Cellectar Biosciences (CLRB) Q2 2025 Earnings Call August 14, 2025 08:30 AM ET Speaker0Ladies and gentlemen, thank you for standing by and welcome. At this time, all participants are in a listen only mode. Following the presentation, we will conduct a question and answer session. Please be advised that today's conference is being recorded. I would now like to hand the conference over to Ann Marie Fields, Managing Director at Precision AQ.Please go ahead.Speaker1Thank you, operator. Good morning, and welcome ...

Intend to Pursue an NDA Submission to the U.S. FDA under Accelerated Approval Pathway for Iopofosine I 131 for the Treatment of Waldenstrom Macroglobulinemia (WM) Subject to Suf icient Funding and Once the Confirmatory Trial is Underway Continue to Work with the EMA Toward a Potential Submission of Iopofosine I 131 for Conditional Approval in the EU; Decision expected late 3Q early 4Q 2025 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update On tra ...

Intend to Pursue an NDA Submission to the U.S. FDA under Accelerated Approval Pathway for Iopofosine I 131 for the Treatment of Waldenstrom Macroglobulinemia (WM) Subject to Sufficient Funding and Once the Confirmatory Trial is Underway Continue to Work with the EMA Toward a Potential Submission of Iopofosine I 131 for Conditional Approval in the EU; Decision expected late 3Q early 4Q 2025 On track to advance CLR 125 into Phase 1 TNBC trial 4Q 2025 Company to Hold Webcast and Conference Call at 8:30 AM ET T ...

FORM 10-Q [mark one] ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 1-36598 CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. Table of Contents U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (Exact name of registrant as specified in its charter) (Stat ...

公司财务与事件更新 - 公司将于2025年8月14日美国东部时间上午8:30公布2025年第二季度财务业绩并提供企业更新 [1] - 电话会议及网络直播详情包括免费拨入号码1-800-717-1738和会议ID 94699 网络直播可通过公司投资者关系网站访问 [2] 公司业务与战略 - 公司为专注于癌症治疗的临床阶段生物制药企业 核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物(PDC)递送平台开发新一代靶向癌症疗法 [3] - PDC技术旨在通过减少脱靶效应提高疗效和安全性 [3] 产品管线进展 - 核心产品iopofosine I 131（PDC药物）已获FDA突破性疗法认定 用于靶向递送碘-131放射性同位素 [4] - CLR 121225（锕-225项目）针对胰腺癌等未满足需求的实体瘤 CLR 121125（碘-125项目）针对三阴性乳腺癌/肺癌/结直肠癌等 [4] - iopofosine I 131已完成复发/难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验 并在儿童高级别胶质瘤的CLOVER-1b期研究中使公司有资格获得FDA儿科评审券 [5] - iopofosine I 131已获FDA授予6项孤儿药资格、4项罕见儿科疾病认定和2项快速通道资格 [5] 投资者与公众沟通 - 公司信息可通过官网www.cellectar.com或X/LinkedIn/Facebook等社交媒体渠道获取 [6] - 投资者联系人为Precision AQ的Anne Marie Fields 联系方式包括电话212-362-1200和邮箱annemarie.fields@precisionaq.com [7]

核心观点 - Cellectar Biosciences(CLRB)近期被Zacks评级上调至2级(买入)，反映其盈利预期的上升趋势，这是影响股价的最强动力之一[1] - Zacks评级完全基于公司盈利预期的变化，通过跟踪卖方分析师对当前及下一财年EPS预期的共识(Zacks共识预期)来衡量[1] - 盈利预期的变化被证明与短期股价走势高度相关，主要由于机构投资者使用盈利预期计算公司公允价值并据此交易[4] - Cellectar Biosciences的Zacks共识预期在过去3个月上升了26.1%，显示分析师持续上调其盈利预期[8] - 该公司被列入Zacks覆盖股票中前20%，表明其盈利预期修正特征优异，有望在短期内跑赢市场[10] Zacks评级系统 - Zacks评级系统基于4个与盈利预期相关的因素，将股票分为5个等级(从1级强力买入到5级强力卖出)[7] - 该系统保持客观性，在任何时点对其覆盖的4000多只股票保持"买入"和"卖出"评级的均衡比例[9] - 仅有前5%的股票获得"强力买入"评级，接下来的15%获得"买入"评级[9] - 自1988年以来，Zacks 1级股票平均年回报率达+25%，具有经过外部审计的优秀记录[7] 盈利预期修正的影响 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势存在强相关性，跟踪这些修正对投资决策具有实际价值[6] - 机构投资者通过估值模型调整盈利预期，直接影响其对股票公允价值的判断，进而引发大规模买卖行为[4] - Cellectar Biosciences盈利预期上升和评级上调表明其基本面业务正在改善，这种趋势可能推动股价上涨[5] - 对于2025财年，分析师预计该公司每股亏损14.87美元，与去年同期持平[8]

文章核心观点 - 癌症药物研发晚期临床生物制药公司Cellectar Biosciences完成约690万美元包销公开发行，拟将净收益用于一般公司用途及启动化合物CLR 121125的1b期临床试验 [1][4] 公司概况 - Cellectar Biosciences是专注癌症药物发现和开发的晚期临床生物制药公司，核心目标是利用其专有磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗方法 [7] 发行情况 - 此次发行包括104.5万个A类单位（含承销商全额行使超额配售权发行的18万个A类单位）和33.5万个B类单位，A类单位价格为每个5美元，B类单位价格为每个4.99999美元 [2] - A类单位包含一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证，B类单位包含一份预融资普通股购买认股权证和一份普通股认股权证，普通股认股权证行使价为每股5.25美元，发行后可立即行使，有效期为发行之日起五年 [2] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的唯一簿记管理人 [3] 收益用途 - 发行总收益约690万美元，公司目前打算将净收益用于一般公司用途，包括营运资金和运营费用，并启动化合物CLR 121125在三阴性乳腺癌中的1b期临床研究 [4] 证券登记 - 上述证券根据2025年7月1日美国证券交易委员会（SEC）生效的S - 1表格注册声明出售，相关招股说明书于同日提交给SEC，可在SEC网站获取 [5]

文章核心观点 - 2025年6月26日Cellectar Biosciences与Nusano签署多年供应协议 Nusano将为其提供碘 - 125和锕 - 225用于临床研究和未来商业需求 助力癌症治疗药物研发[1] 合作情况 - Cellectar首席执行官称确保碘 - 125和锕 - 225可靠供应是推进靶向放疗计划的关键里程碑 协议保障同位素供应 支持创新临床项目 包括针对三阴性乳腺癌的CLR 125和针对胰腺癌的CLR 225 [2] - Nusano首席执行官表示其生产平台可解决供应链挑战 支持Cellectar推进产品管线 创造个性化癌症治疗方案[2] - 碘 - 125和锕 - 225将在Nusano位于犹他州的下一代放射性同位素生产设施生产 该平台可生产商业阶段治疗和诊断所需的稀有医用放射性同位素[2] 公司介绍 Nusano - 是一家私营物理公司 致力于为医用放射性同位素市场带来供应稳定性和创新 服务依赖高质量放射性同位素的工业和商业市场 推动下一代能源解决方案 其技术有助于抗癌和多行业创新[3] Cellectar Biosciences - 是一家晚期临床生物制药公司 专注癌症药物研发 核心目标是利用其磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗方法 提高疗效和安全性[4] - 产品管线包括获FDA突破性疗法认定的iopofosine I 131 针对胰腺癌等实体瘤的基于锕 - 225的CLR 121225项目 针对三阴性乳腺癌等实体瘤的碘 - 125项目CLR 121125 以及临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产[5] - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验中研究 CLOVER - 2 1b期研究针对小儿高级别胶质瘤患者 获批后公司有望获FDA儿科审查凭证 该药物还获FDA多项孤儿药、罕见儿科药物和快速通道认定[6]

文章核心观点 Cellectar Biosciences向FDA提交CLR 125用于治疗复发性三阴性乳腺癌（TNBC）的1b期剂量探索研究方案，有望为TNBC患者提供新治疗选择 [1][2] 行业相关 三阴性乳腺癌特点 - TNBC是侵袭性乳腺癌亚型，缺乏雌激素、孕激素受体和HER2蛋白表达，治疗困难，生长和扩散更快，多影响年轻女性和非洲裔人群 [4] 三阴性乳腺癌现状 - 美国约12%的乳腺癌诊断为TNBC，约25%（40,540例）TNBC患者在标准治疗后复发，急需创新靶向疗法 [4] 公司相关 公司概况 - Cellectar Biosciences是晚期临床生物制药公司，专注癌症药物研发，核心是利用PDC平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [5] 产品管线 - 产品管线包括获FDA突破性疗法认定的iopofosine I 131、针对胰腺癌等的CLR 121225、针对多种实体瘤的CLR 121125，还有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [6] 产品研究进展 - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验、针对儿童高级别胶质瘤的CLOVER - 1b期研究中开展研究，获批可获儿科评审凭证 [7][8] 此次研究情况 - 公司提交CLR 125用于治疗复发性TNBC的1b期剂量探索研究方案，该研究将利用成像评估三个剂量组（32.75 mCi 4周期、62.5 mCi 3周期、95 mCi 2周期），每组15名患者，主要终点是确定2期推荐剂量和方案，评估安全性、耐受性和初步反应 [1][2]

公司行动 - Cellectar Biosciences宣布将于2025年6月24日进行1:30的反向股票分割 股票代码CLRB保持不变 [1] - 反向股票分割已获股东批准 流通股数量将从54,361,197股减少至约1,812,040股 [2] - 反向股票分割将统一影响所有股东 不会改变持股比例 但可能导致部分股东获得现金代替零碎股份 [3] 股权结构影响 - 公司股权激励计划下的可发行普通股数量将按比例调整 [4] - 现有股票期权和认股权证的行使价格将相应调整 保持总行权金额不变 [4] - 优先股的转换比率也将按比例调整 [4] 操作流程 - Equiniti信托公司将作为反向股票分割的转让代理 以无纸化形式处理股份变更 [5] - 登记股东无需采取任何行动 通过经纪商持有股票的股东也将自动调整 [5] 公司背景 - Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司 [7] - 公司核心平台为磷脂药物偶联物(PDC)技术 旨在开发靶向性更强、安全性更高的新一代癌症治疗药物 [7] 产品管线 - 主要产品包括获得FDA突破性疗法认定的iopofosine I 131放射性同位素药物 [8] - CLR 121225针对胰腺癌等实体瘤 CLR 121125针对三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌 [8][9] - iopofosine I 131已完成多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期临床试验 [10] - 公司有资格在儿童高级别胶质瘤药物获批后获得FDA儿科评审凭证 [10]