公司整体研发费用情况 - 公司过去五年至2019年12月31日累计研发费用达4.082亿美元[68] - 2020年第一季度公司总研发费用为1169.5万美元,2019年同期为1115.1万美元[69] 各项目研发费用情况 - CDX - 1140在2020年第一季度研发费用为313.6万美元,2019年同期为157.3万美元[69] - CDX - 3379在2020年第一季度研发费用为81.3万美元,2019年同期为116.1万美元[69] - CDX - 0159/抗KIT项目在2020年第一季度研发费用为124.6万美元,2019年同期为114.3万美元[69] - CDX - 527在2020年第一季度研发费用为292.4万美元,2019年同期为108.2万美元[69] - TAM项目在2020年第一季度研发费用为81.1万美元,2019年同期为133.6万美元[69] - 其他项目在2020年第一季度研发费用为276.5万美元,2019年同期为485.6万美元[69] CDX - 1140研究相关情况 - CDX - 1140单药及与CDX - 301联用进一步研究的推荐剂量为1.5mg/kg[58] - CDX - 1140的1期研究预计招募多达约220名复发性、局部晚期或转移性实体瘤和B细胞淋巴瘤患者[71] - CDX - 1140单药最大耐受剂量和推荐2期剂量为每四周1.5mg/kg,与CDX - 301联用推荐剂量为1.5mg/kg[73][74] - 截至SITC数据报告截止日期,62名晚期难治性实体瘤或淋巴瘤患者入组,38名患者有治疗前后扫描结果,患者既往中位治疗次数为4次[76] - 5名接受0.72mg/kg或更高剂量CDX - 1140治疗的头颈部鳞状细胞癌患者中2名有临床活性,1名患者肺部转移灶超过50%空洞化[77] - 1名胃食管癌患者接受CDX - 1140 0.36mg/kg加CDX - 301两个周期治疗后,肝脏和淋巴结靶病灶缩小41%,肝脏病灶接近完全缓解,缓解持续4个月[78] CDX - 3379研究相关情况 - CDX - 3379与西妥昔单抗联用2期研究第一阶段(n = 15)入组完成,47%患者病情稳定,临床获益率为29%[83][84] - CDX - 3379相关研究中,FAT1和NOTCH基因失活突变分别在32%和26%的HPV阴性头颈部鳞状细胞癌肿瘤中被发现[87] CDX - 0159研究相关情况 - CDX - 0159的1a期健康受试者研究已完成入组和治疗,计划2020年底启动在慢性自发性荨麻疹和慢性诱导性荨麻疹的研究[91] CDX - 527研究相关情况 - CDX - 527计划2020年下半年启动1期剂量递增研究,入组最多90名晚期或转移性实体瘤患者[95] 公司收入情况 - 2020年第一季度产品开发和许可协议收入2286000美元,较2019年增加2157000美元,增幅1672%;合同和赠款收入442000美元,较2019年减少854000美元,降幅66%[97] 公司净亏损情况 - 2020年第一季度净亏损12625000美元,较2019年减少4614000美元,降幅27%[97] 研发费用各组成部分情况 - 截至2020年3月31日的三个月,研发费用中人员费用为561.6万美元,较2019年同期减少13.7万美元(2%);实验室用品费用为146万美元,较2019年同期增加66.4万美元(83%);设施费用为173万美元,较2019年同期减少16.7万美元(9%);产品开发费用为180.6万美元,较2019年同期增加11.1万美元(7%)[99] 一般及行政费用情况 - 截至2020年3月31日的三个月,一般及行政费用减少120万美元,主要因股票薪酬费用和专业服务费用降低[103] 公司投资减值情况 - 2019年第一季度,公司对一家未披露的私人公司投资减值,记录了180万美元的非现金减值费用[104] 或有对价公允价值重计量损失情况 - 截至2020年3月31日的三个月,或有对价公允价值重计量损失为20万美元;截至2019年3月31日的三个月,该损失为150万美元[105] 投资及其他收入净额情况 - 截至2020年3月31日的三个月,投资及其他收入净额减少50万美元,主要因现金和投资余额水平降低以及新泽西州税收优惠销售相关收入减少[106] 公司流动性及亏损情况 - 2020年3月31日,公司主要流动性来源包括现金、现金等价物和有价证券,共计5370万美元;截至2020年3月31日的三个月,公司亏损1260万美元[109] 经营活动净现金使用量情况 - 截至2020年3月31日的三个月,经营活动净现金使用量为1210万美元,较2019年同期的1320万美元有所减少[111] 投资活动净现金情况 - 截至2020年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为2200万美元,较2019年同期的1630万美元有所增加[113] 融资活动净现金情况 - 截至2020年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金为160万美元,较2019年同期的420万美元有所减少[114] 公司股票发售情况 - 2020年3月,公司提交招股说明书补充文件,可发售最高1800万美元的普通股;截至2020年3月31日,已发行70万股,净收益160万美元;2020年4月,发行120万股,净收益290万美元[115]
Celldex Therapeutics(CLDX) - 2020 Q1 - Quarterly Report