财务状况 - 截至2020年6月30日，公司总资产为402,479千美元，较2019年12月31日的341,282千美元增长约17.93%[19] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通数量为46,190,070股，较2019年12月31日的45,523,088股增加666,982股[19] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为58,829千美元，较2019年12月31日的51,113千美元增长约15.1%[19] - 截至2020年6月30日，短期投资的摊余成本为296,071千美元，公允价值为296,140千美元；2019年12月31日，摊余成本为279,284千美元，公允价值为279,394千美元[79] - 截至2020年6月30日，无证券的合同期限超过12个月[79] - 2020年6月30日应计负债总计2114.7万美元，较2019年12月31日的3005.1万美元有所下降[81] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，CD71协议履约义务递延收入分别为3060万美元和2000万美元；发现协议履约义务递延收入分别为970万美元和1160万美元[105] - 截至2020年6月30日，公司与安斯泰来协议确认收入420万美元和460万美元，递延收入7560万美元，应收款项20万美元[132] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，BMS协议相关递延收入分别为1.432亿美元和1.58亿美元[147] - 2020年上半年递延收入增加1.2亿美元，其中4000万美元与艾伯维CD71剂量递增成功标准触发的里程碑付款有关，8000万美元与安斯泰来协议预付费用有关[154] - 截至2020年6月30日，公司预计2.943亿美元递延收入将按不同合同和时间确认[157][158] - 截至2020年6月30日，公司股票期权数量为11,632,550，加权平均行权价格为每股11.08美元[170] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司分别记录了90万美元的备用信用证作为受限现金[177] - 截至2020年6月30日，公司经营租赁使用权资产为2396.7万美元，总经营租赁负债为2632.1万美元，加权平均剩余租赁期限为6.34年，加权平均折现率为8.25%[181] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，累计亏损分别为4.207亿美元和4.172亿美元[198] 营收情况 - 2020年第二季度公司营收为16,608千美元，2019年同期为9,013千美元，同比增长约84.27%[21] - 2020年上半年公司营收为66,201千美元，2019年同期为38,498千美元，同比增长约72%[21] - 2020年第二季度总营收为1660.8万美元，2019年同期为901.3万美元；2020年上半年总营收为6620.1万美元，2019年同期为3849.8万美元[84] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司与艾伯维协议分别确认收入130万美元和140万美元；六个月分别确认收入3140万美元和430万美元[105] - 2020年和2019年第二季度，公司与安进协议分别确认收入370万美元和20万美元，上半年分别确认540万美元和130万美元[121] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司分别确认收入740万美元；六个月分别确认2480万美元和3290万美元[147] - 2020年第二季度和上半年，公司总营收分别为1660.8万美元和6620.1万美元，较2019年同期分别增加759.5万美元和2770.3万美元[216] - 2020年第二季度营收增加主要是由于来自Amgen的收入增加350万美元和来自Astellas的收入增加420万美元[216] 亏损情况 - 2020年第二季度公司净亏损为15,679千美元，2019年同期为28,960千美元，亏损幅度收窄约45.86%[21] - 2020年上半年公司净亏损为3,474千美元，2019年同期为43,085千美元，亏损大幅收窄约91.94%[21] - 2020年第二季度公司综合亏损为15,999千美元，2019年同期为28,824千美元，亏损幅度收窄约44.49%[21] - 2020年上半年净亏损3474美元，2019年为43085美元[27] - 2020年3 - 6月和6个月，公司净亏损分别为1570万美元和350万美元[198] 研发费用 - 2020年第二季度研发费用为24,066千美元，2019年同期为30,835千美元，同比减少约21.95%[21] - 2020年上半年研发费用为66,880千美元，2019年同期为67,211千美元，基本持平[21] - 公司记录研发活动的应计负债，研发费用包括人员、材料、设备等成本，相关成本在发生时费用化[54][55] - 2019年1月公司以500万美元从第三方收购技术诀窍，计入2019年上半年研发费用[56] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因推进产品候选药物临床试验、启动更多临床试验及寻求监管批准[208] 现金流情况 - 2020年上半年经营活动提供的净现金为47364美元，2019年为使用87682美元[27] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为51894美元，2019年为使用11666美元[27] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为3705美元，2019年为1163美元[27] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加102963美元，2019年为减少98185美元[27] - 2020年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为292305美元，2019年为150309美元[27] - 2020年上半年和2019年同期，经营租赁产生的经营现金流分别为247.8万美元和241万美元[179] 公司业务 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，基于Probody®治疗技术平台开发新型抗体疗法[30] - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，包括许可费、研究资金、里程碑付款和销售提成等[44] - 公司基于Probody技术平台开发新型抗体疗法，临床阶段管线包括CX - 2009、CX - 2029等产品候选药物[191] - 公司目前无产品候选药物获批销售，预计未来一段时间内仍将产生重大亏损[198] - 公司依赖第三方供应产品候选药物，短期内不打算建立自身制造能力[201] 合作协议 - 公司与艾伯维的合作协议中，CD71协议公司最多可获4.7亿美元里程碑付款、美国销售35%利润分成及高十几到低二十几百分比的美国以外销售特许权使用费；发现协议公司最多可获2.75亿美元里程碑付款及高个位数到低十几百分比的特许权使用费[86][88] - 公司与艾伯维合作协议初始交易价格3980万美元，其中2980万美元分配给CD71协议履约义务，1000万美元分配给发现协议履约义务[95] - 2020年3月公司因满足CD71剂量递增成功标准获4000万美元里程碑付款，2660万美元确认为当期收入，剩余1340万美元将在2022年9月前确认[102] - 2017年10月公司与安进达成合作协议获4000万美元预付款，安进以每股17.30美元购买公司1156069股普通股，总价2000万美元[106] - 公司与安进合作开发EGFR产品，公司负责早期开发，安进负责后期开发和商业化，公司最多可获4.55亿美元里程碑付款及低两位数到中十几百分比的全球商业销售特许权使用费[107] - 安进有权选择最多三个靶点，已选择一个靶点，若在规定时间内行使选择权，还可选择两个额外靶点[108] - 若安进行使所有选择权并推进三款产品，公司最多可获9.5亿美元里程碑付款及高个位数至低两位数百分比分级特许权使用费[111] - 公司负责将选定的安进临床前项目转化为Probody T细胞双特异性产品并后续开发等，安进最多可获2.03亿美元里程碑付款及中个位数至低两位数百分比分级特许权使用费[112] - 安进协议总交易价格5120万美元，分配给EGFR产品4640万美元，安进其他产品480万美元[116][117] - 2020年3月公司与安斯泰来达成合作协议，获8000万美元预付款及最高约16亿美元里程碑付款，行使扩张选择权或再获约9亿美元[122][124] - 2014年公司与百时美施贵宝达成合作协议，获5000万美元预付款及最高11.92亿美元里程碑付款[133][135] - 2016 - 2017年，百时美施贵宝因选择目标和临床候选药物等向公司支付2700万美元里程碑付款[138] - 2017年公司与百时美施贵宝修订协议，获2亿美元预付款及最高35.86亿美元里程碑付款[141][142] - 根据UCSB协议，公司需向UCSB支付最高7.5%的特定预付款和里程碑付款，与安斯泰来协议已支付600万美元[115][131] - BMS协议和修订初始交易价格为2.728亿美元，包括2.5亿美元预付费用、1080万美元研发服务费和1200万美元里程碑付款[143] - 2019年第一季度，公司加速确认第三和第四个合作目标相关递延收入1740万美元[144] - 2020年第一季度，公司因BMS - 986249临床研究触发的里程碑付款确认收入1000万美元[145] 会计政策与计算 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值，需输入预期期限、预期波动率、无风险利率和股息收益率等假设[60] - 公司在租赁开始时确定安排是否为租赁或包含租赁，经营租赁在资产负债表中确认为使用权资产和租赁负债[61] - 公司于2020年1月1日采用多项会计准则，包括金融工具信用损失、商誉减值测试简化等，均无重大财务影响[62][65][66][67][68][69] - 2021年1月1日起生效的所得税会计准则简化，公司预计无重大财务影响[72] - 基本每股净亏损通过净亏损除以当期普通股加权平均股数计算，稀释每股净亏损与基本每股净亏损相同，因潜在稀释证券具有反稀释作用[73] - 计算稀释每股净亏损时，2020年6月30日止三个月和六个月可购买普通股的期权及员工购股计划分别为11,745,760和11,339,658，2019年同期分别为9,874,549和9,421,221[74] - 公司金融工具的账面价值因期限短接近公允价值，主要为一级资产，包括货币市场基金和美国国债[76] 其他事项 - 美国国债投资未实现收益因利率下降导致，公司不打算出售且不太可能在成本基础恢复前出售[80] - 2020年2月，公司因CX - 2009二期临床试验触发向ImmunoGen支付300万美元里程碑付款[153] - 2019年12月，公司与ImmunoGen签订协议获得EpCAM独家许可，支付750万美元预付许可费[167] - 2020年6月，公司董事会和股东批准将普通股授权股数从7500万股增加到1.5亿股[169] - 2020年第二季度和2019年同期，公司基于股票的薪酬总费用分别为351.3万美元和545.4万美元；2020年上半年和2019年同期分别为752.6万美元和1064.6万美元[173] - 公司于2015年12月10日签订的租赁协议，首年租金约310万美元，次年约430万美元，第10年约550万美元，已使用1260万美元的一次性改良津贴，其中230万美元房东可通过提高租金收回[174][176] - 2020年和2019年第二季度租金费用均为130万美元，上半年均为250万美元[178] - 公司面临两起法律诉讼，分别为专利侵权和证券集体诉讼，公司认为诉讼无依据，截至2020年6月30日未记录相关索赔金额[182][183] - 2020年和2019年第二季度公司均无所得税费用，2020年和2019年上半年所得税收益分别为1390万美元和6000美元[186] - 2020年2月27日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可通过市价发行出售普通股，总销售收益最高达7500万美元，Jefferies作为销售代理将收取3.0%的佣金，截至2020年6月30日的6个月内未出售任何股份[199] 产品研发计划 - 公司预计2020年下半年重新启动评估CX - 2009单药治疗的2期扩展研究，继续评估每三周给药一次7mg/kg的CX - 2009单药治疗，并至少招募40名患者[193] - 公司决定终止评估抗PD - L1 Probody CX - 072与ipilimumab联合治疗黑色素瘤的研究，将资源转向潜在的同类首创资产[194] - 公司与合作伙伴AbbVie继续CX - 2029的临床开发，预计2020年下半年在鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中启动2期扩展队列研究[196]