CLR 131疗法治疗缓解率数据 - 公司领先的PDC疗法CLR 131在r/r MM最高剂量治疗中总体缓解率达42.8%,50mCi TBD治疗中总体缓解率为26.3%,合并总体缓解率为34.5%[95] - r/r NHL患者接受50mCi TBD和~75mCi TBD治疗的总体缓解率分别为42%和43%,合并总体缓解率为42%[96] - r/r B - cell NHL患者中,DLBCL患者总体缓解率为30%,CLL/SLL/MZL患者总体缓解率为33%,4名LPL/WM患者总体缓解率达100%[96] r/r MM患者最高剂量下≥3级事件发生率 - r/r MM患者在最高剂量(75mCi TBD)下最常见的≥3级事件中,血小板减少症发生率为65%,中性粒细胞减少症为41%,白细胞减少症为30%,贫血为24%,淋巴细胞减少症为35%[97] CLR 131研究相关情况 - 公司在2016年7月获得美国国家癌症研究所200万美元的快速通道小企业创新研究资助,用于推进CLR 131的临床开发[100] - CLR 131的2期研究在约10家美国癌症中心进行,研究的主要终点是临床获益率,额外终点包括总体缓解率、无进展生存期、中位总生存期等[100] - CLR 131的1期剂量递增研究中,r/r多发性骨髓瘤患者接受的总身体剂量范围从≤25mCi到>80mCi,所有剂量均被患者安全且良好耐受[101] 公司产品管线与合作情况 - 公司基于PDC平台建立了4项合作,涉及5种独特的有效载荷和作用机制[88] - 公司产品管线包括一个临床前PDC化疗项目CLR 1900和多个合作PDC资产[87] CLR 131获得的指定情况 - CLR 131被FDA授予r/r MM和r/r DLBCL的快速通道指定,以及MM、LPL/WM等多种疾病的孤儿药指定[86] 2020年第一季度研发相关成本变化 - 2020年第一季度研发费用为261.6万美元,较2019年的230.8万美元增加30.8万美元,增幅13%[117] - 2020年第一季度临床项目成本为89万美元,较2019年的80.9万美元增加8.1万美元[117] - 2020年第一季度制造及相关成本为87.9万美元,较2019年的89.2万美元减少1.3万美元[117] - 2020年第一季度临床前项目成本为8.6万美元,较2019年的7.6万美元增加1万美元[117] - 2020年第一季度一般研发成本为76.1万美元,较2019年的53.1万美元增加23万美元[117] 2020年第一季度一般及行政费用情况 - 2020年第一季度一般及行政费用约为134.2万美元,与2019年的132.1万美元基本持平[118] 公司现金及亏损相关情况 - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物约为709.2万美元,较2019年12月31日的1061.5万美元减少[119] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量约为351.2万美元[119] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损约为1.15639亿美元[120] 威斯康星大学卡本癌症中心获赠款情况 - 2016年8月,威斯康星大学卡本癌症中心获得美国国立癌症研究所和美国国立牙科与颅面研究所1200万美元的五年期专项研究卓越计划赠款[107]
Cellectar Biosciences(CLRB) - 2020 Q1 - Quarterly Report