美国药品市场趋势 - 美国药品销售额预计在2019 - 2024年以约3.4%的复合年增长率增长[7] - 到2024年美国65岁及以上人口预计将超过6300万[7] - 美国仿制药目前约占处方量的90%[9] - 药品目前约占美国整体医疗成本的11%[10] - 美国制药销售额预计在2019 - 2024年以约3.4%的复合年增长率增长[7] - 预计到2024年美国65岁及以上人口将超过6300万[7] - 仿制药在美国处方量中占比约90%，药品疗法在整体医疗成本中占比约11%[9][10] 公司业务结构与运营调整 - 公司于2020年1月决定永久退出PharMEDium的配药业务，并于2020财年停止相关运营[25] - 公司运营由药品分销服务可报告板块和其他运营板块组成，截至2020年9月30日其他板块纳入“其他”项[26] - 截至2020年9月30日，公司运营由药品分销服务可报告部门和其他运营部门组成[26] - 2020年1月公司决定永久退出PharMEDium的配药业务，2020财年停止相关运营[25] 公司业务布局 - World Courier在超过50个国家开展业务[31] 公司客户与供应商情况 - 2020财年两大客户Walgreens Boots Alliance和Express Scripts分别占公司收入约33%和12%，前十大客户占约64%[34] - 2020财年没有供应商占公司采购额的10%以上，前十大供应商占约46%[35] - 截至2020年9月30日，公司两大客户的应收账款净额分别约占47%和7%[71] - 2020财年截至9月30日，WBA和Express Scripts分别占公司收入约33%和12%，前十大客户占约64%[79] - 2020财年，两大客户Walgreens Boots Alliance和Express Scripts分别占收入约33%和12%，前10大客户占收入约64%[34] - 2020财年，无供应商采购占比达10%以上，前10大供应商采购占比约46%[35] 公司员工情况 - 截至2020年9月30日公司约有22000名员工，其中约21000名为全职员工[49] - 公司超56%的员工为女性，49%的员工有不同种族背景，董事会中女性占30%，执行管理委员会中女性占43%[49] - 约2%的员工受集体谈判协议覆盖[50] - 截至2020年9月30日，公司约有22000名员工，其中约21000名为全职员工[49] - 公司超56%的员工为女性，49%的员工有不同种族背景，董事会中30%为女性，执行管理委员会中43%为女性[49] - 约2%的员工受集体谈判协议覆盖[50] 公司业务风险 - 市场与竞争 - 2020财年公司经历不利的品牌和仿制药定价趋势，影响了制药分销服务可报告板块利润和合并运营收益，预计2021财年仍将持续[67] - 公司与制药商的品牌药采购合同一般以批发采购成本（WAC）为参考价，制造商改变定价政策或政府政策举措可能影响公司运营结果[68] - 公司采购的药品受价格通胀和通缩影响，品牌和仿制药的毛利润会随制造商提价的时间和幅度波动[69] - 仿制药也会出现价格通缩，若通缩频率或幅度加快，对公司运营结果的负面影响更大[69] - 公司所处行业竞争激烈，医疗行业整合可能给药品分销业务带来竞争压力[70] 公司业务风险 - 客户与供应商信用 - 重要客户破产、资不抵债或信用违约可能对公司运营收入和业绩产生重大不利影响[71] - 重要供应商破产、资不抵债或信用违约可能对公司业绩产生重大不利影响[73] 公司业务风险 - 金融市场与经济 - 金融市场波动、信用评级下调可能对公司股价和获取信贷的能力产生不利影响[74] - 经济状况下降可能影响公司业绩和财务状况，减少客户购买量和现金流[77] 公司业务风险 - 客户关系 - 失去重要客户或集团采购组织关系，或续约条款不利，可能影响公司收入、业绩和现金流[78] - 公司与WBA合作的预期战略和财务利益可能无法实现，合作安排中断也会产生不利影响[80][83] 公司业务风险 - 收购与投资 - 公司进行的收购或投资若表现不佳或难以整合，可能对业绩和财务状况产生不利影响[87] 政策法规变化影响 - 2018年11月CMS发布最终规则，将新的、单独支付的B部分药物和生物制品基于WAC支付时的“附加”付款从6%降至3%[106][108] - 2017年11月CMS发布最终规则，自2018年1月起，将通过340B药品折扣计划购买的单独支付药品（疫苗除外）的医疗保险门诊医院报销比例从平均销售价格（ASP）加6%降至ASP减22.5%（某些情况除外）[106] - 2018年两党预算法案提高了单一来源或创新多来源口服固体制剂药物产品线扩展的医疗补助回扣[105] - 纽约于2019年7月1日实施阿片类消费税，取代先前评估；罗德岛和特拉华已颁布阿片类税，明尼苏达已提高执照费[119] - 公司与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订为期五年的企业诚信协议以解决2018财年潜在民事索赔和行政行动[123] - 政府和监管机构关注美国阿片类药物滥用问题，对公司及供应链相关方展开调查并面临多起诉讼[100][117] - 遵守DQSA、DSCSA等要求及阿片类药物相关后续行动可能导致公司生产和分销活动暂停或延迟，增加成本[101] - 法律、监管和立法在报销、定价和合同方面的变化，可能通过降低报销率等方式对公司业务和经营成果产生不利影响[102] - 公司业务可能受340B药品折扣计划相关制造商举措影响，导致客户无法获得折扣从而影响公司业务[109] - 2010年联邦政府颁布重大医疗改革立法，扩大医保覆盖范围[13] 公司诉讼与费用 - 公司在截至2020年9月30日财年第四季度记录了66亿美元与全球和解及其他相关阿片类药物诉讼有关的费用[118] 公司其他风险 - 自2020年4月起，新冠疫情已对公司的收入、运营结果和现金流产生不利影响，且可能持续[133] - 公司面临税务相关风险，税法变化或税务立场受挑战可能影响运营结果和财务状况[124] - 违反反贿赂、反腐败和国际贸易法可能对公司业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[126] - 公司需遵守复杂多变的数据隐私法规，违规可能面临罚款等处罚并影响声誉和财务状况[130] - 公司依赖复杂信息系统，系统故障或第三方服务提供商表现不佳可能影响业务和运营结果[137] - 信息安全风险增加，系统故障、中断或泄露可能对业务运营和财务状况产生重大不利影响[138] - 公司的商誉、无形资产或长期资产可能减值，需按会计准则记录重大费用[140] - 自然灾害或意外事件可能扰乱公司运营，影响运营结果和财务状况，且可能无保险覆盖[142] 公司业务投资与技术升级 - 药品分销服务部门将关键专业分销业务过渡到主ERP系统，美国药品分销设施均在单一ERP系统下运营[36] - 公司将继续投资先进信息系统和自动化仓库技术，以满足供应链监管要求[39] - 药品分销服务部门在电子订购系统上进行大量投资，处理大部分采购订单、发票和付款[40][41] - 公司将部分数据中心运营从第三方供应商处收回内部处理[42] 公司合规法规 - 《药品质量与安全法案》（DQSA）于2013年成为法律，建立了联邦可追溯标准，公司无法确保完全符合该法案及相关州监管和许可要求[54] - 《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）及其实施条例规定了保护健康信息的隐私和安全标准，公司部分业务受该条例约束[61] - 《健康信息技术促进经济和临床健康法案》（HITECH Act）加强了对受保护健康信息的联邦隐私和安全规定，公司部分业务作为“业务关联方”需遵守《HIPAA最终规则》的额外义务[62] - 公司部分业务受欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）、《加利福尼亚消费者保护法》（CCPA）和巴西《通用数据保护法》（LGPD）约束[63] - 2013年《药品质量与安全法案》（DQSA）成为法律，公司无法确保完全符合其要求，不遵守可能导致运营暂停或延迟及额外成本[54]