财务数据关键指标变化（2015 - 2019 年整体趋势） - 2019 - 2015 年产品开发与授权费用分别为 47.3 万、334.1 万、315.3 万、217.4 万、144.2 万美元[349] - 2019 - 2015 年净亏损分别为 5087.8 万、15194.9 万、11731.3 万、12853 万、12719.7 万美元[349] - 2019 - 2015 年基本和摊薄后每股净亏损分别为 3.51、14.48、10.86、18.99、19.66 美元[349] - 2019 - 2015 年营运资金分别为 5505.5 万、8647.7 万、11702 万、16034.6 万、26469.6 万美元[350] - 2019 - 2015 年总资产分别为 12293.3 万、15580.9 万、31562.4 万、38335.8 万、33758.4 万美元[350] - 2019 - 2015 年长期负债分别为 1726.4 万、1914.7 万、5151.9 万、8270.4 万、1723.9 万美元[350] 财务数据关键指标变化（2017 - 2019 年对比） - 2019 年总营收 357.3 万美元，较 2018 年的 953.8 万美元减少 596.5 万美元，降幅 63%，其中产品开发与许可协议收入 47.3 万美元，减少 286.8 万美元，降幅 86%，合同与赠款收入 310 万美元，减少 309.7 万美元，降幅 50%[413] - 2019 年总运营费用 5860.4 万美元，较 2018 年的 1.65974 亿美元减少 1.0737 亿美元，降幅 65%，其中研发费用 4267.2 万美元，减少 2377.7 万美元，降幅 36%，一般及行政费用 1542.6 万美元，减少 384.3 万美元，降幅 20%[413] - 2019 年运营亏损 5503.1 万美元，较 2018 年的 1.56436 亿美元减少 1.01405 亿美元，降幅 65%[413] - 2019 年投资及其他收入净额 415.3 万美元，较 2018 年的 448.7 万美元减少 33.4 万美元，降幅 7%[413] - 2019 年净亏损 5087.8 万美元，较 2018 年的 1.51184 亿美元减少 1003.06 万美元，降幅 66%，主要因非现金商誉和无形资产减值费用及研发费用减少，部分被或有对价公允价值重估收益减少抵消[413][414] - 2019 年研发费用中，人员费用 2141 万美元，较 2018 年的 2804.5 万美元减少 663.5 万美元，降幅 24%，主要因员工人数减少、股票薪酬费用降低和遣散费减少[417] - 2019 年实验室用品费用 424.9 万美元，较 2018 年的 417.6 万美元增加 7.3 万美元，增幅 2%，主要因实验室材料和用品采购增加[417][418] - 2019 年设施费用 679 万美元，较 2018 年的 753.1 万美元减少 74.1 万美元，降幅 10%，主要因折旧费用降低[417][419] - 2019 年产品开发费用 613.6 万美元，较 2018 年的 1854 万美元减少 1240.4 万美元，降幅 67%，主要因临床试验费用减少 810 万美元和合同制造费用减少 360 万美元[417][420] - 2018 年总营收 953.8 万美元，较 2017 年的 1274.3 万美元减少 320.5 万美元，降幅 25%[428] - 2018 年净亏损 15118.4 万美元，较 2017 年的 9303.1 万美元增加 5815.3 万美元，增幅 63%，主要因非现金商誉减值增加和非现金所得税收益减少[428][429] - 2018 年研发费用 6644.9 万美元，较 2017 年的 9617.1 万美元减少 2972.2 万美元，降幅 31%，人员、实验室用品、设施和产品开发费用均有下降[428][432] - 2018 年记录了 9097.6 万美元的非现金商誉减值费用，因 Glemba 项目终止[428][437] - 2018 年或有对价公允价值重估收益 2962.1 万美元，因 Glemba 和 CDX - 014 项目终止等因素[428][440] - 2019 年经营活动净现金使用量为 4640 万美元，较 2018 年的 7520 万美元减少，主要因管理和研发费用降低[448] - 2019 年投资活动净现金流入为 1710 万美元，较 2018 年的 2980 万美元减少，主要因有价证券净销售和到期金额减少[451] - 2019 年融资活动净现金流入为 1630 万美元，较 2018 年的 2940 万美元减少，主要因股票发行净收益减少[455] - 2019 年总营收为 357.3 万美元，2018 年为 953.8 万美元，2017 年为 1274.3 万美元[483] - 2019 年总运营费用为 5860.4 万美元，2018 年为 16597.4 万美元，2017 年为 13427 万美元[483] - 2019 年运营亏损为 5503.1 万美元，2018 年为 15643.6 万美元，2017 年为 12152.7 万美元[483] - 2019 年净亏损为 5087.8 万美元，2018 年为 15118.4 万美元，2017 年为 9303.1 万美元[483] - 2019 年基本和摊薄后每股净亏损为 3.51 美元，2018 年为 14.48 美元，2017 年为 10.86 美元[483] - 2019 年经营活动净现金使用量为 4641.5 万美元，2018 年为 7523.5 万美元，2017 年为 9993.1 万美元[489] - 2019 年投资活动净现金提供量为 1708 万美元，2018 年为 2981.6 万美元，2017 年为 4646.8 万美元[489] - 2019 年融资活动净现金提供量为 1625.7 万美元，2018 年为 2944.1 万美元，2017 年为 5129 万美元[489] - 2019 年末现金及现金等价物为 1123.2 万美元，2018 年末为 2431 万美元，2017 年末为 4028.8 万美元[489] - 2019 年普通股股数为 16972077 股，2018 年为 11957635 股，2017 年为 9234693 股[488] 各条业务线数据关键指标变化（研发费用） - 2019 - 2018 年 CDX - 1140 研发费用分别为 738 万、566.6 万美元[368] - 2019 - 2018 年 CDX - 3379 研发费用分别为 427.3 万、377.8 万美元[368] - 2019 - 2018 年 CDX - 0159/抗 KIT 项目研发费用分别为 437 万、733 万美元[368] - 2019 - 2018 年 CDX - 527 研发费用分别为 911.7 万、140.7 万美元[368] 各条业务线数据关键指标变化（项目研究进展） - CDX - 1140 一期研究预计招募约 220 名患者，单药治疗剂量递增完成，最大耐受剂量和推荐二期剂量为每四周 1.5mg/kg[370][373] - 截至 SITC 数据报告截止日期，62 名晚期难治性实体瘤或淋巴瘤患者入组，38 名患者有治疗前后扫描结果，患者既往中位治疗次数为 4 次[374] - 5 名头颈部鳞状细胞癌患者中 2 名接受 0.72mg/kg 及以上剂量 CDX - 1140 治疗有临床活性，1 名胃食管癌患者接受 CDX - 1140 0.36mg/kg 加 CDX - 301 两个周期治疗后肝脏和淋巴结靶病灶缩小 41%[375][376] - CDX - 3379 二期研究一期入组 15 名患者完成，患者既往中位治疗次数为 3 次，14 名患者对西妥昔单抗耐药，临床获益率达 29%[383][384] - 对 18 名接受 CDX - 3379 治疗的头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤样本进行测序，所有 4 例临床反应患者 FAT1 基因均突变，FAT1 和 NOTCH 基因失活突变分别在 32%和 26%的 HPV 阴性头颈部鳞状细胞癌肿瘤中被识别[385][386][387] - CDX - 3379 研究已扩大至约 45 名患者，至少包括 15 名 FAT1 基因突变患者[388] - CDX - 0159 于 2019 年 11 月启动一期 a 研究，计划 2020 年底前在慢性自发性荨麻疹和慢性诱导性荨麻疹开展研究，约 50%慢性自发性荨麻疹患者用抗组胺药或白三烯受体拮抗剂可控制症状[391] - CDX - 527 计划 2020 年下半年在最多 90 名晚期或转移性实体瘤患者中开展一期剂量递增研究[396] 会计政策相关 - 公司认为最关键会计政策包括或有对价、收入确认、无形资产和长期资产、研发费用和股份支付费用会计处理[397] - 公司或有对价负债源于收购 Kolltan，按季度重新评估其公允价值并调整经营收益[399] 公司资金与负债情况 - 2019 年 12 月 31 日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计 6440 万美元，当年亏损 5090 万美元，经营活动净现金使用量为 4640 万美元[444] - 公司计划在未来十二个月采取措施筹集额外资金，包括授权药物候选、业务合并、发行债务或股票等[447] - 2016 年 12 月公司向美国证券交易委员会提交最高 2.5 亿美元证券发售的暂搁注册声明，2017 年 2 月 13 日生效；2019 年 12 月提交最高 1.5 亿美元的新暂搁注册声明[457] - 2016 年 5 月公司与坎托·菲茨杰拉德公司达成协议，可通过其发售最高 6000 万美元普通股；2017 年 11 月提交补充招股说明书，额外注册最高 7500 万美元普通股发售[458] - 2017 - 2019 年公司分别发行 120 万、270 万和 500 万股普通股，净收益分别为 5100 万、2900 万和 1620 万美元；2020 年 1 - 2 月发行 520,606 股，净收益 120 万美元；截至 2019 年 12 月 31 日，协议下剩余总发售价格 2070 万美元[458] - 公司预计 2020 年产生约 20 万美元的许可和里程碑付款[459] - 截至 2019 年 12 月 31 日，公司总合同义务为 73.2 万美元，全部在 2020 年支付[461] - 公司与 Kolltan 的合并协议中，因部分里程碑放弃，截至 2019 年 12 月 31 日，未来或需支付最高 1.275 亿美元的或有对价[462] - 截至 2019 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物为 1123.2 万美元，较 2018 年的 2431 万美元减少；有价证券为 5315.1 万美元，较 2018 年的 6971.2 万美元减少[480] - 截至 2019 年 12 月 31 日，公司总资产为 1.22933 亿美元，较 2018 年的 1.55809 亿美元减少；总负债为 2890.7 万美元，较 2018 年的 3174.9 万美元减少[480][481] - 截至 2019 年 12 月 31 日，公司股东权益为 9402.6 万美元，较 2018 年的 1.2406 亿美元减少[481] 公司经营相关其他情况 - 审计机构认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况，但公司自成立以来持续亏损和现金流出，对其持续经营能力存在重大疑虑[471][472] - 公司董事会批准 1 比 15 的反向股票分割，于 2019 年 2 月 8 日生效[493] - 截至 2019 年 12 月 31 日，公司无形资产（IPR&D）资产为 4870 万美元，新冠疫情可能导致其减值[498] - 2019 年，洛克菲勒大学和杜克大学的合并收入占公司总收入的 74%；2018 年，百时美施贵宝