻疹、嗜酸性食管炎、疣状苔藓和特应性皮炎等四个适应症进行II期开发 [7]。 - **CSU研究成果**：今年在AYAKE会议将展示已完成的CSU II期研究数据，该研究为76周大型随机II期研究，巴佐鲁单抗在各时间点均展现出该领域最高的完全缓解率，患者用药两周后即可快速完全缓解，缓解率在52周的积极治疗中持续保持 [8]。 巴佐鲁单抗的疗效优势 - **高完全缓解率**：76周研究中，治疗结束七个月后，高达41%的患者仍有完全缓解，且涵盖对奥马珠单抗无反应的患者，完全缓解与患者生活质量改善直接相关 [9]。 - **持续改善症状**：UAS 7评分在用药后迅速改善，至52周持续提升，76周时150毫克和300毫克组的基线UAS 7评分平均变化仍大于20分 [29]。 - **优于其他治疗**：完全缓解率高于许多患者接受其他治疗时的积极治疗阶段，且专家认为巴佐鲁单抗治疗后的影响和持久性明显优于该疾病的自发缓解 [31][32]。 巴佐鲁单抗的安全性 - **耐受性良好**：长期使用具有良好的安全性，风险获益比有利，随访期未发现新的安全信号，最常见事件轻微、可逆 [20]。 - **副作用轻微**：抑制KIT可能导致中性粒细胞计数减少和毛发、皮肤色素沉着变化，但均为轻度，无临床意义，不影响大多数患者，且可完全逆转 [21][24]。 巴佐鲁单抗的市场潜力 - **满足治疗需求**：CSU患者急需更有效的治疗方案，巴佐鲁单抗有望成为中重度CSU患者的首选药物 [8]。 - **医生认可度高**：调查显示医疗服务提供者在选择CSU治疗方法时，更看重疗效和生活质量相关特征，巴佐鲁单抗的数据得到医学界认可 [11]。 - **III期研究推进**：正在进行两项III期临床研究，计划在40个国家招募约915名患者，预计2026年夏季完成招募 [39]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **患者特征**：研究患者病情严重，70%的UAS 7评分大于28，血管性水肿发生率超70%，约20%接受过奥马珠单抗治疗，皮肤病生活质量指数平均得分15.7 - 17.4，表明CSU对生活质量影响大 [17]。 - **随访参与度**：161名患者完成52周治疗期，其中151名（94%）完成额外六个月随访期，数据可靠 [18]。 - **副作用细节**：中性粒细胞计数在随访期恢复到基线水平；毛发颜色变化中位发生时间为治疗后3.4个月，中位解决时间为5.6个月；皮肤色素沉着变化中位发生时间为8个月，中位解决时间为7.3个月 [22][25][55]。 - **治疗方案优化**：III期研究为300毫克剂量组增加负荷剂量，以实现更快速的反应和维持缓解，预计也会使150毫克剂量组受益 [94][96]。

文章核心观点 公司宣布巴佐伏利单抗（barzolvolimab）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的新数据，显示出显著、持久的完全缓解效果和生活质量改善，该药物耐受性良好，有望成为变革性治疗选择，公司正在进行全球3期项目 [1][2][3] 药物信息 - 巴佐伏利单抗是一种人源化单克隆抗体，能高特异性结合受体酪氨酸激酶KIT并抑制其活性，目前正在CSU、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）、结节性痒疹（PN）、嗜酸性食管炎（EOE）和特应性皮炎（AD）中进行研究，未来还有其他适应症计划 [10] 研究信息 2期研究 - 随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期研究评估了巴佐伏利单抗多种剂量方案在抗组胺治疗后仍有症状的CSU患者中的疗效和安全性，共208名患者参与，药物在所有剂量水平达到主要疗效终点 [11] 3期项目 - 公司正在进行巴佐伏利单抗治疗CSU的全球3期项目，包括两项3期试验，旨在确定其在H1抗组胺治疗后仍有症状的成年CSU患者中的疗效和安全性，研究也纳入生物制剂治疗后仍有症状的患者，目前正在招募患者 [12] 数据亮点 76周数据 - 给药结束7个月后，150mg每4周一次（Q4W）治疗组41%患者持续完全缓解（UAS7=0），48%患者报告CSU不再影响其生活质量（DLQI=0/1），KIT相关耐受性事件可逆，3期CSU试验正在招募患者 [5] 疗效数据 - 给药一周后UAS7即有快速显著改善，各剂量水平从基线到第12周UAS7较安慰剂有统计学显著变化，这些改善在第52周持续或加深并延续到第76周，150mg Q4W治疗组第76周UAS7较基线平均变化为 -20.42，300mg每8周一次（Q8W）治疗组为 -21.10 [6] - 第76周，150mg Q4W治疗组41%患者、300mg Q8W治疗组35%患者完全缓解（UAS7=0） [6] - 第76周，150mg Q4W治疗组56%患者、300mg Q8W治疗组47%患者疾病得到良好控制（UAS7≤6） [6] - 第76周，150mg Q4W治疗组48%患者、300mg Q8W治疗组40%患者报告CSU对其生活质量无影响 [6] 安全性数据 - 76周内巴佐伏利单抗耐受性良好，安全性良好，最常见不良事件为1级（轻度）、机制相关（KIT）且可逆，随访期间未发现新的安全信号，中性粒细胞减少事件在治疗期间迅速缓解，与感染无关，治疗结束后中性粒细胞计数恢复基线，轻度头发颜色变化和皮肤色素减退在停药后可逆 [7] 其他信息 - 研究结果在2025年EAACI大会上公布，可在公司网站“科学”部分的“出版物”页面查看 [2][8] - 公司将于美国东部时间下午6点举办电话会议/网络直播讨论结果，可通过公司网站投资者关系页面的活动部分访问直播和存档，也可电话参与 [9] 疾病信息 - CSU特征为出现荨麻疹或风团6周或更长时间，无明确特定诱因，皮肤肥大细胞激活导致瘙痒性荨麻疹、肿胀和炎症发作，可持续数年甚至数十年，目前疗法仅能为部分患者提供症状缓解 [13] 公司信息 - 公司致力于免疫学新领域，追求基于抗体的新型治疗方法，以改善过敏、炎症和自身免疫性疾病患者的生活 [14]

公司动态 - Celldex将于2025年6月12日美国东部时间下午6点举办网络直播 讨论barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的2期研究数据 [1][2] - 网络直播主讲人包括公司代表及柏林Charité大学皮肤病与过敏学教授Martin Metz博士 他是该2期研究的首席研究员 [2] - 欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)大会上将展示两项关键临床数据：6月13日公布停药后持续疾病控制数据 6月14日公布52周血管性水肿改善数据 [3] 产品研发进展 - barzolvolimab 2期研究76周疗效与耐受性数据将在网络直播中披露 [2] - EAACI大会上将展示两项研究成果：停药后持续疗效(摘要编号100227)和52周血管性水肿改善数据(摘要编号000588) [3] - 两项临床数据分别由西班牙庞培法布拉大学Ana Maria Giménez-Arnau教授和柏林Charité大学Martin Metz教授发布 [3] 公司背景 - Celldex专注于开发免疫学领域创新抗体疗法 致力于改善过敏 炎症和自身免疫性疾病患者生活 [4] - 公司采用抗体技术直接作用于关键病理通路 推动变革性治疗方案 [4] 活动参与方式 - 网络直播可通过公司投资者关系页面"活动"板块注册 电话参会需提前获取拨入号码和PIN码 [2] - EAACI大会报告时间分别为英国夏令时6月13日9:12和6月14日15:48 [3]

公司人事变动 - Celldex Therapeutics宣布Denice M Torres加入董事会 该任命于2025年6月6日生效 [1] - 公司CEO Anthony Marucci强调Torres在制药和消费者医疗领域拥有丰富领导经验 将助力临床项目推进和组织建设 [2] - Torres现任The Ignited Company CEO 曾于2009-2017年在强生担任多项高管职务 包括250亿美元规模的全球医疗器械业务首席战略官 以及消费者健康部门总裁 [2] 新任董事背景 - Torres曾成功领导强生非处方药品牌(包括泰诺)的业务复苏 通过改造运营体系和质量系统实现业绩扭转 [2] - 2016年因其在多元化和包容性方面的工作获得强生最高荣誉HONOR奖 2015年被医疗商业女性协会评为年度女性 [2] - 目前担任2seventybio和Glaukos上市公司董事 曾任Karuna Therapeutics等生物制药公司董事 [2] 公司业务聚焦 - Celldex为临床阶段生物技术公司 专注于肥大细胞生物学与治疗药物的交叉研究 [3] - 研发管线包含基于抗体的疗法 靶向免疫系统和关键通路 治疗严重炎症/过敏/自身免疫性疾病 [3] - 重点开发项目barzolvolimab(CDX-0159)被Torres评价为"可能为患者建立新的治疗标准" [2]

财务表现 - 季度每股亏损0 81美元 超出Zacks共识预期的0 75美元亏损 去年同期每股亏损0 56美元 [1] - 季度营收70万美元 大幅低于Zacks共识预期62 29% 去年同期营收16万美元 [2] - 过去四个季度中 三次超出每股收益预期 两次超出营收预期 [2] 市场表现 - 年初至今股价下跌25 2% 同期标普500指数下跌4 3% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损0 81美元 营收184万美元 本财年预期每股亏损3 38美元 营收733万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 收益预期修订趋势目前呈现混合状态 [6] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前33% [8] - 同行业公司Exelixis预计下一季度每股收益0 42美元 同比增长147 1% 营收预期5 0296亿美元 同比增长18 3% [9][10]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度产品开发与许可协议收入为5万美元，较2024年的2万美元增加4.8万美元，增幅2400%；合同与赠款收入为64.5万美元，较2024年的15.4万美元增加49.1万美元，增幅319%；总收入为69.5万美元，较2024年的15.6万美元增加53.9万美元，增幅346%[131] - 2025年第一季度研发费用为5261.4万美元，较2024年的3166.1万美元增加2095.3万美元，增幅66%；行政与管理费用为1082万美元，较2024年的910.3万美元增加171.7万美元，增幅19%；总运营费用为6343.4万美元，较2024年的4076.4万美元增加2267万美元，增幅56%[131] - 2025年第一季度运营亏损为6273.9万美元，较2024年的4060.8万美元增加2213.1万美元，增幅54%；投资及其他净收入为894.3万美元，较2024年的780万美元增加114.3万美元，增幅15%；净亏损为5379.6万美元，较2024年的3280.8万美元增加2098.8万美元，增幅64%[131] - 2025年第一季度人员费用为1360万美元，较2024年的1144万美元增加216万美元，增幅19%；实验室用品费用为216.8万美元，较2024年的130.8万美元增加86万美元，增幅66%；设施费用为140.6万美元，较2024年的128.6万美元增加12万美元，增幅9%；产品开发费用为3216.6万美元，较2024年的1552.5万美元增加1664.1万美元，增幅107%[135] - 2025年第一季度运营活动净现金使用量为5440万美元，较2024年的4060万美元增加，预计未来12个月因barzolvolimab开发扩大而增加[145] - 2025年第一季度投资活动提供净现金4300万美元，较2024年使用净现金3.152亿美元增加，主要因有价证券净销售和到期[148] - 2025年第一季度融资活动提供净现金20万美元，较2024年的4.361亿美元减少，主要因股票发行净收益减少[149] 各条业务线表现 - 2024年7月公司启动慢性自发性荨麻疹（CSU）的3期研究，2024年9月公布CSU研究52周治疗数据[65][81] - 2024年7月公司宣布慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的2期研究达到主要疗效终点，10月公布12周数据[65][81] - 2024年4月公司启动结节性痒疹（PN）的2期研究，2023年11月公布PN的1b期研究积极数据[65] - 2023年6月公司启动嗜酸性食管炎（EoE）的2期研究，已完成患者招募[65] - 2024年12月公司启动特应性皮炎（AD）的2期研究，正在进行患者招募[73] - 1b期研究中，45名抗组胺药难治的中重度CSU患者入组，35人接受巴佐伏利单抗治疗，10人接受安慰剂治疗[84] - 1b期研究饱和剂量（1.5 mg/kg及以上）下，巴佐伏利单抗使患者荨麻疹症状快速、显著且持久改善，12周和24周时各剂量组UAS7平均降低67 - 82% [85][86] - 2期研究于2022年6月启动，2023年7月完成入组，208名患者按1:1:1:1随机分组接受不同剂量巴佐伏利单抗或安慰剂治疗[90] - 2期研究12周数据显示，各剂量组UAS7较基线有统计学显著变化，300 mg Q8W组LS平均变化为 - 23.87，与安慰剂组差异为 - 13.41（p<0.0001）[91][92] - 约20%（41人）入组患者曾接受奥马珠单抗治疗，半数以上为奥马珠单抗难治性疾病，其临床获益与总体治疗人群相似[93] - 2期研究中，巴佐伏利单抗耐受性良好，12周内最常见治疗突发不良事件为荨麻疹/CSU（10%）、头发颜色改变（9%）和中性粒细胞减少/ANC降低（8%）[94] - 约72%的患者基线时有血管性水肿，巴佐伏利单抗在各剂量下均显著改善血管性水肿患者的AAS7，300 mg队列患者12周内77%的时间无血管性水肿[95] - 患者接受巴佐伏利单抗治疗长达52周，数据显示疾病疗效持续深化，安全性良好，荨麻疹控制改善，生活质量提高[96] - 2024年7月启动两项3期研究，各约915名患者随机接受不同剂量巴佐伏利单抗或安慰剂治疗，主要终点评估第12周时降低荨麻疹活动的临床效果[97] - 慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗中，150mg每4周一次治疗的患者52周时完全缓解率达71%，300mg每8周一次治疗的患者为52%；病情得到良好控制（UAS7<6）的比例分别为74%和68% [98] - 1b期开放标签临床试验中，3mg/kg剂量治疗冷性荨麻疹（ColdU）和症状性皮肤划痕症（SD），21例报告安全性结果，20例报告活性结果；1.5mg/kg ColdU队列，10例报告安全性结果，9例报告活性结果；3mg/kg胆碱能性荨麻疹队列，21例报告安全性结果，20例报告活性结果 [102] - 1b期试验中，3mg/kg ColdU和SD队列，95%患者完全缓解；1.5mg/kg ColdU队列，100%患者完全缓解；3mg/kg胆碱能性荨麻疹队列，56%患者完全缓解 [103] - 2期研究在约12个国家的约85个地点进行，196例患者随机分组，1:1:1比例接受不同剂量巴佐伏利单抗或安慰剂治疗 [105] - 2期研究193例患者数据显示，巴佐伏利单抗达到主要疗效终点，第12周阴性激发试验患者比例与安慰剂有统计学显著差异 [107] - 冷性荨麻疹患者基线临界温度阈值平均约19°C（66°F），症状性皮肤划痕症患者基线摩擦试验阈值平均3.6（满分4） [107] - 第12周，冷性荨麻疹中150mg每4周一次组阴性激发试验患者比例46.9%，300mg每8周一次组53.1%；症状性皮肤划痕症中分别为57.6%和42.4% [108] - 第12周，冷性荨麻疹中150mg每4周一次组临界温度阈值改善 -8.82°C，300mg每8周一次组 -9.61°C；症状性皮肤划痕症中分别改善 -2.46和 -2.27个针 [108] - 12周治疗中，巴佐伏利单抗治疗患者最常见不良事件为头发颜色改变（13%）和中性粒细胞减少（10%），多为1级（轻度） [109] - 2025年3月冷性荨麻疹和皮肤划痕症患者数据显示，12周时高达60%患者称慢性诱导性荨麻疹症状对生活质量无影响，69%患者称荨麻疹得到良好控制[110] - 结节性痒疹1b期研究中，单剂量3.0mg/kg和1.5mg/kg巴佐伏利单抗治疗组第8周时，最差瘙痒数字评分量表下降≥4分的患者比例分别为57%和43%，安慰剂组为25%[114] - 结节性痒疹1b期研究中，单剂量3.0mg/kg巴佐伏利单抗治疗组第8周时，29%患者根据研究者整体评估达到皮肤清除或几乎清除[115] - 2024年4月启动结节性痒疹2期皮下注射研究，约120例中重度患者按1:1:1随机分组，评估两种剂量巴佐伏利单抗与安慰剂的疗效和安全性[118] - 嗜酸性食管炎2期研究修订方案后，约75例患者按1:1随机分组，接受每4周300mg巴佐伏利单抗皮下注射或安慰剂治疗，计划2025年下半年公布数据[120] - 特应性皮炎2期研究约120例中重度患者按1:1:1随机分组，评估两种剂量巴佐伏利单抗与安慰剂的疗效和安全性，入组正在进行中[122] - CDX - 622在非人类灵长类动物多剂量8周毒理学研究中耐受性良好，无不良事件水平确定为75mg/kg[128] - 2024年11月启动CDX - 622在健康志愿者中的1期研究，1a期临床试验最多涉及56名健康参与者，皮下制剂将于2025年加入研究[129] 市场情况相关 - 慢性自发性荨麻疹（CSU）在美国的患病率为0.5 - 1.0%，约有100 - 300万患者，约50%的患者用抗组胺药可实现症状控制[83] - 慢性诱导性荨麻疹（CIndU）患病率约为总人口的0.5%，在CSU患者中重叠率高达36% [100] - 美国约15.4万结节性痒疹患者在过去12个月接受治疗，其中约7.5万有生物制剂治疗资格[112] - 美国约16万嗜酸性食管炎患者在过去12个月接受治疗，其中约4.8万有生物制剂治疗资格[119] - 美国特应性皮炎终生患病率高达20%，一线系统治疗的170万患者中三分之二未完全控制病情[121] 管理层讨论和指引 - 未来12个月公司可能采取措施筹集额外资金，包括授权药物候选、业务合并、发行债务或股票等[144] 其他重要内容 - 过去五年至2024年12月31日，公司累计产生4.597亿美元研发费用[78] - 2025年和2024年第一季度的研发费用分别为5261.4万美元和3166.1万美元[79] - 2025年第一季度Barzolvolimab/Anti - KIT项目研发费用为3970.3万美元，2024年同期为2377.8万美元[79] - 2025年第一季度CDX - 622研发费用为545.1万美元，2024年同期为342.1万美元[79] - 2025年第一季度其他项目研发费用为746万美元，2024年同期为446.2万美元[79] - 2025年3月31日公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计6.733亿美元；2025年第一季度亏损5380万美元，运营活动净现金使用量为5440万美元；公司认为现有资金足以满足运营至2027年[143]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收为70万美元，较2024年同期的20万美元增加，主要因与洛克菲勒大学的制造和研发协议服务增加[12] - 2025年第一季度净亏损为5380万美元，合每股亏损0.81美元，2024年同期净亏损为3280万美元，合每股亏损0.56美元[15] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为5260万美元，较2024年同期的3170万美元增加，主要因巴佐伏利单抗临床试验、合同制造和人员费用增加[12] - 2025年第一季度管理费用为1080万美元，较2024年同期的910万美元增加，主要因基于股票的薪酬费用增加[14] 其他财务数据 - 2025年第一季度末现金、现金等价物和有价证券为6.733亿美元，较2024年末的7.253亿美元减少，主要因经营活动使用现金5440万美元[11] 各条业务线表现 - 2025年6月将在EAACI作2期CSU项目的最新口头报告[6] - 巴佐伏利单抗3期CSU研究正在招募患者，CIndU的3期项目正在开发中[6] - 2期EOE研究已完成招募，2期PN和AD研究正在招募中[6] - 公司首个用于炎症性疾病的双特异性抗体CDX - 622的1期研究正在进行中[6] - 2期CSU研究52周数据显示，高达82%患者称CSU症状对生活质量无影响，高达95%患者生活质量有意义改善[13]

公司财务表现 - 2025年第一季度现金及现金等价物为6.733亿美元，较2024年第四季度的7.253亿美元减少，主要由于运营活动现金支出5440万美元 [10] - 第一季度总收入70万美元，同比增长250%，主要来自与洛克菲勒大学的制造及研发协议服务收入增加 [11] - 研发费用5260万美元，同比增长66%，主要因barzolvolimab临床试验及合同制造费用增加 [12] - 行政管理费用1080万美元，同比增长19%，主要因股权激励费用增加 [13] - 净亏损5380万美元（每股亏损0.81美元），同比扩大64% [15] 核心产品进展 - Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱导性荨麻疹(CIndU)的II期研究中显示最佳疗效，显著改善患者生活质量，82%患者报告症状不再影响生活，95%患者生活质量显著提升 [2][14] - CSU III期研究(EMBARQ-CSU1/2)全球入组中，计划招募1830名患者覆盖40国500个中心，CIndU III期计划2025年启动 [7] - 76周CSU II期数据（含24周停药随访）将于2025年6月EAACI大会作重磅口头报告，20周CIndU II期数据年内公布 [7] 研发管线动态 - 嗜酸性食管炎(EoE)II期研究完成入组，结节性痒疹(PN)和特应性皮炎(AD)II期研究分别招募约120名患者进行中 [6][14] - 双特异性抗体CDX-622（靶向SCF/TSLP通路）I期健康志愿者试验进行中，预计2025年公布第一部分数据 [9] 资金与运营规划 - 当前现金储备预计可支持运营至2027年 [15] - 公司拥有6640万股流通股，总资产7.394亿美元，股东权益7.03亿美元 [10][20]