财务数据概况 - 截至2020年9月30日,公司总资产为3.75182亿美元,较2019年12月31日的3.41282亿美元增长9.93%[19] - 2020年第三季度,公司营收为1.7788亿美元,较2019年同期的1.0712亿美元增长66.06%[21] - 2020年前三季度,公司营收为8.3989亿美元,较2019年同期的4.921亿美元增长70.68%[21] - 2020年第三季度,公司净亏损为1.471亿美元,较2019年同期的2.3699亿美元收窄37.08%[21] - 2020年前三季度,公司净亏损为1.8184亿美元,较2019年同期的6.6782亿美元收窄72.77%[21] - 2020年第三季度,公司研发费用为2.4049亿美元,较2019年同期的2.7967亿美元下降14.01%[21] - 2020年前三季度,公司研发费用为9.0929亿美元,较2019年同期的9.5178亿美元下降4.46%[21] - 2020年第三季度,公司管理费用为0.8634亿美元,较2019年同期的0.8463亿美元增长2.02%[21] - 2020年前三季度,公司管理费用为2.6886亿美元,较2019年同期的2.7548亿美元下降2.39%[21] - 2020年前九个月净亏损18,184千美元,2019年同期为66,782千美元[30] - 2020年前九个月经营活动提供的净现金为22,686千美元,2019年同期使用的净现金为111,001千美元[30] - 2020年前九个月投资活动使用的净现金为38,173千美元,2019年同期提供的净现金为26,844千美元[30] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金为3,872千美元,2019年同期为1,226千美元[30] - 2020年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为177,727千美元,2019年同期为165,563千美元[30] - 截至2020年9月30日,公司短期投资的摊销成本为296,127千美元,公允价值为296,133千美元;2019年12月31日,摊销成本为279,284千美元,公允价值为279,394千美元[83] - 截至2020年9月30日,公司应计负债为23,945千美元,2019年12月31日为30,051千美元[85] - 2020年第三季度公司总营收为17,788千美元,2019年同期为10,712千美元;2020年前九个月总营收为83,989千美元,2019年同期为49,210千美元[88] - 2020年和2019年前三季度,公司与艾伯维协议相关收入分别为3560万美元和600万美元,截至2020年9月30日和2019年12月31日,CD71协议和发现协议的递延收入分别为2740万美元、2000万美元和870万美元、1160万美元[109] - 2020年和2019年前三季度,公司与安进协议相关收入分别为700万美元和290万美元,截至2020年9月30日和2019年12月31日,EGFR产品和安进其他产品的递延收入分别为3120万美元、3760万美元和240万美元、300万美元[125] - 2020年前三季度,公司与安斯泰来协议相关收入为910万美元,包括70万美元研发服务费,截至2020年9月30日,递延收入为7160万美元,安斯泰来欠款为50万美元[136] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月,公司分别确认收入740万美元;九个月分别确认3220万和4030万美元;截至2020年9月30日和2019年12月31日,BMS协议递延收入分别为1.357亿和1.58亿美元[153] - 截至2020年9月30日九个月,公司递延收入增加1.2亿美元,其中4000万美元与艾伯维CD71剂量递增成功有关,8000万美元与安斯泰来协议预付款有关,扣除7320万美元已确认收入后余额为2.7705亿美元[160] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,应付UCSB的 sublicense费用分别为0和20万美元[170] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月租金费用均为130万美元,九个月均为380万美元[186] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月无所得税费用,九个月所得税收益分别为1390万美元和6000美元[193] - 公司净亏损在2020年第三季度为1470万美元,前九个月为1820万美元,截至2020年9月30日和2019年12月31日累计亏损分别为4.354亿美元和4.172亿美元[205] 股权与股份相关 - 截至2020年9月30日,公司普通股发行和流通股数为4622.3402万股,较2019年12月31日的4552.3088万股增加1.54%[19] - 2019年3月31日普通股数量为45,157,652股,6月30日为45,403,838股,9月30日为45,426,468股[27] - 基本和摊薄每股净亏损计算方式为净亏损除以加权平均流通股数,潜在稀释证券因反稀释作用未计入摊薄每股净亏损计算[76] - 2020年第三季度和前三季度、2019年前三季度,分别有11561435股、11414085股、9841889股、9562876股期权和员工购股计划股票因反稀释未计入摊薄每股净亏损计算[77] - 2017年10月,公司与安进达成合作和许可协议,收到4000万美元预付款,安进还以2000万美元购买公司1156069股普通股,公司估计出售给安进的股票溢价为50万美元[110] - 2020年2月公司与Jefferies签订销售协议,可出售最高7500万美元普通股,Jefferies收取3%佣金,截至2020年9月30日未出售股份[172] - 2020年6月公司董事会和股东批准将普通股授权股数从7500万股增加到1.5亿股[175] - 2020年前九个月公司股票期权计划中,授予376.2244万份,行使62.7999万份,forfeited/expired 168.8953万份,截至9月30日剩余1138.146万份[176] - 公司于2020年2月27日与Jefferies LLC达成销售协议,可出售普通股,总销售收益最高达7500万美元,Jefferies收取3.0%佣金,2020年前九个月未出售股份[206] 公司业务与合作协议 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司,以Probody®治疗技术平台开发新型抗体疗法[33] - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议,包括许可费、研究资金、里程碑付款和特许权使用费等[47] - 公司与艾伯维的CD71协议中,公司可承担35%后期开发的净利润或净亏损,参与合作开发可获最高4.7亿美元里程碑付款、美国销售35%利润分成及高十几到低二十几百分比的美国以外销售特许权使用费[89][90] - 公司与艾伯维的发现协议中,公司已获1000万美元前期付款和1000万美元里程碑付款,还有资格获得最高2.75亿美元里程碑付款和高个位数到低十几百分比的特许权使用费[92] - 公司将与艾伯维的两项协议合并评估收入确认,确定有两个不同的履约义务[93][98] - 两项协议初始总交易价格3980万美元,其中2980万美元分配给CD71协议履约义务,采用基于成本的投入法确认收入[99][100] - 剩余1000万美元分配给发现协议履约义务,在五年估计研究服务期内按直线法确认收入[101] - 2018年5月公司获得CD71协议2100万美元里程碑付款,确认990万美元收入调整[104] - 2019年6月公司获得发现协议1000万美元里程碑付款,在截至2024年6月的五年估计研究服务期内按直线法确认收入[105] - 2020年第一季度,公司因满足CD71协议的剂量递增成功标准获得4000万美元里程碑付款,其中2660万美元确认为该里程碑相关收入,剩余1340万美元将在2022年9月前的剩余研究服务期内确认[106] - 2017年10月,公司与安进达成合作和许可协议,收到4000万美元预付款,安进还以2000万美元购买公司1156069股普通股,公司估计出售给安进的股票溢价为50万美元[110] - 根据安进协议,公司有资格获得高达4.55亿美元的EGFR产品开发、监管和商业里程碑付款,以及低两位数至中十几百分比的全球商业销售特许权使用费;若安进行使所有选择权并推进所有三款产品,公司有资格获得高达9.5亿美元的前期、开发、监管和商业里程碑付款以及高个位数至低十几百分比的分层特许权使用费[111][114] - 2020年3月23日,公司与安斯泰来达成合作和许可协议,获得8000万美元前期费用和最高约16亿美元的开发、监管和销售里程碑或有付款;若安斯泰来行使扩张选择权,公司有资格获得额外约9亿美元的前期和里程碑付款,还有高个位数至中十几百分比的分层特许权使用费[126][128] - 安斯泰来协议初始交易价格为9000万美元,包括8000万美元前期费用和1000万美元研发服务费,潜在开发和监管里程碑付款因高度依赖公司无法控制的因素而被完全限制,未包含在初始交易价格中[133] - 2014年7月7日,公司与百时美施贵宝达成合作和许可协议,使用公司的Probody治疗技术发现和开发用于多种免疫肿瘤靶点的人类治疗化合物[137] - 公司与百时美施贵宝(BMS)协议初始财务对价含5000万美元预付款,最高2500万美元额外目标或有付款及最高11.92亿美元开发、监管和销售里程碑付款,还有中个位数到低两位数百分比特许权使用费[139] - 2014 - 2017年公司从BMS获预付款5000万美元、第三和第四目标选择款1000万和1500万美元、临床前里程碑付款200万美元、新药研究申请批准里程碑付款1000万美元[144] - 2017年3月公司与BMS修订协议,BMS获最多8个额外靶点全球独家开发和商业化权利,财务对价含2亿美元预付款及最高35.86亿美元里程碑付款,特许权使用费不变[145][146] - 2019年第一季度,BMS终止原协议中三个靶点临床前活动,公司加速确认相关递延收入1740万美元[150] - 2020年2月,BMS CTLA - 4项目触发公司1000万美元里程碑付款,公司重新评估后仍未将剩余潜在里程碑付款纳入交易价格[151] - 公司与ImmunoGen协议中,2020年2月CX - 2009二期临床试验首次给药触发向ImmunoGen支付300万美元里程碑付款,计入研发费用[159] - 公司与UCSB协议规定,需向UCSB支付特许权使用费、里程碑付款等,年度最低特许权使用费义务为20万美元,可提前60天通知取消[166] - 2019年4月公司修订UCSB协议,向UCSB发行15万股CytomX普通股,公允价值为每股10.68美元,支付100万美元预付款及每年80万美元许可维护费至2031年,2019年第二季度记录340万美元研发费用[168] - 2019年12月公司与ImmunoGen签订许可协议,获得EpCAM独家许可,支付750万美元前期许可费,记录为2019年12月研发费用并于2020年1月支付[171] 会计政策与处理 - 公司评估AFS债务证券投资的减值情况,对未实现损失或减值进行评估以确定信用损失和非信用相关损失[44] - 综合损失代表除向股东分配外股东权益的所有变化,非信用相关的短期投资未实现损益等构成其他综合收益(损失)[46] - 2019年1月公司以500万美元从第三方收购与自有Probody技术互补的技术诀窍,该笔费用计入2019年前三季度研发费用[58] - 2020年1月1日公司采用多项会计准则,包括金融工具信用损失、商誉减值测试简化等,均无重大财务影响[65][68][69][70][71][72] - 2021年1月1日公司将采用简化所得税会计的准则,预计无重大财务影响[75] - 公司合作和许可协议含基于销售里程碑的或有付款,在相关履约义务履行或销售发生时确认[49] - 交易价格按各单项履约义务相对单独售价分配,无单独售价时用市场条件等信息确定[52] - 客户付款在收到或到期时记为递延收入,公司收款权利无条件时记为应收账款[55] - 公司记录第三方研发活动估计成本为应计负债,按工作完成估计和协议计提,实际成本确定时调整[56] - 公司按Black - Scholes模型估计股份支付奖励公允价值,涉及预期期限、波动率、无风险利率和股息率等假设[61][62] 租赁与诉讼 - 2015年12月公司签订2016年租赁协议,租赁约7.6万平方英尺办公和实验室空间,首年租金约310万美元,第二年约430万美元,第十年约550万美元,使用1260万美元一次性改进津贴,其中230万美元房东可通过增加租金收回[180] - 2020年3月和5月分别有专利侵权和证券集体诉讼,公司认为诉讼无价值,截至2020年9月30日未记录相关索赔金额[189][192] 研发与业务展望 - 公司预计2020年第四季度启动CX - 2009 - 002研究,评估CX - 2009单药疗法,至少40名可评估患者参与,还将评估CX - 2009与CX - 072联合疗法[200] - 公司预计2020年第四季度在鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等患者中启动CX
CytomX(CTMX) - 2020 Q3 - Quarterly Report