财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为436,662千美元，较2019年12月31日的341,282千美元增长27.95%[19] - 2020年第一季度公司营收为49,593千美元，较2019年同期的29,485千美元增长68.19%[22] - 2020年第一季度公司净收入为12,205千美元，而2019年同期净亏损14,124千美元[22] - 2020年第一季度基本每股净收入为0.27美元，2019年同期基本每股净亏损为0.31美元[22] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为69,767千美元，较2019年12月31日的51,113千美元增长36.50%[19] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为49,737千美元，2019年同期为39,029千美元[29] - 2020年第一季度投资活动净现金提供量为2,441千美元，2019年同期净现金使用量为18,606千美元[29] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为2,157千美元，2019年同期为465千美元[29] - 2020年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少45,139千美元，2019年同期净减少57,170千美元[29] - 2020年3月31日现金及现金等价物为143,286千美元，受限现金（非流动资产）为917千美元，总计144,203千美元；2019年12月31日对应数据分别为188,425千美元、917千美元、189,342千美元；2019年3月31日对应数据分别为190,407千美元、917千美元、191,324千美元；2018年12月31日对应数据分别为247,577千美元、917千美元、248,494千美元[39] - 2020年第一季度净收入为1220.5万美元，2019年同期净亏损为1412.4万美元[74] - 2020年第一季度基本每股净收入为0.27美元，摊薄后为0.26美元；2019年同期基本和摊薄后每股净亏损均为0.31美元[74] - 截至2020年3月31日，短期投资公允价值为2.25782亿美元，2019年12月31日为2.79394亿美元[78] - 截至2020年3月31日，美国国债投资未实现收益为38.9万美元，2019年12月31日为11万美元[78] - 截至2020年3月31日，应计负债为2835.3万美元，2019年12月31日为3005.1万美元[80] - 2020年第一季度计算每股净收入（亏损）的加权平均普通股股数为4572.3955万股，2019年同期为4512.2456万股[74] - 2020年第一季度潜在稀释性证券（股票期权和员工购股计划股份）为132.0819万股，2019年同期无[74] - 2020年第一季度和2019年同期分别有823.4298万股和896.2799万股潜在稀释性证券因反稀释未计入摊薄每股净收入（亏损）计算[74] - 2020年第一季度总营收4959.3万美元，较2019年同期的2948.5万美元增加2010.8万美元，增幅约68.2%，主要因与各合作方的里程碑付款和项目进度变化[199] - 2020年第一季度研发费用为4281.4万美元，较2019年同期的3637.6万美元增加643.8万美元，增幅约17.7%，主要因许可费用和人员相关费用增加[201] - 2020年第一季度一般及行政费用为957.2万美元，较2019年同期的967.4万美元减少10.2万美元，降幅约1.1%，主要因人员相关费用减少[204] - 2020年第一季度利息收入为107.5万美元，较2019年同期的249.6万美元减少142.1万美元，降幅约57%，主要因短期投资利息减少[205] - 2020年第一季度其他收入为12000美元，较2019年同期的 - 61000美元增加73000美元，主要因美元兑欧元和英镑走强使外汇损失减少[205] - 2020年第一季度所得税收益为1390万美元，较2019年同期增加1390.5万美元[208] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.479亿美元，累计亏损为4.05亿美元；截至2019年12月31日，分别为2.961亿美元和4.172亿美元[209] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为4973.7万美元，2019年同期为3902.9万美元[212] - 2020年第一季度投资活动净现金为244.1万美元，2019年同期为 - 1860.6万美元[212] - 2020年第一季度融资活动净现金为215.7万美元，2019年同期为46.5万美元[212] - 2020年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少4513.9万美元，2019年同期为5717万美元[212] - 2020年第一季度经营活动现金使用量4970万美元，包括净收入1220万美元、非现金费用450万美元和净经营资产及负债变动减少6640万美元[213] - 2020年第一季度应收账款现金流减少1.3亿美元，主要因阿斯利康、艾伯维和百时美施贵宝的款项[214] - 2019年第一季度经营活动现金使用量3900万美元，包括净亏损1410万美元、非现金费用510万美元和净经营资产减少3000万美元[215] - 2019年第一季度递延收入净减少2950万美元，主要因百时美施贵宝协议相关收入加速确认[217] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年3月31日止三个月与2019年同期相比，公司与合作方的总营收从2948.5万美元增至4959.3万美元，其中与艾伯维的营收从294.8万美元增至3009.6万美元，与安进的营收从103.5万美元增至169.5万美元，与百时美施贵宝的营收从2550.2万美元降至1741.5万美元，新增与安斯泰来的营收38.7万美元[82] - 公司与艾伯维的CD71协议中，2016年4月获2000万美元预付款，2017年7月获1400万美元里程碑付款，2018年5月获2100万美元里程碑付款，2020年3月获4000万美元里程碑付款，还可能获最高4.7亿美元开发、监管和商业里程碑付款，参与共同开发可获美国销售35%利润分成及美国以外销售高十几到低二十几百分比的特许权使用费[84] - 公司与艾伯维的发现协议中，2016年4月获1000万美元预付款，2019年6月获1000万美元里程碑付款，还可能获最高2.75亿美元开发、监管和商业里程碑付款及高个位数到低十几百分比的特许权使用费[86] - 采用ASC 606后，CD71协议和发现协议的总交易价格为3980万美元，其中3000万美元预付款分配给CD71协议2000万美元、发现协议1000万美元，1400万美元里程碑付款和420万美元估计的分许可费分配给CD71协议[92] - 2018年5月，公司在CD71协议下获得2100万美元里程碑付款，确认990万美元收入调整[93] - 2019年，CD71协议的研究服务期从2021年4月延长至2022年3月[94] - 2020年3月，公司因满足CD71剂量递增成功标准获得4000万美元里程碑付款，确认2660万美元收入，剩余1340万美元将在2022年3月前确认[98] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司在UCSB协议下分别记录应计分许可费140万美元和0美元[99] - 2020年和2019年3月31日止三个月，公司与艾伯维协议相关的收入分别为3010万美元和290万美元，截至2020年3月31日和2019年12月31日，CD71协议的递延收入分别为3090万美元和2000万美元，发现协议的递延收入分别为1070万美元和1160万美元，艾伯维分别欠款4000万美元和0美元[101] - 2017年10月，公司与安进的合作和许可协议获4000万美元预付款，安进以每股17.30美元购买1156069股公司普通股，总价2000万美元，公司估计股票溢价0.5万美元，公司可能获得最高4.55亿美元EGFR产品的开发、监管和商业里程碑付款及低两位数到中十几百分比的特许权使用费，若安进行使所有选择权推进三个产品，公司可能获得最高9.5亿美元的里程碑付款和高个位数到低十几百分比的特许权使用费[102][103][105] - 与安进公司协议总交易价格5120万美元，分配给EGFR产品4640万美元，安进其他产品480万美元[110][112] - 2020年和2019年第一季度，安进协议分别确认收入170万美元和100万美元[114] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，EGFR产品递延收入分别为3610万美元和3760万美元，安进其他产品递延收入分别为280万美元和300万美元[114] - 与安斯泰来制药协议初始交易价格9000万美元，包括8000万美元前期费用和1000万美元研发服务费[121] - 2020年第一季度，安斯泰来协议确认收入40万美元，截至3月31日递延收入7960万美元，应收金额8000万美元[124] - 与百时美施贵宝协议初始交易价格2.728亿美元，包括2500万美元前期费用、1080万美元研发服务费和1200万美元已收里程碑付款[135] - 2019年第一季度，百时美施贵宝终止三个合作目标的临床前活动，公司加速确认相关递延收入1740万美元[137] - 安斯泰来协议中，公司需向加州大学圣巴巴拉分校支付最高7.5%的前期和里程碑付款作为 sublicense费用，截至2020年3月31日，记录负债600万美元[109][123] - 安进协议中，EGFR项目预计完成时间和研究服务期延长至8年，安进其他产品研究服务期为6年[112][113] - 安斯泰来协议中，前期费用8000万美元在5年研究服务期内直线确认，研发服务费按规定的全职等效工时费率在服务提供时确认[122] - 2020年2月，公司因BMS - 986249临床研究触发1000万美元里程碑付款并确认为一季度收入，同时评估剩余潜在里程碑付款因不可控因素全额受限未计入交易价格[138] - 截至2020年3月31日，公司就2月获得的1000万美元里程碑付款，按7.5%记录080万美元作为应付UCSB的 sublicense费用负债[139] - 2020年和2019年第一季度公司分别确认收入1740万美元和2550万美元；截至2020年3月31日和2019年12月31日，BMS协议的递延收入分别为1.506亿美元和1.58亿美元；BMS协议应收金额分别为1000万美元和1.3万美元[140] - 2020年第一季度递延收入增加1.2亿美元，其中4000万美元与AbbVie的CD71剂量递增成功标准触发的里程碑付款有关，8000万美元与3月签订的Astellas协议的预付费用有关；扣除3960万美元已确认收入后，期末递延收入为3.10655亿美元[146] - 截至2020年3月31日，公司预计3.107亿美元递延收入将按不同合同和时间确认，如与AbbVie的CD71协议3090万美元预计到2022年3月左右确认等[147][148] - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司分别产生910万美元和无重大金额的UCSB协议下的 sublicense费用；截至2020年3月31日和2019年12月31日，应付UCSB的 sublicense费用负债分别为820万美元和20万美元[155] - 2020年第一季度来自AbbVie的营收为3009.6万美元，较2019年同期的294.8万美元增加2714.8万美元，主要因满足CD71协议的剂量递增成功标准里程碑获得4000万美元付款[199] 公司业务基本信息 - 公司是一家临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，基于Probody®治疗技术平台开发新型抗体疗法[32] 财务报表编制相关 - 公司中期简明财务报表按美国公认会计原则和美国证券交易委员会相关规则编制，未经审计，与年度财务报表编制基础相同[33][34] 现金及等价物定义 - 公司将购买时原始期限在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[37] 受限现金说明 - 受限现金为2015年12月签订办公租赁协议开具的备用信用证[38] 投资分类 - 所有投资分类为可供出售，按公允价值计量，合同期限少于12个月的为短期投资[41] 资产减值评估 - 公司评估商誉和无形资产、长期资产在2020年第一季度因新冠疫情导致的全球经济活动急剧下降未发生减值[44][45] 收入来源说明 - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，相关安排付款包括不可退还的前期和许可费、研究资金、里程碑和其他或有付款及销售特许权使用费[47] 研发费用应计负债处理 - 公司记录第三方服务提供商研发活动的应计负债，根据服务提供情况估计成本，实际成本确定时调整[57] 员工股票期权补偿成本确认 - 公司根据授予日股票期权估计公允价值确认员工股票期权补偿成本，使用Black - Scholes期权定价模型估计[60] 会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用多项会计准则，包括金融工具信用损失、商誉减值测试简化