研发费用相关 - 过去五年至2018年12月31日，公司累计研发费用达4.699亿美元[80] - 2019年和2018年前九个月，公司总研发费用分别为3233.3万美元和5524.2万美元[81] - 2019年第三季度研发费用为1110.1万美元，较2018年同期的1191.8万美元减少81.7万美元，降幅7%；其中人员费用减少31.7万美元，降幅5%；实验室用品费用增加49.4万美元，增幅56%[114][118] - 2019年前三季度研发费用为3233.3万美元，较2018年同期的5524.2万美元减少2290.9万美元，降幅41%；其中人员费用减少593.1万美元，降幅26%；产品开发费用减少1258.8万美元，降幅75%[125][128] CDX - 1140临床开发数据 - 临床开发项目中，CDX - 1140的1期研究预计招募多达约180名患者[83] - CDX - 1140单药治疗剂量递增已完成，最大耐受剂量和推荐2期剂量为每四周1.5mg/kg[85] - 截至报告截止日期，62名晚期难治性实体瘤或淋巴瘤患者入组，38名患者有治疗前后扫描数据[87] - 入组患者既往接受治疗中位数为4种[87] - CDX - 1140与CDX - 301联合治疗大多为1级或2级药物相关不良事件[85] - 2/5头颈鳞状细胞癌患者使用0.72mg/kg或更高剂量CDX - 1140有临床获益，1例1.5mg/kg剂量用药后颈部肿块显著缩小，1例3mg/kg剂量用药后肺部转移灶超50%空洞化[88] - 1例胃食管癌患者使用0.36mg/kg CDX - 1140加CDX - 301两个周期后，肝脏和淋巴结靶病灶缩小41%，肝脏病灶接近完全缓解，缓解持续4个月[89] - 6例患者病情稳定，持续时间1.8 - 5.4个月[89] 临床开发通用信息 - 临床开发各阶段预计完成时间为：1期1 - 2年，2期1 - 5年，3期1 - 5年[72] - 单个药物候选物的临床开发通常需五年以上，总开发成本可能超过1亿美元[71] 公司研发药物候选物情况 - 公司专注于CDX - 1140、CDX - 3379和CDX - 0159等药物候选物的研发[68] CDX - 3379临床开发数据 - CDX - 3379在1a/1b期研究中与Erbitux、Tarceva、Zelboraf和Herceptin组合，组合臂中最常见不良事件为腹泻、恶心、皮疹和疲劳，Erbitux和Zelboraf组合臂有客观缓解[94] - 2018年4月研究显示，CDX - 3379使83%（10/12）患者样本中磷酸化ErbB3水平降低，58%（7/12）患者降低超50%，92%（11/12）患者术前病情稳定，1例HPV阴性患者肿瘤缩小超92%[95] - CDX - 3379与Erbitux联合2期研究第一阶段（n = 15）完成，患者中位既往癌症治疗次数为3次（范围2 - 6次），14/15患者对西妥昔单抗耐药，临床获益率达29%[98] - 对18例HNSCC患者肿瘤样本测序发现，所有4例临床缓解患者FAT1基因有突变，7例临床获益患者有FAT1和/或NOTCH1 - 3突变，FAT1和NOTCH基因失活突变分别在32%和26%的HPV阴性HNSCC肿瘤中被识别[100][101] - CDX - 3379研究已扩大至约45例患者，至少15例有FAT1突变[102] 其他药物研究情况 - 约50%慢性特发性荨麻疹患者用抗组胺药或白三烯受体拮抗剂可症状控制，奥马珠单抗为约一半剩余患者提供缓解[104] - 2014 - 2017年varlilumab与Opdivo联合研究中，卵巢癌队列约60%配对活检样本患者PD - L1和CD8 TIL增加[107] 收入相关数据 - 2019年第三季度产品开发与许可协议收入为5.5万美元，较2018年同期的13.1万美元减少7.6万美元，降幅58%；合同与赠款总收入为49.1万美元，较2018年同期的81万美元减少31.9万美元，降幅39%[114] - 2019年前三季度产品开发与许可协议收入为37.9万美元，较2018年同期的279.2万美元减少241.3万美元，降幅86%；合同与赠款收入为230.7万美元，较2018年同期的498.2万美元减少267.5万美元，降幅54%[125] - 公司预计未来十二个月收入将下降，投资收入也将因现金和投资余额水平降低而减少[116][124] 运营费用与亏损相关数据 - 2019年第三季度运营费用为123.9万美元，较2018年同期的87.05万美元增加36.85万美元，增幅42%；运营亏损为118.44万美元，较2018年同期的77.64万美元增加40.8万美元，增幅53%[114] - 2019年前三季度运营费用为447.28万美元，较2018年同期的1520.87万美元减少1073.59万美元，降幅71%；运营亏损为420.42万美元，较2018年同期的1443.13万美元减少1022.71万美元，降幅71%[125] - 2019年第三季度净亏损为114.13万美元，较2018年同期的72.43万美元增加41.7万美元，增幅58%；主要因或有对价公允价值重计量收益减少[114][115] - 2019年前三季度净亏损为404.31万美元，较2018年同期的1417.81万美元减少1013.5万美元，降幅71%；主要因非现金商誉和无形资产减值费用减少以及研发费用减少[125][126] 公司设施与成本节省预计 - 公司预计2020年下半年起，设施整合和租赁面积减少将使设施占地面积减少超35%，每年节省超350万美元[120] 一般及行政费用相关 - 2019年前九个月一般及行政费用减少270万美元，主要因员工人数减少、商业规划成本降低和租赁重组费用降低[133] 投资减值与收益相关 - 2019年第一季度公司对一家未披露的私人公司投资减值，记录了180万美元的非现金减值费用[134] - 2019年前九个月或有对价公允价值重估收益为160万美元，2018年同期为2800万美元[134] 公司现金流相关 - 截至2019年9月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计7290万美元；2019年前九个月亏损4040万美元，经营活动净现金使用量为3540万美元[138] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为3540万美元，2018年同期为5980万美元，减少主要因一般及行政和研发费用降低[140] - 2019年前九个月投资活动净现金流入为1390万美元，2018年同期为2650万美元，减少主要因2019年前九个月有价证券净销售和到期金额为1450万美元，2018年同期为2680万美元[142] - 2019年前九个月融资活动净现金流入为1380万美元，2018年同期为2590万美元；2019年前九个月员工福利计划股票发行净收益为0，2018年同期为40万美元[143] - 2019年前九个月公司根据与Cantor的协议发行390万股普通股，净收益1380万美元；截至2019年9月30日，该协议下剩余总发行价为2320万美元；2019年10月发行20万股普通股，净收益50万美元[144] 公司租赁情况 - 2019年3月，公司修改新泽西州汉普顿的租约，减少16200平方英尺空间，并将剩余33400平方英尺空间续租五年，三年后有提前终止选项[146] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[147]