财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1780万美元,2019年同期为1070万美元 [30] - 第三季度研发费用为2400万美元,2019年第三季度为2800万美元 [30] - 2020年第三季度一般及行政费用为860万美元,2019年同期为850万美元 [30] - 2020年第三季度总运营费用为3270万美元,2019年同期为3640万美元 [30] - 截至2020年9月30日,现金、现金等价物和投资总计3.21亿美元,预计资产负债表能让公司在不考虑额外合作里程碑收入或新业务发展交易的情况下,在2022年下半年前满足预计运营需求 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 CX - 2009 - 针对CD - 166的自有Probody药物偶联物,在HER2非扩增乳腺癌、卵巢癌、头颈癌和肺癌中显示出单药抗癌活性,目前临床重点是乳腺癌,CD - 166在超80%的激素受体阳性HER2非扩增乳腺癌和约50%的三阴性乳腺癌患者中高表达 [10][11] - 2020年第四季度将启动CX - 2009在激素受体阳性HER2非扩增乳腺癌和三阴性乳腺癌的II期研究 [12] - 在ASCO 2020等会议上展示的数据显示,在激素受体阳性疾病患者中有2例确认的部分缓解,在三阴性疾病患者中有3例未确认但深度缓解,33例这两种亚型乳腺癌患者中近一半(48%)病情稳定或有更好反应 [20] CX - 2029 - 与合作伙伴AbbVie共同开发的针对CD71的Probody药物偶联物,首次临床评估实现了在癌症患者中达到CD71靶向药物偶联物治疗水平的目标,并显示出令人鼓舞的单药抗癌活性 [12] - 当天上午宣布治疗了该独特药物II期扩展阶段的首位患者,扩展阶段将评估约25例鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、食管癌或GEJ交界癌或弥漫大B细胞淋巴瘤患者,预计2021年底获得扩展队列的初步数据 [23] 抗CTLA - 4项目 - 与百时美施贵宝合作开发潜在更安全有效的伊匹木单抗版本,BMS - 986249在I期研究中作为单药和与纳武利尤单抗联合使用时显示出有吸引力的耐受性,BMS正在进行一项随机对照研究,评估其与纳武利尤单抗联合使用的耐受性和活性 [13][14] - BMS - 986288是伊匹木单抗非岩藻糖基化版本的Probody,BMS正在继续招募患者进行I期剂量递增研究 [15] 临床前管线 - CX - 904是与安进合作的针对EGFR和CD3的T细胞接合双特异性Probody,正朝着IND启用研究推进,预计2021年提交申请 [15] - 与安斯泰来的战略合作中继续进行双特异性Probody药物发现活动 [15] - CX - 2043是针对EpCAM的Probody药物偶联物,在近期的EORTC三重会议上展示了更新的临床前数据,显示出强大的抗癌活性和显著改善的临床前耐受性,正朝着IND启用研究推进,可能在2021年提交IND申请 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在定义一类有条件激活的抗体疗法,利用差异化平台发现、开发和商业化一系列新的癌症疗法,为多种肿瘤类型的治疗带来改变 [5][6] - 公司的Probody技术旨在减少健康组织中的靶点结合,为以前无法成药的靶点创造治疗窗口,有望带来新的一流癌症治疗方法 [9] - 公司建立了强大的Probody平台科学基础和全面集成的研发引擎,已在多个癌症靶点上建立了平台的临床概念验证 [9] - 公司与多个合作伙伴建立了合作关系,通过合作推进项目并获得非稀释性资本,未来将继续关注合作机会 [29][33][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情仍在持续,但公司在2020年继续稳步推进管线并发展公司,临床管线在2020年取得了显著进展,多个项目进入II期研究 [6][32] - 公司资金充足,能够支持到2021年底和2022年的重要临床转折点,目标是基于独特的治疗方法建立一家持久的肿瘤学公司 [34] - 2021年对公司来说可能是非常重要的一年,公司和合作伙伴将继续推进多个II期扩展队列 [51] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述,这些陈述受固有不确定性和风险影响,包括COVID - 19大流行的不确定性,重要风险和不确定性在公司向美国证券交易委员会提交的最新公开文件中列出 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CX - 2029患者进展的相似性及公司近期是否有合作机会 - 公司表示仍处于对该药物候选物的早期特征化阶段,需要更多研究目标水平与反应之间的关系,且这是一项I期研究,患者处于晚期阶段 [37] - 合作一直是公司计划的重要部分,公司目前资产负债表稳健,现有联盟预计未来几年会有额外里程碑付款,公司对额外联盟感兴趣,可能会在获得II期数据后再对资产进行合作,但过去在平台合作方面也很成功 [37][38] - Amy补充称,患者群体处于晚期,疾病进展是预期结果,在所有接受生物相关剂量治疗的患者中,肿瘤通常对微管抑制剂无反应的患者病情进展,但公司对药物的持久反应感到鼓舞 [39] 问题2: CX - 2009乳腺癌研究的扩展研究能否转化为注册研究 - Amy表示,反应率可作为三阴性乳腺癌加速批准的机制,公司会关注相关结果,针对激素受体阳性HER2非扩增亚组设计的研究应能为注册研究提供信息,但能否直接转化为注册研究取决于获得的数据 [41] 问题3: 与公司EpCAM靶向资产相比,近期进入临床的EpCAM靶向药物的差异 - 公司认为EpCAM是一个长期受关注的靶点,多种方法都曾被尝试,但没有肿瘤靶向策略很难获得可行的治疗指数,公司的掩蔽方法能显著提高EpCAM药物偶联物的耐受性,同时保留强大的抗癌活性 [42][43] 问题4: 与安进合作的EGFR CD3项目在EGFR癌症中的作用及是否有临床前数据表明其在克服TKI耐药方面的优势 - 公司表示由于该项目与安进合作,目前暂不交流潜在适应症,但该项目令人兴奋,鉴于EGFR在多种实体瘤上广泛表达,有很多潜在机会,从机制上讲,该方法与TKI抑制有根本不同,只要靶点在肿瘤细胞表面,无论靶点是否因突变等原因失活都不相关,公司会在早期临床开发中寻找信号,目前有一些具体想法但暂不披露 [48][49]
CytomX(CTMX) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript