产品临床疗效数据 - 公司的CLR 131在CLOVER - 1研究中，接受>60mCi总身体剂量（TBD）的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者总缓解率（ORR）为42.8%，接受~50mCi TBD的患者ORR为26.3%，合并率为34.5% [111] - 接受<60mCi TBD和>60mCi TBD的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者ORR分别为42%和43%，合并率为42% [112] - 复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者ORR为30%，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤/边缘区淋巴瘤（CLL/SLL/MZL）患者ORR为33%，华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）患者ORR为100% [112] - 难治性多发性骨髓瘤三重难治患者接受60mCi或更高TBD时，ORR为40%（6/15例患者） [113] 产品临床不良反应数据 - CLOVER - 1研究中r/r MM患者最高剂量（75mCi TBD）时，≥3级事件中血小板减少症发生率为65%，中性粒细胞减少症为41%，白细胞减少症为30%，贫血为24%，淋巴细胞减少症为35% [114] 公司政策优惠 - 公司获得欧洲药品管理局（EMA）中小企业（SME）地位，可享受90% - 100%的EMA费用减免 [104] 产品研究设计与进展 - CLOVER - 1研究剂量方案设计为提供>60mCi总身体剂量的最佳剂量 [106] - CLOVER - 2儿科1期研究在七个国际领先的儿科癌症中心进行 [107] 公司产品管线与合作 - 公司通过PDC平台建立了四个合作项目，涉及五种独特的有效载荷和作用机制 [99] - 公司产品管线包括一个临床前PDC化疗项目（CLR 1900）和几个合作的PDC资产 [98] 公司历史项目成果与研究启动 - 2016年7月公司获200万美元国立癌症研究所赠款用于推进CLR 131临床开发[116] - 2020年2月公司宣布CLR 131在复发/难治性多发性骨髓瘤1期剂量递增研究成功完成，约90mCi全身剂量安全可耐受[118] - 2019年1月公司宣布CLR 131与地塞米松联用研究前四个队列汇总中位总生存期数据为22.0个月[119] - 2020年8月公司宣布CLR 131在儿童和青少年癌症1期研究中15mCi/m至60mCi/m四个剂量水平安全可耐受，将启动75mCi/m剂量队列评估[123] - 2016年8月威斯康星大学卡本癌症中心获1200万美元赠款用于头颈癌研究，2019年第四季度启动CLR 131联合外照射放疗治疗复发性头颈癌的人体临床研究[125] 研发费用变化 - 2020年第三季度研发费用约268.4万美元，2019年同期约270.4万美元，总体减少2万美元，降幅1% [132][133] - 2020年前三季度研发费用约776.6万美元，2019年同期约682.2万美元，总体增加约94.4万美元，增幅12% [135][137] 一般及行政费用变化 - 2020年第三季度一般及行政费用约122.6万美元，2019年同期约126万美元，相对稳定[134] - 2020年前三季度一般及行政费用约372.5万美元，2019年同期约397.2万美元，减少约24.7万美元，降幅6% [138] 现金及现金等价物变化 - 截至2020年9月30日公司现金及现金等价物约1884.2万美元，2019年12月31日约1061.5万美元，增加主要因2020年6月5日公开发行获得约1830万美元净收益[139] 公司运营相关情况 - 公司现金余额足以支撑自财务报表提交起至少12个月的基本预算运营[141] - 公司未来运营结果存在重大风险和不确定性，执行运营计划依赖获得额外资金[141] - 截至2019年12月31日的财务报表审计报告包含关于公司持续经营能力的解释段落[141] - 当时审计意见表明公司持续经营能力存在重大疑虑[141]