ClearPoint Neuro, Inc. (CLPT) came out with a quarterly loss of $0.21 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.2. This compares to a loss of $0.16 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -5.00%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.15 per share when it actually produced a loss of $0.22, delivering a surprise of -46.67%.Over the last four quarters, the company has ...

Clearpoint Neuro (CLPT) Q2 2025 Earnings Call August 12, 2025 04:30 PM ET Speaker0Greetings, and welcome to the ClearPoint Neuro, Inc. Second Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference is being recorded. Comments made on this call may include statements that are forward looking within the meaning of securities laws. These forward looking statements may include, without limitation, statements related to anticipated industry trends, the company's plans, prospe ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) þ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 Or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_____to _____ Commission file number: 001-34822 ClearPoint Neuro, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 58-2394628 (State or Othe ...

Second Quarter Highlights "The team has continued to deliver strong results here in the second quarter, both financially and strategically," commented Joe Burnett, President and CEO at ClearPoint Neuro. "From a financial perspective we achieved record revenue, benefiting from sales contributions across all four of our growth pillars. Strategically, we were able to achieve key milestones that give us confidence that we will see continued growth across our entire portfolio. This is an exciting phase for the c ...

WHEN YOUR PATH IS UNCLEAR, WE POINT THE WAY. Nasdaq: CLPT August 2025 DISCLAIMER T h is p r e se n t at io n an d d is c u ssi o n co n t a in fo r w a rd -l o o k i n g s t at em e n ts w i t h in t h e c o n t ex t o f t h e f ed e r al s ec u r i ti e s la w s, i n c lu d i n g t h e C o m p a n y ' s e x p ec t at i o n f o r r e v e n u es , gr o s s m ar g in , t h e a d eq u ac y o f c as h a n d c as h e q u iv al en t b al an c e s t o su p p o r t o p e r at i o n s an d m e et fu t u r e o b l ig ...

ClearPoint Neuro公司近期表现 - 公司股票近期承压 因一季度业绩疲软及额外融资 [1] - 耗材业务强劲增长凸显业务底层进展 系统布局持续推进 [1] Narweena资产管理公司投资策略 - 专注于因市场误解长期前景导致的错位机会 追求经风险调整后的超额收益 [1] - 投资标的选择标准：具有长期增长机会且存在行业壁垒的企业 [1] - 研究聚焦公司和行业基本面 以发现独特洞察 偏好高风险承受能力和长期投资周期 [1] - 投资组合偏向小盘股及竞争优势不明显的领域 [1] 宏观经济与行业趋势分析 - 人口老龄化、低增长及生产率停滞将重塑投资机会 传统行业可能面临停滞或衰退 [1] - 竞争减少可能意外改善部分企业绩效 而另一些企业将面临成本上升和规模不经济 [1] - 轻资产模式主导经济 基础设施投资需求持续下降 [1] - 资本追逐有限投资机会 推高资产价格并压缩风险溢价 [1] 分析师背景 - 负责人Richard Durant拥有阿德莱德大学工程与金融双学位(荣誉)及南洋理工大学MBA(院长荣誉名单) 通过CFA考试 [1]

市场机会与潜力 - 当前市场机会约为5亿美元，预计未来潜在市场可达100亿美元[8] - 预计2025年临床试验市场规模约为3亿美元[76] - 预计2025年神经导航、激光治疗和颅内通道市场规模约为2亿美元[85] - 公司的产品组合包括用于神经外科的导航解决方案和生物制药合作伙伴的药物开发服务[6] 用户数据与客户关系 - 公司在2024年激活了创纪录的25个全球客户[40] - 目前有100多个活跃的全球中心，支持细胞和基因治疗的实施[8] - 公司已与60多个生物制药合作伙伴建立关系，涵盖20多种适应症[8] 财务表现与预测 - 2024年预计收入为3140万美元，年复合增长率为27%[51] - 2024年运营现金消耗为900万美元，现金及现金等价物为1240万美元[51] - 预计2025年收入在3600万至4100万美元之间[52] - 毛利率为61%[51] - 公司在2025年预计实现运营现金盈亏平衡[27] 技术与产品开发 - 公司的SmartFlow导管已获得FDA和CE认证，至今销售超过8000个[37] - 7个临床阶段的合作伙伴已被选中进行加速审查，FDA认可其紧迫性[22] - 公司拥有100多项专利，包括自有和许可的专利[51] 未来展望与战略 - 公司计划在2025年至2027年间激活150个中心，以实现70%以上的利润率和现金流平衡[72] - 预计公司在细胞和基因治疗领域的潜在市场规模为100亿美元[94] 负面信息与挑战 - 超过3000万美国人估计患有严重的神经系统疾病，相关疾病每年给美国带来近8000亿美元的经济负担[10] - 美国神经系统疾病的负担研究显示，从1990年至2017年，神经系统疾病的患病率持续上升[118]

行业趋势 - 医疗仪器行业正处于转型阶段，主要受生成式人工智能(genAI)和数字疗法的快速采用推动[1] - 自2023年初以来，AI和医疗物联网(IoMT)在医院等医疗场景中大规模应用[1] - genAI在医疗领域展现出广泛潜力，从行政任务到技术发现和临床试验等关键领域[2] - genAI通过分析复杂遗传和分子数据，有望提升预测性治疗方案和智能医院系统水平[2] 推荐股票 - 推荐五只医疗仪器行业股票：DexCom(DXCM)、IDEXX Laboratories(IDXX)、NeuroPace(NPCE)、Fresenius Medical Care(FMS)、ClearPoint Neuro(CLPT)[4] - 五只股票均获得Zacks Rank 2(买入)评级，过去一个月实现两位数回报[3][4] 个股分析 DexCom Inc (DXCM) - 传感器部门贡献显著，国内外收入增长是关键催化剂[7] - Stelo作为2型糖尿病OTC监测器前景良好[7] - 战略目标持续推进，季度新增患者数量增长[8] - 与AID系统建立多项合作关系，国际地位稳固，产品组合强大[8] - 预计当前年度收入和盈利增长率分别为14.3%和23.2%[8] IDEXX Laboratories Inc (IDXX) - 新业务增长、高客户保留率和净价格实现推动战略执行[9] - CAG国际业务持续增长，受益于销量提升和全球高端仪器布局[9] - 软件解决方案通过优化诊所工作流程和提升诊断利用率促进增长[10] - 预计当前年度收入和盈利增长率分别为5.8%和14%[11] NeuroPace Inc (NPCE) - 开发RNS系统，用于治疗药物难治性局灶性癫痫[12] - 提供nSight平台支持持续患者监测和简化患者支持[13] - 预计当前年度收入和盈利增长率分别为18.1%和15.1%[13] Fresenius Medical Care AG (FMS) - 治疗量增加和美国劳动力环境稳定推动有机增长[14] - 新运营模式带来改进，FME25转型计划在2024年实现2.21亿欧元节省[15] - 预计当前年度收入和盈利增长率分别为1.6%和28.3%[15] ClearPoint Neuro Inc (CLPT) - 开发MRI引导下脑部微创手术平台[16] - ClearPoint系统支持深部脑刺激电极、活检针等器械植入[16] - 预计当前年度收入和盈利增长率分别为24.1%和11.4%[17]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.22美元 超出市场预期的亏损0.15美元 同比去年每股亏损0.16美元进一步扩大 [1] - 季度营收达849万美元 超出市场预期2.85% 同比去年764万美元增长11.1% [2] - 过去四个季度中 公司仅一次达到每股收益预期 但三次超过营收预期 [2] 市场反应 - 财报公布后股价年内累计下跌11.3% 同期标普500指数仅下跌0.6% [3] - 当前Zacks评级为2(买入) 主要基于财报前盈利预测修正趋势向好 [6] 未来预期 - 下季度共识预期为每股亏损0.16美元 营收920万美元 本财年预期亏损0.62美元 营收3895万美元 [7] - 同行Mesa Labs预计季度每股收益2.75美元(同比降0.7%) 营收6310万美元(同比增7.1%) [9] 行业背景 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前31% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为850万美元，2024年同期为760万美元，同比增长11% [7] - 2025年第一季度毛利率为60%，较2024年第一季度的59%增长1% [9] - 2025年第一季度研发成本为340万美元，2024年同期为260万美元，增加80万美元，增幅29% [9] - 2025年第一季度销售和营销费用为380万美元，2024年同期为330万美元，增加50万美元，增幅17% [10] - 2025年第一季度一般和行政费用为410万美元，较2024年增加130万美元，增幅44% [10] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总计1240万美元，较2024年12月31日的2010万美元减少 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制品和药物递送业务收入从2024年第一季度的430万美元增长至2025年第一季度的470万美元，增幅9% [7] - 神经外科导航业务收入在2025年第一季度增长70%，达到330万美元 [8] - 资本设备和软件业务收入从2024年第一季度的140万美元降至2025年第一季度的50万美元，降幅63% [9] - 一次性耗材业务在2025年第一季度增长104% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的PRISM激光治疗系统目前限于3.0特斯拉扫描仪，占当前可用市场的约一半，已提交与1.5特斯拉扫描仪兼容的数据，预计下半年获得另一半市场准入 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进入第三阶段“快速前进”，有三个主要原则：一是利用药物递送生态系统支持超60个生物制药合作伙伴；二是优化产品组合，注重快速、简单、可预测的工作流程；三是扩大全球装机量，让更多患者使用ClearPoint生态系统 [4][5] - 公司围绕四个增长支柱开展业务，包括生物制品和药物递送、神经外科导航和激光消融、全球规模扩张 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来两年可能有更多针对更大患者群体的神经细胞和基因疗法获批，市场需求巨大 [5] - 公司预计全年收入增长将超过费用增长，实现运营杠杆 [11] - 新的信贷安排和股权融资为公司执行战略提供了灵活性和保障，有望在新药上市后实现正现金流并偿还债务 [31] 其他重要信息 - 公司与Overland Capital合作，获得债务和股权形式的基础资金，新信贷安排可在2026年12月前额外获得2500万美元信贷 [6][12] - 公司推出Pathfinder订阅计划，使医院通过支付年费使用技术，收入将在3 - 5年期限内分摊确认 [21][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：获得增量资本后有哪些可推进的增长举措，以及资本能否支持公司实现持续盈亏平衡？ - 公司可加速招聘临床前团队和现场支持人员，以应对新治疗产品商业化 公司认为新债务融资能支持其在未来几年持续烧钱，新药上市后有望产生现金流偿还债务 [29][31] 问题2：神经业务第一季度表现超预期，后续发展与预期对比情况如何？ - 公司表示神经业务按计划推进，预计全年该业务增长超20%，且存在潜在上行空间，如激光获得1.5特斯拉批准或软件快速采用 [34] 问题3：未来几年MRI和手术室手术程序的比例趋势如何？ - 公司认为在药物疗法推出初期，MRI手术比例仍较高，随着手术室软件应用，深部脑刺激手术在手术室的增长可能更快，但两三年后MRI手术比例可能回升 [40] 问题4：GLP认证剩余工作及客户需求情况如何？ - 剩余工作主要是标准操作程序、协议、独立研究主任和人力资源结构等，预计今年扩大产能并可能在年底获得GLP认证 至少有五家制药合作伙伴表示认证后希望将部分研究转向公司，预计下半年生物制品和药物递送服务增长率将显著提高 [42][47] 问题5：第一季度激活的两个新站点的放置方式是怎样的？ - 两个新站点均为资本销售 此外，公司还放置了多个新的棱镜激光系统，并将众多站点升级到3.0软件，这些棱镜系统多属于Pathfinder协议 [51][52] 问题6：运营费用在第一季度增长29%，后续研发趋势如何？ - 公司认为第一季度费用增长是提前投资，为未来收入增长做准备 预计全年收入增长将超过费用增长 [55][57]