公司业务合作与资助 - 公司获得欧洲药品管理局中小企业地位,可享受90% - 100%的EMA费用减免[98][99] - 公司于2018年获得美国国立癌症研究所200万美元的快速通道小企业创新研究资助[108] - 公司通过研发合作建立了4个合作项目,涉及5种独特有效载荷和作用机制[94] - 2016年8月,威斯康星大学卡本癌症中心获得美国国立癌症研究所和美国国立牙科与颅面研究所1200万美元的五年期专项研究卓越计划赠款[116] 产品CLR 131治疗效果 - 公司的CLR 131在r/r MM最高剂量治疗中总体缓解率达42.8%,50mCi TBD治疗中总体缓解率为26.3%,合并总体缓解率为34.5%[103] - r/r NHL患者接受50mCi TBD和~75mCi TBD治疗的总体缓解率分别为42%和43%,合并总体缓解率为42%[104] - 公司的CLR 131在r/r B - cell淋巴瘤的2期CLOVER - 1研究中达到主要终点,所有可评估患者(n = 43)均获得临床获益[103] - 2017年9月宣布队列4结果,3名患者接受单剂量31.25mCi/m的CLR 131,均出现临床获益反应,1名患者部分缓解,该患者游离轻链水平降低82%[111] 产品CLR 131安全性与耐受性 - r/r MM患者在最高剂量(75mCi TBD)下最常见的≥3级事件中,血小板减少症发生率为65%,中性粒细胞减少症为41%,白细胞减少症为30%,贫血为24%,淋巴细胞减少症为35%[105] - CLR 131在r/r MM的1期剂量递增研究中,约90mCi总身体剂量是安全且可耐受的[110] 患者相关数据 - r/r B - cell NHL患者骨髓平均受累率为23%[104] 产品CLR 1900系列信息 - 公司的CLR 1900系列针对实体瘤,其有效载荷可抑制有丝分裂[93] 财务数据 - 研发费用 - 2020年3月31日至6月30日研发费用约为246.5万美元,2019年同期约为181万美元,增长65.5万美元,增幅36%[125] - 2020年1月1日至6月30日研发费用约为508.2万美元,2019年同期约为411.8万美元,增长96.4万美元,增幅23%[128] 财务数据 - 行政及一般费用 - 2020年3月31日至6月30日行政及一般费用约为115.7万美元,2019年同期约为139.1万美元,减少23.4万美元,减幅17%[126] - 2020年1月1日至6月30日行政及一般费用约为249.9万美元,2019年同期约为271.2万美元,减少21.3万美元,减幅8%[129] 财务数据 - 现金及等价物与经营现金 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物约为2245万美元,2019年12月31日约为1061.5万美元,增加主要源于2020年6月5日公开发行所得净收益约1830万美元[130] - 2020年1月1日至6月30日经营活动所用净现金约为656.2万美元[130] 财务数据 - 累计亏损 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损约为1.19251亿美元[131] 历史数据 - 中位总生存期 - 2019年1月宣布前四个队列的汇总中位总生存期数据为22.0个月[111]
Cellectar Biosciences(CLRB) - 2020 Q2 - Quarterly Report