财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为1.3269536亿美元，较2018年12月31日的7856.833万美元增长68.89%[18] - 2019年6月，公司总营收为260.6398万美元，较2018年6月的164.6335万美元增长58.31%；净亏损为155.0395万美元，较2018年6月的187.6536万美元收窄17.38%[21] - 2019年上半年，公司总营收为507.8915万美元，较2018年上半年的326.9702万美元增长55.33%；净亏损为277.112万美元，较2018年上半年的351.7453万美元收窄21.22%[24] - 截至2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为1368.632万股，较2018年12月31日的1101.8364万股增长24.21%[18] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为690.7142万美元，较2018年12月31日的151.1002万美元增长357.12%[18] - 2019年6月，公司基本及摊薄后每股净亏损为0.13美元，较2018年6月的0.17美元收窄23.53%；2019年上半年为0.24美元，较2018年上半年的0.32美元收窄25%[21][24] - 2019年6月30日净亏损277.112万美元，2018年为351.7453万美元[29] - 2019年6月30日经营活动产生的净现金流为-141.957万美元，2018年为-307.2941万美元[29] - 2019年6月30日投资活动产生的净现金流为-15万美元，2018年为-5.1497万美元[29] - 2019年6月30日融资活动产生的净现金流为593.0085万美元，2018年为53.1977万美元[29] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损达1.1亿美元[37] - 2019年和2018年上半年，公司分别将账面价值为16.3321万美元和2.528万美元的ClearPoint可重复使用组件从借出系统转入库存[31] - 2019年6月30日，公司银行余额超出保险限额132,765美元[62] - 2019年6月30日和2018年12月31日，一位客户应收账款分别占比14%和17%[64] - 2019年6月30日和2018年12月31日，坏账准备分别为42,000美元和38,000美元[65] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，总营收分别为2,606,398美元和1,646,335美元；六个月总营收分别为5,078,915美元和3,269,702美元[70][75] - 2019年6月30日，与客户合同的应收账款和递延收入中包含75,000美元的账单[71] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司确认的资本设备相关服务收入分别为66,783美元和131,012美元[74] - 2019年6月30日，资本设备相关服务协议的剩余履约义务收入为481,598美元，预计未来三年内确认[80] - 2019年6月30日和2018年12月31日，2010年次级担保票据未偿债务均为300万美元，年利率3.5%[84] - 截至2019年6月30日，公司普通股认股权证为8330982股，加权平均行使价格为4.12美元，较年初减少345493股[105] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约1.1亿美元，自成立至该日研发费用约5400万美元[112][120] - 2019年3个月总营收为260.64万美元，较2018年同期的164.63万美元增长58%[126][127] - 2019年第二季度研发成本为69.8万美元，较2018年同期的66.5万美元增加3.3万美元，增幅5%[134] - 2019年第二季度销售和营销费用为110万美元，较2018年同期的92.6万美元增加21.7万美元，增幅23%[135] - 2019年第二季度一般及行政费用为100万美元，较2018年同期的110万美元减少6万美元，降幅6%[136] - 2019年上半年总营收为507.8915万美元，较2018年同期的326.9702万美元增加180.9213万美元，增幅55%[139] - 2019年上半年研发成本为130万美元，较2018年同期的120万美元增加7.1万美元，增幅6%[146] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物余额总计750万美元，上半年经营活动净现金使用量为140万美元[150] - 2019年上半年经营活动使用现金140万美元，2018年同期为310万美元；投资活动使用现金15万美元，2018年同期为5.1万美元；融资活动提供现金593.0085万美元，2018年同期为53.1977万美元[153][155] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年6月，公司产品收入为219.4194万美元，较2018年6月的141.2599万美元增长55.33%；服务及其他收入为41.2204万美元，较2018年6月的23.3736万美元增长76.36%[21] - 2019年上半年，公司产品收入为435.8148万美元，较2018年上半年的295.1198万美元增长47.67%；服务及其他收入为72.0767万美元，较2018年上半年的31.8504万美元增长126.29%[24] - 2019年3个月产品收入分别约为220万美元和440万美元，几乎全部来自ClearPoint系统[115] - 2019年3个月功能性神经外科收入为170万美元，较2018年同期增长46%[129] - 2019年3个月生物制品和药物递送收入为41.3万美元，较2018年同期增长51%[130] - 2019年3个月资本设备收入为24.1万美元，较2018年同期增长71%[131] - 2019年3个月资本设备相关服务收入为24.4万美元，较2018年同期增长240%[132] - 2019年上半年功能性神经外科收入为330万美元，较2018年同期的230万美元增加100万美元，增幅41%[140] - 2019年上半年生物制品和药物递送收入为79.5万美元，较2018年同期的45.4万美元增加34.1万美元，增幅75%[141] - 2019年上半年资本设备收入为51.6万美元，较2018年同期的32万美元增加19.6万美元，增幅61%[142] 股权相关情况 - 2019年上半年，公司因股份支付发行普通股28462股，因认股权证行权发行普通股20381股[27] - 2019年3 - 6月，公司因股份支付发行普通股3251股，因认股权证行权发行普通股189407股，5月私募发行普通股2426455股[27] - 2019年5月，公司通过出售242.6455万股普通股获得约750万美元收益，扣除约9.4万美元发行费用[39] - 2019年5月9日，公司私募2,426,455股普通股，每股3.10美元，总收益约750万美元，扣除费用约94,000美元[95] - 2013计划预留1956250股用于发行，截至2019年6月30日，已授予225216股股票奖励，978820股期权奖励，剩余752214股可授予[101] - 截至2019年6月30日，公司所有计划下的股票期权未确认补偿费用为619230美元，预计在1.5年加权平均期内确认[102] 业务合作与支出 - 2019年6月，公司签订独家许可协议，支付15万美元获得功能神经外科领域产品开发和商业化独家权利[44] 会计准则与资产负债确认 - 2019年1月1日，公司采用新会计准则，确认经营租赁使用权资产和负债各48.0395万美元[30] 市场与风险相关 - 公司预计未来十二个月ClearPoint系统及相关产品销售收入增加，运营费用增长相对温和，运营亏损和运营现金使用将减少[38] - 2018年6月30日结束的三个月内，两位客户销售额均占总销售额的10%；2019年无客户销售额占比超10%[63] - 公司无法估计成功商业化ClearPoint系统产品、完成ClearTrace系统开发及拓展技术平台应用所需的资本支出和运营费用，未来资本需求受市场接受度、产品开发进度等多因素影响[162] - 公司未参与对财务状况、营收等有重大影响的表外安排[163] - 公司市场风险主要为利率敏感性，因投资为短期银行存款和货币市场基金，认为无重大市场风险敞口[165] - 公司目前无美元以外货币的产品销售，外币业务交易有限，无重大外汇风险敞口，将持续评估外汇内部流程[166] - 公司业务、财务状况和经营成果受多种风险因素影响，2018年Form 10 - K披露的风险因素无重大变化[172][173] 公司内部控制与合规 - 截至2019年6月30日，公司披露控制和程序有效[167] - 2019年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[168] 其他合规情况 - 公司无未注册的股权证券销售及收益使用情况[175] - 公司无高级证券违约情况[177] - 公司无矿山安全披露事项[179]